smith&nephew ArthroCare Atlas Manuel De L'opérateur
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ArthroCare
Atlas™ System
®
User's Manual
Table of Contents by Language
ArthroCare Atlas System User's Manual – English . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
Manuel de l'opérateur du système Atlas ArthroCare – Français . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
Gebrauchsanweisung für ArthroCare System Atlas – Deutsch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61

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Manuels Connexes pour smith&nephew ArthroCare Atlas

Sommaire des Matières pour smith&nephew ArthroCare Atlas

  • Page 1 ArthroCare Atlas System User’s Manual – English ........
  • Page 2 ii ArthroCare Atlas™ System ® User’s Manual...
  • Page 3 ArthroCare Atlas™ System ® User’s Manual ArthroCare Atlas™ System ® User’s Manual...
  • Page 4 2 ArthroCare Atlas™ System ® User’s Manual...
  • Page 5 ArthroCare Atlas™ System ® User’s Manual This equipment has been tested and found to comply with the limits for medical devices to IEC 60601-1-2:1994. These limits are designed to provide reasonable protection against harmful interference in a typical medical installa- tion.
  • Page 6 4 ArthroCare Atlas™ System ® User’s Manual...

  • Page 7: Table Des Matières

    ArthroCare Atlas™ System ® User’s Manual Table of Contents Description, Indications for Use, and Contraindications ..........7 Description .
  • Page 8 6 ArthroCare Atlas™ System ® User’s Manual Cleaning and Sterilization ..............20 Controller .

  • Page 9: Description, Indications For Use, And Contraindications

    The Controller is activated by either a reusable Foot Control or an optional reusable Hand Control. Indications for Use The ArthroCare Atlas System is indicated for resection, ablation, and coagulation of soft tissue and hemostasis of blood vessels in arthroscopic and orthopedic procedures.

  • Page 10: System Overview

    8 ArthroCare Atlas™ System ® User’s Manual System Overview Connection Diagram 1. Controller 9c. Cable Connector with Black Plug 2. Power Cord 10. Wand 3. Foot Control 11. Shaft 4. Ablation Pedal 12. Return Electrode 5. Coagulation Pedal 13. Active Electrode Tip 6.

  • Page 11: Principle Of Operation

    User’s Manual Principle of Operation The ArthroCare Atlas Controller is designed to deliver RF energy to the electrode elements located at the distal end of the sterile single-use Wands. Current flows between the active electrodes elements and the return electrode ele- ment, both elements or poles located on the Wand itself in a bipolar configuration, providing a localized energy field.

  • Page 12: Warnings, Precautions, And Adverse Events

    Warnings, Precautions, and Adverse Events The following is a list of Warnings and Precautions that apply to the general operation of the ArthroCare Atlas System. For specific warnings and precautions, please refer to the Wand and the Patient Cable Instructions for Use.

  • Page 13: Adverse Events

    Controller receptacle. • To avoid risk of fire, only replace the Controller fuses with the same type and rating. • The ArthroCare Atlas System is designed to be operated exclusively as a unit. Only use accessories provided by ArthroCare.

  • Page 14: Controls, Indicators, And Alarms

    12 ArthroCare Atlas™ System ® User’s Manual Controls, Indicators, and Alarms Controls & Indicators The Atlas Controller incorporates the following controls and indicators: FRONT PANEL 1. On/Off Switch This switch turns the AC power on and off. When the switch is on, green numbers will be visible in the Set Point Display Window.

  • Page 15: Alarms

    ArthroCare Atlas™ System ® User’s Manual 9. Foot Control / Hand Control Receptacle The Foot Control / Hand Control plugs into the tan receptacle located on the front of the Controller. 10. Symbol for Defibrillator-Proof Type BF Equipment This equipment provides a degree of protection against electric shock to TYPE BF applied parts as defined in IEC 601-1, it also has an F type applied part capable of withstanding the effects of defibrillator discharge.

  • Page 16: Diagram Of Controls, Indicators, And Alarms

    14 ArthroCare Atlas™ System ® User’s Manual Diagram of Controls, Indicators, and Alarms...

  • Page 17: Unpacking, Assembly, And System Check

    ArthroCare Atlas™ System ® User’s Manual Unpacking, Assembly, and System Check Unpacking Verify that all items have been received and are not damaged. Damage should be reported at once to the Customer Service Department. Save all containers and packaging material; they will be required if it is necessary to return the equipment.

