Compatibilité Électromagnétique (Cem); Tableau 11-6. Directives Relatives Aux Émissions Électromagnétiques Et Conformité - Covidien Nellcor Manuel D'utilisation

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Attention :
Lors de l'utilisation d'un équipement électromédical, des précautions spéciales liées à la compatibilité
électromagnétique (CEM) sont requises. Installer le système de surveillance conformément aux
informations relatives à la CEM présentées dans ce manuel.
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Attention :
Afin de garantir des performances optimales du produit et la précision des mesures, utilisez uniquement les
accessoires fournis ou recommandés par Covidien. Utiliser les accessoires conformément aux instructions du
fabricant et aux normes en vigueur au sein de l'établissement. Utiliser uniquement des accessoires ayant
passé avec succès les tests de biocompatibilité recommandés conformément à la norme ISO10993-1.
Compatibilité électromagnétique (CEM)
11.9.1
Le système de surveillance est conçu pour être utilisé sur prescription médicale uniquement et
dans les environnements électromagnétiques spécifiés dans les normes CEI 60601-1-2:2007 et
CEI 60601-1-2:2014. Le système de surveillance nécessite des précautions particulières lors de
l'installation et du fonctionnement pour la compatibilité électromagnétique. En particulier,
l'utilisation d'équipements de communication mobiles ou portables à proximité peut affecter
les performances du système de surveillance.
Cet appareil est conforme à la Partie 15 des règles de la FCC. Son utilisation est soumise aux deux
conditions suivantes : (1) l'appareil ne doit pas provoquer d'interférences nuisibles et (2) il doit
tolérer toutes les interférences reçues, notamment celles risquant d'entraîner un fonctionnement
indésirable. Les modifications apportées à cet équipement non expressément approuvées par
Covidien risquent de provoquer des interférences RF nuisibles et d'annuler votre droit de l'utiliser.
Les caractéristiques d'émissions de cet équipement le rendent approprié pour une utilisation dans un
environnement résidentiel (pour lequel la norme CISPR 11 de classe B est normalement requise). Il est
possible que cet équipement n'offre pas une protection adéquate aux services de communication en
radiofréquences. Il peut être nécessaire pour l'utilisateur de prendre des mesures d'atténuation, telles
que le déplacement ou la réorientation de l'équipement.
Émissions électromagnétiques
Le système de surveillance est conçu pour fonctionner dans l'environnement électromagnétique spécifié
ci-après. L'acquéreur ou l'utilisateur du système de surveillance doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel
Tests d'émission
Émissions RF
CISPR 11
Manuel d'utilisation
Tableau 11-6. Directives relatives aux émissions électromagnétiques et conformité
Directive et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques
Conformité
Groupe 1, Classe B
(CEI/EN 60601-1-2)
environnement.
Directives relatives à l'environnement électromagnétique
L'utilisation du système de surveillance convient à tout type
d'établissement.
Déclaration du fabricant
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