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• Não retire o fio de sutura de retenção do insersor
antes de a âncora estar devidamente fixada no local
de inserção. O fio de sutura de retenção pode ser
utilizado para recuperar a âncora se esta se soltar
antes de ser inserida no osso.
• Rode o limitador de torção para a esquerda somente
o suficiente para permitir que as suturas deslizem
livremente. Se rodar em excesso para a esquerda,
pode desaparafusar a tomada interior da âncora do
implante da âncora, o que pode provocar danos na
âncora ou a queda da tomada interior do dispositivo
de inserção na articulação.
Precauções
A lei federal dos EUA restringe a venda deste
dispositivo exclusivamente a médicos ou por
indicação médica.
• Os perigos associados à reutilização deste dispositivo
incluem, mas não se limitam a, infecção no doente e/ou
avaria do dispositivo.
•
Antes da utilização, inspeccione o dispositivo para se
certificar de que não se encontra danificado. Não utilize
um dispositivo danificado.
•
Tal como em todas as técnicas de sutura ou técnicas que
utilizem âncoras de sutura, a fixação concedida deve
ser considerada como sendo apenas temporária até
a fixação biológica do tecido ao osso estar concluída,
não podendo, além disso, suportar peso nem outras
forças sem apoio. A âncora de sutura e o fio de sutura
não estão indicados para fornecer uma integridade
biomecânica indefinida.
•
A aplicação de força excessiva durante a inserção pode
originar a falha da âncora de sutura ou do dispositivo de
inserção.
•
O osso tem de ser adequado para permitir a correcta
colocação da âncora de sutura.
•
Não altere o implante nem a instrumentação, pois de
outra forma o desempenho pode ficar comprometido.
•
A amplitude dos movimentos pós-operatórios deve ser
determinada pelo médico.
•
Após a utilização, este dispositivo poderá representar
um perigo biológico, pelo que deverá ser manuseado
em conformidade com a prática médica aceite e as leis
locais e nacionais aplicáveis.
Reacções adversas
•
O fio de sutura pode partir-se
•
As âncoras de sutura podem deixar de estar
fixas ou ser arrancadas
•
Reacção inflamatória ligeira
•
Reacção a corpos estranhos
•
Infecção, tanto superficial como profunda
•
Reacção alérgica
Instruções de utilização
Recomenda-se veementemente que seja utilizada
instrumentação cirúrgica da Smith & Nephew aprovada
para preparar o local de inserção e manter o alinhamento
axial entre o local de inserção e a âncora de sutura
FOOTPRINT Ultra PK.
1.
Retire da embalagem a âncora de sutura empregando
a técnica asséptica habitual.
Nota: O limitador de torção situado na extremidade
proximal do punho foi previamente regulado e não deve
ser rodado até a âncora estar totalmente assente e ter
sido aplicada a tensão certa ao fio de sutura.
2. Utilize o dispositivo para preparação de orifícios
apropriado da Smith & Nephew para preparar o
local de inserção.
•
Os furadores descartáveis e reutilizáveis específicos
da Smith & Nephew para a âncora de sutura são
vendidos separadamente.
•
Quando é necessário um orifício de maiores
dimensões, como acontece no caso de osso duro,
as brocas reutilizáveis, específicas da âncora de
sutura, são vendidas separadamente.
•
Consulte a tabela seguinte para obter informações
sobre o dispositivo de preparação de orifícios
recomendado.
Âncora de
sutura
FOOTPRINT
Ultra PK
4,5 mm
FOOTPRINT
Ultra PK
5,5 mm
3. Coloque a ponta distal do furador/broca sobre o osso no
local de implantação desejado.
Âncora de sutura FOOTPRINT Ultra PK
Instruções de utilização
Para osso mole
N.
de ref.
o
72202621,
Furador cónico
de 3,8 mm,
descartável
N.
de ref.
o
72201915,
Furador cónico
de 3,8 mm,
reutilizável
Para utilização
geral
N.
de ref.
o
72202986,
Furador direito
de 3,8 mm,
descartável
N.
de ref.
o
72201450,
Furador direito
de 3,8 mm,
reutilizável
Português
Para osso duro
N.
de ref.
o
72202116, Broca
de ponta plana
de 3,5 mm
N.
de ref.
o
72201707, Broca
de ponta de
4,5 mm
10600584 Rev. D
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