  • Page 18: Instructions For Use

    Operator Training Requirements The operator should be experienced in electrosurgical techniques. It is recommended that the user remain current with advances in orthopedic procedures. Additional training on the use of the ArthroCare Atlas System from an ArthroCare representative is recommended.

  • Page 19: Voltage Outputs

    ArthroCare Atlas™ System ® User’s Manual Voltage Outputs The voltage outputs correspond to the Set Point Displays as listed in the Table below. Depending the particular Patient Cable in use, the display corresponds to the output voltage in open circuit as follows: Tan Patient Cable Receptacle Black Patient Cable Receptacle Display...

  • Page 20: System Preparation And Care

    System Preparation 1. Prior to each use, inspect the ArthroCare Atlas System for possible damage to the Controller Casing and cables. 2. Insert the receptacle end of the Power Cord into the Power Cord Receptacle located at the rear of the Controller.

  • Page 21: Wand Selection

    ArthroWand from the Cable component. Discard the Wand with Integrated Cable. System Storage and Transport All ArthroCare Atlas System components may be safely stored and transported at an ambient temperature range of - 40°C (-40° F) to +70°C (158° F). The relative humidity should be between 10 and 85%.

  • Page 22: Cleaning And Sterilization

    20 ArthroCare Atlas™ System ® User’s Manual Cleaning and Sterilization Controller DO NOT sterilize or immerse in liquid. Wipe clean with a soft cloth and mild detergent as needed. Foot Control DO NOT sterilize. Clean with detergents and disinfectants according to standard practices. Disinfect with liquid chemical disinfectants such as chlorine solutions, iodophors, glutaraldehydes and hydrogen peroxides.
  • Page 23 ArthroCare Atlas™ System ® User’s Manual Cleaning and Sterilization (Cont.) Gravity Displacement Steam Sterilization The following parameters are recommended for gravity displacement steam sterilization: • Set temperature at 270-272°F (132-133°C); • Set exposure time to 15 minutes for wrapped Cables; •...

  • Page 24: Maintenance And Troubleshooting

    Controller and contact Customer Service. Troubleshooting Guide If you are experiencing problems with the ArthroCare Atlas System, you may want to use the following troubleshoot- ing guide to help identify or eliminate the problem before contacting Customer Service: •...
  • Page 25 • A dual tone alarm sounds and a red warning light illuminates when the Wand is activated. This is a safety feature of the ArthroCare Atlas System and may occur if the Wand is activated for an extended period of time without contacting tissue. To reset the unit, step off the foot pedal if the System is connected to the Foot Control.

  • Page 26: Product Specifications

    24 ArthroCare Atlas™ System ® User’s Manual Product Specifications Technical Specifications Patient Cable Overall Length ..............3.3 m (10 feet) Sterilization Method .

  • Page 27: Controller Output Graphs

    ArthroCare Atlas™ System ® User’s Manual Controller Output Graphs Output power at each set point with specified load resistance (per IEC 60601-2-2, subclause 6.8.3) is given in the graphs below: Set Point Output Power vs. Set Point at 300 Ohms Resistive Load, Tan Patient Cable Receptacle Set Point Output Power vs.
  • Page 28 26 ArthroCare Atlas™ System ® User’s Manual The output power (at full and half settings) versus load resistance (per IEC 60601-2-2, subclause 6.8.3) is given in the graphs belows: Full Power Half Power 1000 1200 Load Resistance (Ohms) Output Power vs. Load Resistance, Tan Patient Cable Receptacle Full Power Half Power 1000...
  • Page 29 ArthroCare Atlas™ System ® User’s Manual The open circuit voltage for each set point is given in the graphs below: Set Point Output Voltage vs. Set Point, Tan Patient Cable Receptacle Set Point Output Voltage vs. Set point , Black Patient Cable Receptacle...

  • Page 30: Controller Classification And Safety Verification

    • Mode of operation: capable of continuous operation. Safety Verification The ArthroCare Atlas System meets the requirements of IEC 601-1, IEC 60601-2-2. It is recommended that the biomedical engineering department test the System to ensure that it meets the following leakage levels: •...

  • Page 31: Customer Service

    Warranty Information The ArthroCare Atlas Controller and Foot Control are warranted for one year and the warranty for the reusable Patient Cable extends for a period of 90 days from the date of shipment to the original purchaser. Any component of the System, which develops defects resulting from defective material or workmanship during these time periods will be replaced or repaired without charge.

