smith&nephew FOOTPRINT Ultra PK Mode D'emploi page 6

Deutsch
FOOTPRINT Ultra
PK-Fadenanker
Produktbeschreibung
Der FOOTPRINT Ultra PK-Fadenanker von Smith & Nephew
(PEEK-OPTIMA
an einer Einführhilfe angebracht und ist als 4,5 mm- und
5,5 mm-Ausführung erhältlich. Der Fadenanker ermöglicht
eine sichere Refixation von Weichteilgewebe am Knochen.
Der Chirurg kann das Weichteilgewebe mit der von ihm
bevorzugten Methode fixieren.
Dieses Produkt wird steril geliefert und ist nur für den
einmaligen Gebrauch bestimmt.
Inhalt
Der FOOTPRINT Ultra PK-Fadenanker umfasst:
Je 1 Nicht resorbierbaren Fadenanker – PEEK-OPTIMA
von Invibio.
Je 1 Einführhilfe – Edelstahlschaft mit ABS-Griff aus
Polycarbonatund ein Einfädelinstrument aus
thermoplastischem Elastomer.
Je 1 Situationsnaht – geflochtener, nicht resorbierbarer
Polyester-Faden (USP Nr. 2-0).
Indikationen
Die FOOTPRINT Ultra PK-Fadenanker von Smith & Nephew
sind ausschließlich für die Refixation von Weichteilgewebe
am Knochen bei folgenden Indikationen vorgesehen:
Schulter
• Reparatur von SLAP-Läsionen
• Reparatur von Schultereckgelenkssprengungen
• Reparatur von rupturierten Rotatorenmanschetten
• Kapselshift oder Kapsellabrumrekonstruktion
• Bizepstenodese
• Deltoideus-Reparatur
Fuß und Sprunggelenk
• Hallux-valgus-Korrektur
• Reparatur/Rekonstruktion medialer oder lateraler
Instabilität
• Reparatur/Rekonstruktion der Achillessehne
• Mittelfußrekonstruktion
• Reparatur/Rekonstruktion von
Metatarsalligament/-sehnen
Knie
• Reparaturen außerhalb der Kapsel
– Mediales Kollateralband
– Laterales Kollateralband
– Postermediales Schrägband
• Iliotibialband-Tenodese
• Reposition der Patella und Sehnenreparaturen
– Neueinpflanzung des Vastus medialis obliquus
Kontraindikationen
• Bekannte Hypersensibilität gegenüber dem
Implantatmaterial. Wenn eine solche Überempfindlichkeit
vermutet wird, sollten entsprechende Tests durchgeführt
werden, um die Überempfindlichkeit vor der Implantation
ausschließen zu können.
• Chirurgische Eingriffe, die in den Indikationen nicht
aufgeführt sind.
• Pathologische Knochenbedingungen, wie z. B. zystische
Veränderungen oder schwere Osteopenie, die eine
sichere Fixierung des Ankers erschweren würden.
• Pathologische Bedingungen der zu befestigenden
Weichteile, die eine sichere Ausführung der Naht
erschweren würden.
• Zersplitterte Knochenoberfläche, die eine sichere
Fixierung des Ankers erschweren würde.
• Körperliche Bedingungen, die eine ausreichende
Ankerfixierung erschweren oder unmöglich machen
bzw. den Wundheilungsprozess verzögern würden,
d. h. Durchblutungsstörungen, Infektionen usw.
Warnhinweise
Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden. Bei
beeinträchtigtem Sterilschutz oder beschädigter
Verpackung des Produkts nicht verwenden.
• Der Inhalt ist steril, solange die Packung ungeöffnet
und unbeschädigt ist. NICHT ERNEUT STERILISIEREN.
Nur für den einmaligen Gebrauch. Angebrochene und
ungebrauchte Produktreste sind zu entsorgen. Nach
Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
• Es liegt in der Verantwortung des Arztes, sich vor
Verwendung des Produkts mit den entsprechenden
chirurgischen Techniken vertraut zu machen.
• Diese Anweisungen vor Gebrauch vollständig
durchlesen.
• Wird der Anker nicht vollständig eingeführt,
kann dieser möglicherweise seine Funktion nicht
ordnungsgemäß erfüllen.
• Wenn die Insertionsstellen vor der Implantation
nicht ordnungsgemäß vorbereitet werden, kann
der Fadenanker brechen.
• Dieses Produkt nicht in knorpelige Epiphysenfugen
oder nicht knöchernes Gewebe einsetzen.
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10600584 Rev. D
von Invibio
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) ist nicht resorbierbar. Er wird
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FOOTPRINT Ultra PK-Fadenanker
Gebrauchsanweisung