ivascular luminor 14 m Instructions D'utilisation page 35

БАЛЛОННЫЙ КАТЕТЕР ДЛЯ ПЕРИФЕРИЧЕСКОЙ ДИЛАТАЦИИ С ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ
ПАКЛИТАКСЕЛА, ДЛЯ ПРОВОЛОЧНОГО ПРОВОДНИКА 0.014¨
Тем не менее, необходимо соблюдать осторожность в случае одновременного введения субстратов CYP3A4
или CYP2C8 (терфенадин, циклоспорин, ловастатин, мидазолам, ондансетрон) или медикаментов с высоким
уровнем связывания с белками плазмы.
8. Способ применения
8.1 Необходимые материалы
- Гепаринизированный физиологический раствор.
- Контрастные среды (используйте контрастные вещества, предназначенные для внутрисосудистого
применения).
- Один проводник с диаметром 0, 014", не используйте проводники с иными размерами.
- Один интродьюсер с гемостатическим клапаном, размер которого указывается на этикетке. Не
используйте клапаны меньших размеров, которые могут вызвать повреждения катетера.
- Один трехходовый запорный кран.
- Удлинители
- Одно раздувающее устройство (ручной насос со встроенным манометром)
- Несколько стандартных шприцов на 10-20 мл с физиологическим раствором для промывания
системы.
8.2 Подготовка катетера
- В случае окклюзии или сильно обызвествленных пораженных участков рекомендуется их
предварительная дилатация обычным баллончиком без лекарственного покрытия.
- Извлеките катетер из защитного лотка. Удостоверьтесь в правильности его размера. Осторожно
снимите защитный чехол и извлеките стилет из баллончика.
- Присоедините шприц на 10 мл, содержащий стерильный физиологический раствор, к порту
введения проводника (прямая часть коннектора) ивводите жидкость в просвет, пока она не выйдет
через наконечник.
- Продуйте систему катетера воздухом:
• Подсоедините трехходовой запорный кран к порту введения контрастной жидкости (боковая
часть коннектора). Также между коннектором баллончика и трехходовым запроным краном
можно установить удлинитель.
• Закройте проход воздуха через баллончик.
• Присоедините шприц на 10-20 мл, на одну треть наполненный физиологическим раствором, к
трехходовому запорному крану.
• Откройте соединение трехходового запорного крана между шприцом и катетером.
• Поставьте шприц в вертикальное положение, оттяните поршень вверх, при этом пузырьки
воздуха поступают в жидкость.
• При исчезновении пузырьков закройте трехходовой запорный
извлеките шприц.
ВНИМАНИЕ: если пузырьки продолжают поступать из катетера в шприц по истечении 3 минут при
отрицательном давлении, это может быть явным признаком того, что в баллонном катетере имеются
утечки, повреждения или что соединение шприца и трехходового запорного крана не является
водонепроницаемым. Если после проверки соединений все еще наблюдаются пузырьки, не используйте
катетер. Верните продукт изготовителю или дистрибьютору для проведения соответствующего анализа
изделия.
8.3 Техника введения/процедура
- Установите проводник 0,014» на пораженном участке согласно приемам ЧТА под контролем
рентгеноскопии, чтобы в любую минуту правильно его позиционировать.
- Вставьте проксимальный конец проводника в дистальный наконечник баллонного катетера.
- Под ренгеноскопическим наблюдением осторожно продвигайте баллонный катетер по проводнику
через проводниковый катетер до достижения целевого участка. Соблюдайте особую осторожность
при прохождении баллонного катетера через гемостазный кран, во избежание повреждения
лекарственного покрытия. Если не удается поместить баллонный катетер в полости пораженного
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
luminor 14 m
кран на конце катетера и
35