  • Page 32: Symbols Key

    CE mark and Identification number of Notified Body. The product meets the essential requirements of Medical Device Directive (93/42/EEC). The ArthroCare Atlas System is covered by the following U.S. Patents: 5,697,909; 5,679,281; 5,697,536; 5,697,882; 5,683,366; 5,681,282; 5,766,153; 5,810,764; 5,843,019; 5,871,469. Additional patents issued and pending.
  • Page 33 ArthroCare Atlas™ System ® Manuel de l’opérateur Système Atlas™ ArthroCare ® Manuel de l’opérateur...
  • Page 34 32 ArthroCare Atlas™ System ® Manuel de l’opérateur...
  • Page 35 ArthroCare Atlas™ System ® Manuel de l’opérateur Cet équipement a été testé et déclaré compatible avec les limites imposées pour les dispositifs médicaux conformé- ment à la norme IEC 60601-1-2:1994. Ces limites visent à offrir une protection raisonnable vis-à-vis des inter- férences nocives au sein d’une installation médicale classique.
  • Page 36 34 ArthroCare Atlas™ System ® Manuel de l’opérateur...
  • Page 37 ArthroCare Atlas™ System ® Manuel de l’opérateur Table des matières Description, indications et contre-indications ........... .37 Description .
  • Page 38 36 ArthroCare Atlas™ System ® Manuel de l’opérateur Nettoyage et stérilisation ..............50 Contrôleur .

  • Page 39: Description, Indications Et Contre-Indications

    ArthroCare Atlas™ System ® Manuel de l’opérateur Description, indications et contre-indications Description L’appareil Atlas™ ArthroCare est un système électrochirurgical bipolaire haute fréquence (HF) conçu pour être utilisé ® dans le cadre des procédures arthroscopiques et orthopédiques. Le système comprend les composants suivants : 1) un contrôleur électrochirurgical haute fréquence, 2) un cordon d’alimentation réutilisable, non stérile, 3) une commande à...

  • Page 40: Présentation Du Système

    38 ArthroCare Atlas™ System ® Manuel de l’opérateur Présentation du système Schéma de connexion 1. Contrôleur 9c. Connecteur de câble à fiche noire 2. Câble d’alimentation 10. Wand 3. Commande à pédale 11. Tige 4. Pédale d’activation de l’ablation 12. Électrode de retour 5.

  • Page 41: Principe De Fonctionnement

    ArthroCare Atlas™ System ® Manuel de l’opérateur Principe de fonctionnement Le contrôleur Atlas ArthroCare est conçu pour fournir l’énergie haute fréquence (HF) nécessaire aux éléments d’électrode situés à l’extrémité distale des Wands stériles à usage unique. Le courant circule de l’élément d’élec- trode active à...

  • Page 42: Mises En Garde, Précautions Et Effets Secondaires Indésirables

    40 ArthroCare Atlas™ System ® Manuel de l’opérateur Mises en garde, précautions et effets secondaires indésirables On trouvera ci-après une liste de mises en garde et précautions qui s’appliquent au fonctionnement général du sys- tème Atlas ArthroCare. Pour des mises en garde et précautions spécifiques, se reporter au mode d’emploi du Wand et du câble-patient.

  • Page 43: Effets Secondaires Indésirables

    ArthroCare Atlas™ System ® Manuel de l’opérateur tout couplage électrique intempestif entre dispositifs. Toute activation accidentelle peut occasionner des blessures chez le patient et/ou l’opérateur ou encore, endommager l’équipement. • NE PAS enrouler le câble-patient autour d’objets métalliques. Cela pourrait créer des courants induits suscepti- bles d’entraîner des chocs électriques, des incendies ou des blessures du patient ou du personnel chirurgical.

  • Page 44: Commandes, Indicateurs Et Alarmes

    42 ArthroCare Atlas™ System ® Manuel de l’opérateur Commandes, indicateurs et alarmes Commandes et indicateurs Le contrôleur Atlas comprend les commandes et indicateurs suivants : PANNEAU AVANT 1. Commutateur de marche/arrêt Ce commutateur à bascule sert à mettre le contrôleur sous tension ou hors tension. Lorsque le contrôleur est sous tension, des chiffres verts sont visibles dans la fenêtre d’affichage du réglage du point de consigne.

  • Page 45: Alarmes

    ArthroCare Atlas™ System ® Manuel de l’opérateur 9. Connecteur de la commande à pédale/main Le câble de la commande à pédale/main se raccorde au connecteur jaune situé à l’avant du contrôleur. 10. Symbole d’équipement de type BF à l’épreuve des défibrillateurs Cet équipement bénéficie d’un niveau de protection contre les chocs électriques à...

