Descripción Del Dispositivo; Indicaciones De Uso - smith&nephew FOOTPRINT Ultra PK Mode D'emploi

Anclaje para suturas
FOOTPRINT Ultra PK
Descripción del dispositivo
El anclaje para suturas FOOTPRINT Ultra PK
(PEEK-OPTIMA
es un sistema no reabsorbible, conectado a un
dispositivo de inserción y disponible en longitudes de
4,5 y 5,5 mm. El anclaje para suturas está diseñado para
proporcionar una reconexión segura del tejido blando al
hueso. El cirujano puede conectar el tejido blando aplicando
la técnica que más le convenga.
Este producto se suministra esterilizado, para usar una
sola vez.
Contenido
El anclaje para suturas FOOTPRINT Ultra PK contiene:
1 unidad Anclaje para suturas no reabsorbible:
PEEK-OPTIMA de Invibio.
1 unidad Dispositivo de inserción: eje de acero
inoxidable con mango de policarbonato
y ABS, y un enhebrador de sutura de
elastómero termoplástico.
1 unidad Sutura de retención: sutura de poliéster
trenzado no absorbible (USP nº 2-0).

Indicaciones de uso

El anclaje para suturas FOOTPRINT Ultra PK de
Smith & Nephew está diseñado solamente para la
reconexión de tejido blando al hueso en las situaciones
siguientes:
Hombro
• Reparaciones de lesiones SLAP
• Reparaciones de separación acromioclavicular
• Reparaciones de desgarros del manguito de los
rotadores
• Reconstrucciones de desplazamiento capsular
o capsulolabiales
• Tenodesis del bíceps
• Reparaciones de deltoides
Pie y tobillo
• Reparaciones de deformidad en valgo
• Reparaciones/reconstrucciones de inestabilidad
medial o lateral
• Reparaciones/reconstrucciones del tendón de Aquiles
• Reconstrucciones de la curvatura plantar
• Reparaciones/reconstrucciones de ligamentos/tendones
metatarsianos
Rodilla
• Reparaciones extracapsulares
– Ligamento colateral medial
– Ligamento colateral lateral
– Ligamento oblicuo posterior
• Tenodesis de banda iliotibial
• Realineación rotular y reparaciones de tendones
– Avance del músculo vasto medial oblicuo
Contraindicaciones
• Hipersensibilidad conocida al material del implante.
Cuando se sospeche de sensibilidad al material, se
deben llevar a cabo las pruebas apropiadas y eliminar la
posibilidad de sensibilidad antes de efectuar el implante.
• Procedimientos quirúrgicos distintos de los enumerados
en la sección Indicaciones de uso.
• Condiciones patológicas del hueso, tal como cambios
quísticos u osteopenia grave, que comprometerían una
segura fijación del anclaje.
• Condiciones patológicas en los tejidos blandos a
conectar que impedirían una fijación segura por sutura.
• Superficie ósea conminuta, que comprometería una
fijación segura del anclaje.
• Condiciones físicas que eliminarían, o tenderían a
eliminar, un apoyo adecuado del anclaje o retardarían la
curación, es decir, limitación de la irrigación sanguínea,
infección, etc.
Advertencias
No lo utilice si el paquete está dañado. No utilice
el producto si la barrera de esterilización o su
envase no están en perfecto estado.
• El contenido es estéril a menos que el paquete haya
sido abierto o esté dañado. NO REESTERILIZAR. Para
usar una sola vez. Descarte cualquier producto
que haya sido abierto pero no utilizado. No utilizar
después de la fecha de caducidad.
• Es responsabilidad del cirujano estar familiarizado
con las técnicas quirúrgicas apropiadas antes del
uso de este dispositivo.
• Lea estas instrucciones en su totalidad antes
de usar.
• Una inserción incompleta del anclaje puede
ocasionar un rendimiento deficiente del mismo.
• El anclaje para suturas puede romperse si el sitio
de inserción no se prepara correctamente antes
del implante.
Anclaje para suturas FOOTPRINT Ultra PK
Modo de empleo
de Invibio
® ®
) de Smith & Nephew
Español
10600584 Rev. D
9