A.5
Conformité et certifications
Le ventilateur Puritan Bennett™ 840 a été développé conformément aux
directives fixées par la FDA et selon les normes nord américaines et
internationales (Tableau A-5).
La classification IEC 60601-1/EN 60601-1 du ventilateur correspond au niveau
de protection I, Type B, avec alimentation interne, étanchéité aux projections
et fonctionnement continu.
Normes/certifications
Etats-Unis et Canada
Ce matériel a reçu l'autorisation
de porter la marque de certification CSA
(Association de normalisation
canadienne) avec la mention NRTL/C
signifiant que le produit a été trouvé
conforme aux normes applicables de
ANSI/Underwriters Laboratories Inc.
(UL) et CSA en vigueur aux Etats-Unis et
au Canada.
CSA N° 601-1-M90
CSA 601-1 Supplément 1:1994
CSA N° 60601-2.12-1994
UL N° 60601-1 (1ère édition)
IEC 60601-1:1988
IEC 60601-1 Amendement 1:1991
IEC 60601-1 Amendement 2:1995
IEC 60601-2-12:2001
IEC 60601-1-2:2007
UT A-10
Tableau A-5: Conformité et certifications
Manuel d'utilisation du ventilateur Puritan Bennett™ 800 Series
Configurations
120 V, 60 Hz
220-240 V, 50 Hz
220-240 V, 60 Hz
Agence de
certification
Association de
normalisation
canadienne (CSA)
Auto-certification du
fabricant