  • Page 46: Schéma Des Commandes, Indicateurs Et Alarmes

    44 ArthroCare Atlas™ System ® Manuel de l’opérateur Schéma des commandes, indicateurs et alarmes...

  • Page 47: Déballage, Assemblage Et Vérification Du Système

    ArthroCare Atlas™ System ® Manuel de l’opérateur Déballage, assemblage et vérification du système Déballage Contrôler que tous les éléments ont été livrés et qu’ils ne sont pas endommagés. Les éventuels dommages doivent être signalés immédiatement au Service clientèle. Ranger toutes les boîtes et matériaux d’emballage car ils devront être réutilisés s’il s’avère nécessaire de retourner l’équipement.

  • Page 48: Mode D'emploi

    46 ArthroCare Atlas™ System ® Manuel de l’opérateur Mode d’emploi Formation requise de l’opérateur L’opérateur doit avoir une bonne expérience des techniques électrochirurgicales. Il lui est conseillé de se tenir au courant des progrès dans le domaine des procédures orthopédiques. Une formation supplémentaire à l’utilisation du système Atlas ArthroCare assurée par un représentant d’ArthroCare est conseillée.

  • Page 49: Tensions De Sortie

    ArthroCare Atlas™ System ® Manuel de l’opérateur Tensions de sortie Les tensions de sortie correspondent aux affichages de point de consigne, tels qu’indiqués dans le tableau ci-dessous. Suivant le type de câble-patient utilisé, l’affichage correspond à la tension de sortie en circuit ouvert, comme indiqué ci-après : Connecteur de câble-patient jaune Connecteur de câble-patient noir Affichage...

  • Page 50: Préparation Et Entretien Du Système

    48 ArthroCare Atlas™ System ® Manuel de l’opérateur Préparation et entretien du système Préparation du système 1. Avant chaque utilisation, inspecter le système Atlas ArthroCare en recherchant d'éventuels dommages au niveau du boîtier du contrôleur et des câbles. 2. Insérer l'extrémité connecteur du câble d'alimentation dans la prise pour câble d'alimentation située à l'arrière du contrôleur.

  • Page 51: Sélection De Wand

    ArthroCare Atlas™ System ® Manuel de l’opérateur Sélection de Wand Sélectionner le type de Wand le plus adapté à la procédure. Le contrôleur prédéfinit des tensions nominales et maximales pour l’ablation pour chaque type de Wand afin de garantir un fonctionnement sûr et efficace. REMARQUE : Les valeurs de tension initiale et maximale sont des valeurs suggérées.

  • Page 52: Nettoyage Et Stérilisation

    50 ArthroCare Atlas™ System ® Manuel de l’opérateur Nettoyage et stérilisation Contrôleur NE PAS stériliser ou immerger dans un liquide. Frotter avec un chiffon et un détergent doux, si nécessaire. Commande à pédale NE PAS stériliser. Nettoyer au moyen de détergents et de désinfectants conformément aux pratiques courantes. Désinfecter à...

  • Page 53: Nettoyage Et Stérilisation (Suite)

    ArthroCare Atlas™ System ® Manuel de l’opérateur Nettoyage et stérilisation (Suite) Stérilisation à la vapeur avec déplacement d’air par gravité Pour une stérilisation à la vapeur avec déplacement d’air par gravité, les paramètres suivants sont recommandés : • Régler la température entre 132 et 133 °C. •...

  • Page 54: Entretien Et Dépannage

    52 ArthroCare Atlas™ System ® Manuel de l’opérateur Entretien et dépannage Entretien Le contrôleur ne contient aucune pièce pouvant être entretenue par l’utilisateur, à l’exception du remplacement des fusibles. Il a été conçu pour délivrer des niveaux de sortie reproductibles et est calibré par une horloge à cristaux, des tensions de références et des résistances fixes.

  • Page 55: Entretien Et Dépannage (Suite)

    ArthroCare Atlas™ System ® Manuel de l’opérateur Entretien et dépannage (Suite) • Rien ne se produit lorsque l’on appuie sur l’une des fonctions d’activation du dispositif de la commande à pédale/main. Vérifier que les voyants lumineux de connexion de la commande à pédale/main et de connexion de Wand sont allumés lorsque l’on appuie sur la commande à...

