Descripción Del Dispositivo; Indicaciones De Uso; Modo De Empleo - smith&nephew SPIDER2 Limb Positioner Mode D'emploi

Descripción del dispositivo
El SPIDER2 combina resistencia y flexibilidad para proporcionar un posicionamiento
intraoperativo óptimo. El SPIDER2 ha sido diseñado para fijarlo al riel en todas las mesas
de salas de operaciones estándar, así como también en el riel de la parte posterior de la
silla de playa T-MAX.

Indicaciones de uso

El SPIDER2 se utiliza para posicionar miembros durante intervenciones quirúrgicas.
Advertencia
• No realizar lo siguiente puede ocasionar lesiones en el paciente y/o en el
profesional de atención médica.
• Es responsabilidad de los profesionales de atención médica familiarizarse con
las técnicas quirúrgicas adecuadas. Antes de utilizar el SPIDER2, se deben
leer y comprender las instrucciones de uso, prestando especial atención a la
información de ADVERTENCIA. No tener suficiente cuidado puede ocasionar
lesiones en el paciente y/o en el profesional de atención médica.
• Lea y comprenda las particularidades de las instrucciones de uso del accesorio
específico que se está utilizando. NO utilice el sistema sin haber leído y
comprendido todas las instrucciones de uso relevantes.
• Las instrucciones de uso específicas para cirugía contienen más ADVERTENCIAS;
consulte las instrucciones de uso apropiadas antes de usar el producto.
• El sistema SPIDER2 ha sido probado y se determinó que cumple con los límites
de emisiones e inmunidad para dispositivos médicos según IEC 60601-1-2
y la directiva de dispositivos médicos 93/42/EEC. El cumplimiento con los
límites pretende proporcionar una protección razonable contra la interferencia
perjudicial en un entorno hospitalario. No existen garantías de que no se
producirá interferencia en una instalación. Si el SPIDER2 produce interferencia
perjudicial en otros dispositivos, se recomienda que el usuario intente corregir la
interferencia mediante una o más de las siguientes acciones:
– Volver a orientar o ubicar los dispositivos afectados
Aumentar la distancia de separación entre el SPIDER2 y los dispositivos
–
afectados
• Antes de cada uso, se deben inspeccionar el equipo y los componentes en busca
de daños.
• Antes de cada uso, inspeccione la caja de plástico por si presenta daños que
pudieran provocar la entrada de líquido.
• NO utilice componentes dañados. El equipo o los componentes dañados podrían
provocar lesiones en el paciente o en el profesional sanitario.
• La carga en el SPIDER2 no debe superar los 23 kg (50 lb). No cumplir con esto
puede ocasionar lesiones en el paciente y/o el personal de atención médica.
Algunas orientaciones específicas del SPIDER2 pueden permitir cargas más
pesadas; comuníquese con Smith & Nephew.
• Las juntas del SPIDER2 no se pueden bloquear ni desbloquear sin una batería
instalada.
• El botón de montaje del SPIDER2 está deshabilitado cuando el plástico adherente
del interruptor o el pedal están conectados.
• Si el botón del plástico adherente del interruptor está conectado al miembro o al
accesorio, NO desconecte el miembro del paciente del SPIDER2.
• Siempre sostenga el SPIDER2 y/o el miembro del paciente mientras posiciona el
SPIDER2.
• No se permiten modificaciones en este equipo.
• Si cambia las baterías durante una intervención quirúrgica, NO cambie el estado
del interruptor de encendido. Hacer esto durante la cirugía puede ocasionar que
el SPIDER2 libere presión, lo que generaría un movimiento no deseado.
• No cambie el estado del interruptor de encendido si el paciente está conectado
al SPIDER2.
• NO presione el SPIDER2 contra los botones de liberación de conexión rápida, ya
que se podrían desenganchar los cierres de conexión rápida y desconectar el
miembro del paciente del SPIDER2.
• NO suelte el SPIDER2 ni el miembro del paciente hasta que esté seguro de que el
SPIDER2 se ha trabado.
• Asegúrese de que todos los cables estén ordenados para evitar daños. Se deben
reemplazar los cables dañados. No reemplazar los cables puede ocasionar
lesiones en el paciente y/o el personal de atención médica.
• Los kits de estabilización de uso único no se deben reutilizar y no se deben usar
si el envase ha sido dañado. No cumplir con esto puede ocasionar lesiones y/o
infecciones en el paciente.
Colocador de extremidades SPIDER2

Modo de empleo

• Si el motor del SPIDER2 funciona continuamente o funciona más de una vez por
minuto mientras está en estado bloqueado, desconecte al paciente y realice el
mantenimiento en el producto.
• NO permita que ningún fluido ingrese en el receptáculo de conexión del plástico
adherente del interruptor ni en el receptáculo de conexión del pedal.
• Utilice el pedal solo con productos de Smith & Nephew.
• NO lo utilice en entornos AP, APG y OEA.
• NO utilice solventes, lubricantes ni otros químicos a menos que se especifique lo
contrario.
• UTILICE el cargador de baterías del SPIDER2 CON el paquete de baterías del
SPIDER2 con n.° de pieza: 72203301. Otros tipos de paquetes de baterías pueden
estallar y producir lesiones corporales y daños en el cargador.
• No se permite el uso del cargador de baterías SPIDER2 en áreas de atención al
paciente debido a la corriente de fuga. El incumplimiento de esta precaución
puede provocar lesiones al paciente o al profesional sanitario.
• El cargador de baterías SPIDER2 no se debe utilizar en las proximidades de los
gases de anestesia inflamables.
• El cargador de baterías SPIDER2 es solo para uso en interiores.
• Reemplace inmediatamente los alambres y cables del cargador de baterías del
SPIDER2 que estén defectuosos.
• La toma de corriente debe estar instalada cerca del cargador para baterías del
SPIDER2 y deberá ser de fácil acceso.
Precauciones
Las leyes federales de los Estados Unidos restringen la venta de este dispositivo a un
médico o por orden de este.
• No almacene el SPIDER2 en la posición Bloqueado ya que esto reducirá drásticamente
la vida útil del dispositivo. Siempre despresurice el dispositivo antes de girar el
interruptor de encendido a la posición DESPRESURIZAR durante 1 segundo y dejando
que el interruptor regrese a la posición APAGADO.
Componentes
Figura 1. SPIDER2
1. Botón de liberación de conexión rápida
3. Luz indicadora
5. Clips del plástico adherente
7. Receptáculo de conexión del plástico
adherente del interruptor
9. Junta Dumbell
11. Batería
13. Mango indizado de la abrazadera
15. Interruptor de encendido
Español
2. Conexión rápida hembra
4. Botón de liberación de la batería
6. Receptáculo de conexión del pedal
8. Botón de montaje
10. Junta Bisagra
12. Perilla de accionamiento
14. Junta distal
126-99-01 Rev. C
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