  • Page 56: Spécifications Du Produit

    54 ArthroCare Atlas™ System ® Manuel de l’opérateur Spécifications du produit Spécifications techniques Câble-patient Longueur du câble ............... .3.3 m Méthode de stérilisation .

  • Page 57: Graphiques De Sortie Du Contrôleur

    ArthroCare Atlas™ System ® Manuel de l’opérateur Graphiques de sortie du contrôleur La puissance de sortie pour chaque point de consigne avec une résistance de charge donnée (selon la norme IEC 60601-2-2, sous-clause 6.8.3) est indiquée dans les graphiques ci-après : Point de consigne Puissance de sortie en fonction du point de consigne pour une charge résistive de 300 ohms, connecteur de câble- patient jaune...
  • Page 58 56 ArthroCare Atlas™ System ® Manuel de l’opérateur La puissance de sortie (au réglage maximum et à la moitié du réglage maximum) en fonction de la résistance de la charge (selon la norme IEC 60601-2-2, sous-clause 6.8.3) est indiquée dans les graphiques ci-après : Puissance Moitié...
  • Page 59 ArthroCare Atlas™ System ® Manuel de l’opérateur La tension du circuit ouvert pour chaque point de consigne est indiquée dans les graphiques ci-après : Point de consigne Tension de sortie en fonction du point de consigne, connecteur de câble-patient jaune Point de consigne Tension de sortie en fonction du point de consigne, connecteur de câble-patient noir...

  • Page 60: Classification Et Vérification De Sécurité Du Contrôleur

    58 ArthroCare Atlas™ System ® Manuel de l’opérateur Classification et vérification de sécurité du con- trôleur Classification Selon la norme IEC 60601-2-2, Spécification relative aux équipements chirurgicaux à haute fréquence, le contrôleur est classé comme suit : • Type de protection contre les chocs électriques : Équipement de classe I.

  • Page 61: Service Clientèle

    ArthroCare Atlas™ System ® Manuel de l’opérateur Service clientèle Informations concernant la garantie Le contrôleur Atlas ArthroCare et la commande à pédale sont garantis pendant un an, et la garantie du câble-patient réutilisable s’étend sur une période de 90 jours à compter de la date d’expédition à l’acheteur d’origine. Tout com- posant du système qui présenterait, au cours de cette période, un dysfonctionnement résultant d’un défaut matériel ou de fabrication sera remplacé...

  • Page 62: Légende Des Symboles

    60 Système Atlas™ ArthroCare® Manuel de l'opérateur Légende des symboles Consulter le mode d'emploi Date de fabrication Coagulation Ablation Connexion de Wand Connexion de la commande à pédale/main Équipement de type BF à l'épreuve des défibrilateurs Capacité des fusibles Rayonnement non ionisant Terre équipotentielle Contrôle du volume sonore Fragile, à...
  • Page 63 ArthroCare Atlas™ System ® Gebrauchsanweisung ArthroCare System Atlas™ ® Gebrauchsanweisung...
  • Page 64 62 ArthroCare Atlas™ System ® Gebrauchsanweisung...
  • Page 65 ArthroCare Atlas™ System ® Gebrauchsanweisung Dieses Gerät wurde geprüft und entspricht auf Grund dieser Prüfung den Anforderungen für Medizingeräte nach IEC 60601-1-2:1994. Die darin enthaltenen Grenzwerte sollen gewährleisten, dass damit angemessener Schutz vor schädlichen Interferenzen in typischen medizinischen Installationen sichergestellt wird. Dieses Gerät erzeugt und verwendet Hochfrequenzenergie und kann solche auch abstrahlen.
  • Page 66 64 ArthroCare Atlas™ System ® Gebrauchsanweisung...
  • Page 67 ArthroCare Atlas™ System ® Gebrauchsanweisung Inhaltsverzeichnis Beschreibung, Indikationen und Kontraindikationen ..........67 Beschreibung .
  • Page 68 66 ArthroCare Atlas™ System ® Gebrauchsanweisung Reinigung und Sterilisation ..............80 Steuergerät .

  • Page 69: Beschreibung, Indikationen Und Kontraindikationen

    ArthroCare Atlas™ System ® Gebrauchsanweisung Beschreibung, Indikationen und Kontraindikationen Beschreibung Das System Atlas™ von ArthroCare ist ein zweipoliges Hochfrequenz- (HF-) Elektrochirurgie-System, das zur ® Verwendung im Rahmen von arthroskopischen and orthopädischen Verfahren vorgesehen ist. Das System besteht aus den folgenden Komponenten: 1) zweipoliges Hochfrequenz-Steuergerät;...

  • Page 70: System-Übersicht

    68 ArthroCare Atlas™ System ® Gebrauchsanweisung System-Übersicht Anschlussschema 1. Steuergerät 9c. Kabelanschluss mit schwarzem Steckverbinder 2. Netzanschlusskabel 10. Wand-Instrument 3. Fußschalter 11. Schaft 4. Ablationspedal 12. Rücklaufelektrode 5. Koagulationspedal 13. Aktive Elektrodenspitze 6. Sollwerteinstellungsregler 14. Absaugschlauch (optional, je nach Typ des Wand-Instruments) 7.

  • Page 71: Grundsätzliche Betriebsweise

    Gebrauchsanweisung Grundsätzliche Betriebsweise Das ArthroCare Atlas Steuergerät ist dazu bestimmt, die am distalen Ende der sterilen Einmalgebrauch-Wand- Instrumente befindlichen Elektroden mit Hochfrequenz-(HF-)Energie zu versorgen. Dabei fließt zwischen dem aktiv- en Elektrodenelement und dem Rücklaufelektroden-Element Strom, wodurch lokal ein Energiefeld entsteht. Beide Elektrodenelemente bzw.

  • Page 72: Warn- Und Sicherheitshinweise, Nebenwirkungen

    70 ArthroCare Atlas™ System ® Gebrauchsanweisung Warn- und Sicherheitshinweise, Nebenwirkungen Beim normalen Betrieb des ArthroCare Systems Atlas sind die folgenden Warn- und Sicherheitshinweise zu beacht- en. Spezifische Warn- und Sicherheitshinweise entnehmen Sie bitte der Wand-Instrument-Gebrauchsanweisung und der Gebrauchsanweisung für das Patientenkabel. WICHTIGE WARNHINWEISE •...

  • Page 73: Nebenwirkungen

    ArthroCare Atlas™ System ® Gebrauchsanweisung Metallgegenstände können Stromflüsse hervorgerufen werden, die zu Schockwirkungen, Feuer oder Verletzungen von Patienten oder chirurgischem Personal führen können. • Gehen Sie vorsichtig vor, wenn Sie Wand-Instrumentspitzen zum Sondieren oder Manipulieren von Gewebe verwen- den. Durch das Einwirken von übermäßiger Kraft zwischen Wand-Instrumentspitzen und Gewebe oder anderen Instrumenten kann es zur Beschädigung des Instruments kommen.

  • Page 74: Regelelemente, Anzeigen Und Alarmsignale

    72 ArthroCare Atlas™ System ® Gebrauchsanweisung Regelelemente, Anzeigen und Alarmsignale Regelelemente und Anzeigen Das Atlas Steuergerät ist mit den folgenden Regelelementen und Anzeigen ausgestattet: BEDIENFELD VORN 1. Ein-/Aus-Schalter Mit diesem Schalter wird die Stromzufuhr ein- und ausgeschaltet. Wenn der Schalter eingeschaltet ist, sind im Sollwert-Anzeigefenster grüne Ziffern sichtbar.

  • Page 75: Alarmsignale

    ArthroCare Atlas™ System ® Gebrauchsanweisung 9. Fuß-/Handschalter-Buchse Der Fuß-/Handschalter wird an die braune Buchse angeschlossen, die sich vorne am Steuergerät befindet. 10. Symbol für defibrillatorfeste Ausrüstung vom Typ BF Diese Ausrüstung gewährt einen gewissen Schutz vor elektrischen Schlägen bei Verwendung mit Teilen vom TYP BF, und zwar wie in IEC 601-1 festgelegt.

  • Page 76: Abbildung: Regelelemente, Anzeigen Und Alarmsignale

    74 ArthroCare Atlas™ System ® Gebrauchsanweisung Abbildung: Regelelemente, Anzeigen und Alarmsignale...

  • Page 77: Auspacken, Aufstellung Und Systemüberprüfung

    ArthroCare Atlas™ System ® Gebrauchsanweisung Auspacken, Aufstellung und Systemüberprüfung Auspacken Vergewissern Sie sich, dass alle Komponenten ordnungsgemäß und unbeschädigt angeliefert wurden. Etwaige Beschädigungen sind umgehend der Kundendienstabteilung zu melden. Bitte bewahren Sie alle Behälter und Verpackungsmaterialien auf, da diese im Falle einer Rücksendung des Geräts benötigt werden. Aufstellung und Systemüberprüfung 1.

  • Page 78: Gebrauchsanweisung

    76 ArthroCare Atlas™ System ® Gebrauchsanweisung Gebrauchsanweisung Ausbildungsanforderungen Alle Benutzer sollten über ausreichende praktische Erfahrung mit elektrochirurgischen Techniken verfügen. Benutzer sollten mit den Fortschritten und Entwicklungen orthopädischer Verfahren vertraut sein. Außerdem wird die spezifische Schulung im Gebrauch des ArthroCare Systems Atlas durch einen Unternehmensrepräsentanten von ArthroCare empfohlen.

  • Page 79: Ausgangsspannung

    ArthroCare Atlas™ System ® Gebrauchsanweisung Ausgangsspannungen Die den angezeigten Sollwerten entsprechenden Spannungswerte sind in der folgenden Tabelle aufgeführt. Je nach verwen- detem Patientenkabel entsprechen die auf dem Display angezeigten Spannungsstufen folgenden Leerlaufspannungen: Braune Patientenkabel-Buchse Schwarze Patientenkabel-Buchse Anzeige Ausgangsspannung Anzeige Ausgangsspannung (Veff ±10 %) (Veff ±10 %) Wenn das Steuergerät zunächst ohne angeschlossenes Wand-Instrument eingeschaltet wird, erscheint auf dem...

  • Page 80: Vorbereitungen Zum Einsatz Des Systems Und Dessen Pflege

    78 ArthroCare Atlas™ System ® Gebrauchsanweisung Vorbereitungen zum Einsatz des Systems und dessen Pflege Vorbereitung des Systems 1. Überprüfen Sie das ArthroCare System Atlas vor dem Gebrauch stets auf mögliche Schäden am Gehäuse und am Kabel. 2. Schließen Sie das Netzanschlusskabel an die Netzkabel-Anschlussbuchse an der Rückseite des Steuergerätes an.

  • Page 81: Wand-Instrument-Auswahl

    ArthroCare Atlas™ System ® Gebrauchsanweisung Wand-Instrument-Auswahl Verwenden Sie das dem jeweiligen Verfahren am besten entsprechende Wand-Instrument. Das Steuergerät stellt je nach Wand-Instrumenttyp automatisch die Nenn- und Maximalspannungen zur Ablation ein, damit ein sicherer und effektiver Betrieb gewährleistet ist. HINWEIS: Beim Anfangs-Sollwert und beim maximalen Sollwert handelt es sich um unverbindliche Empfehlungen. Der Benutzer hat sich immer über die ordnungsgemäße Aktivierung des Wand-Instruments zu vergewis- sern.

  • Page 82: Reinigung Und Sterilisation

    80 ArthroCare Atlas™ System ® Gebrauchsanweisung Reinigung und Sterilisation Steuergerät NICHT sterilisieren und nicht in Flüssigkeiten tauchen. Mit einem weichen Tuch und einem milden Reinigungsmittel je nach Bedarf abwischen. Fußschalter NICHT sterilisieren. Mit Reinigungs- und Desinfektionsmitteln gemäß normaler Verfahrensweise reinigen. Mit flüssi- gen chemischen Desinfektionsmitteln wie etwa Chlorlösungen, Iiodophoren, Glutaraldehyden und Wasserstoffperoxiden desinfizieren.
  • Page 83 ArthroCare Atlas™ System ® Gebrauchsanweisung Reinigung und Sterilisation (Fortsetzung) Schwerkraft-Abscheidungs-Dampfsterilisation Zur Schwerkraft-Abscheidungs-Dampfsterilisation werden die folgenden Parameter empfohlen: • Temperatureinstellung 132-133 °C; • Einwirkungszeit 15 Minuten für verpackte Kabel. • Einwirkungszeit 10 Minuten für unverpackte Kabel. • Trocknungszeit mindestens 8 Minuten. Oder: •...

  • Page 84: Wartung Und Fehlerbehebung

    82 ArthroCare Atlas™ System ® Gebrauchsanweisung Wartung und Fehlerbehebung Wartung Abgesehen von den austauschbaren Sicherungen enthält das Steuergerät keine Teile, die vom Benutzer gewartet wer- den können. Es ist so konzipiert, dass damit konsistente Ausgabewerte gewährleistet werden. Es wird durch Quarze, Spannungsreferenzelemente und Festwiderstände kalibriert.
  • Page 85 ArthroCare Atlas™ System ® Gebrauchsanweisung Wartung und Fehlerbehebung (Fortsetzung) • Nichts geschieht, wenn eine der Aktivierungsfunktionen am Hand- bzw. Fußschalter betätigt wird. Überprüfen Sie, dass sowohl die Anschlussanzeige für den Fuß-/Handschalter als auch die Anschlussanzeige für das Wand-Instrument aufleuchten, wenn der Fuß- bzw. Handschalter betätigt wird. Überprüfen Sie, ob die Spannung auf eine der Anwendung entsprechende Stufe eingestellt ist (normalerweise 1 oder höher).

  • Page 86: Produktspezifikationen

    84 ArthroCare Atlas™ System ® Gebrauchsanweisung Produktspezifikationen Technische Daten Patientenkabel Gesamtlänge ................3.3 m Sterilisationsmethode .

  • Page 87: Diagramme Zur Steuergerät-Ausgabe

    ArthroCare Atlas™ System ® Gebrauchsanweisung Diagramme zur Steuergerät-Ausgabe Die Ausgangsleistung wird in den unten enthaltenen Diagrammen für jeden Sollwert und eine angegebene Wirklast (gemäß IEC 60601-2-2, Abschnitt 6.8.3) aufgeführt: Sollwert Ausgangsleistung und Sollwert bei 300 Ohm Wirklast, braune Patientenkabel-Anschlussbuchse Sollwert Ausgangsleistung und Sollwert bei 250 Ohm Wirklast, schwarze Patientenkabel-Anschlussbuchse...
  • Page 88 86 ArthroCare Atlas™ System ® Gebrauchsanweisung Die Ausgangsleistung (bei halber und voller Leistung) wird bei einer angegebenen Wirklast (gemäß IEC 60601-2-2, Abschnitt 6.8.3) in den unten enthaltenen Diagrammen angegeben: Halbe Leistung Volle Leistung 1000 1200 Lastwiderstand (Ohm) Ausgangsleistung bei jeweiliger Wirklast, braune Patientenkabel-Buchse Volle Leistung Halbe Leistung 1000...
  • Page 89 ArthroCare Atlas™ System ® Gebrauchsanweisung In den unten enthaltenen Diagrammen wird die Leerlaufspannung angegeben. Sollwert Ausgangsspannung und Einstellwert, braune Patientenkabel-Anschlussbuchse Sollwert Ausgangsspannung und Einstellwert, schwarze Patientenkabel-Anschlussbuchse...

  • Page 90: Steuergeräts-Klassifizierung Und Sicherheitsnachweis

    88 ArthroCare Atlas™ System ® Gebrauchsanweisung Steuergeräts-Klassifizierung und Sicherheitsnachweis Klassifizierung Das Steuergerät wurde gemäß IEC 60601-2-2, Spezifikation für chirurgische Hochfrequenz-Ausrüstung, wie folgt klassifiziert: • Typ des Schutzes vor elektrischen Schlägen: Geräteklasse I. • Art des Schutzes vor elektrischen Schlägen: Defibrillationsfest: Typ BF (Basisisolierung/Zusatzisolierung ohne Erdanschluss).

  • Page 91: Kundendienst

    Kundendienst Garantieinformationen Die Garantie für das ArthroCare Atlas Steuergerät und den Fußschalter erstreckt sich auf einen Zeitraum von einem Jahr und die Garantie für das wiederverwendbare Patientenkabel erstreckt sich auf einen Zeitraum von 90 Tagen jeweils vom Datum der Auslieferung an den Erstkäufer. Sollten sich innerhalb dieser Zeiträume an irgendwelchen Komponenten des Systems auf Grund von Material- oder Fertigungsmängeln irgendwelche Mängel ergeben, so wer-...

  • Page 92: Bedeutung Der Symbole

    90 ArthroCare Atlas™ System ® Gebrauchsanweisung Bedeutung der Symbole Siehe Gebrauchsanweisung Herstellungsdatum Koagulation Ablation Wand-Instrument ist angeschlossen Fuß-/Handschalter ist angeschlossen Defibrillatorfeste Ausrüstung vom Typ BF Sicherungsnennwert Nichtionisierende Strahlung Potentialausgleichsanschluss Lautstärkeregler Vorsicht! Zerbrechlich! Temperaturbegrenzungen Trocken halten CE-Marke und Kennzeichnungsnummer der zuständigen Behörde Das Produkt erfüllt die wesentlichen Anforderungen der Richtlinie über Medizinprodukte (93/42/EWG).

Table des Matières