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Français
Ancrage de suture
FOOTPRINT Ultra PK
Description du matériel
L'ancrage de suture FOOTPRINT Ultra PK (PEEK-OPTIMA
d'Invibio
) de Smith & Nephew est non résorbable, fixé à
®
un dispositif d'insertion et disponible en 4,5 et 5,5 mm.
L'ancrage de suture est conçu pour fournir un réattachement
sûr des tissus mous sur l'os. L'attachement des tissus mous
est réalisé selon la technique préférée du chirurgien.
Ce dispositif est livré stérile et destiné à un usage unique.
Contenu
L'ancrage de suture FOOTPRINT Ultra PK contient :
1
Ancrage de suture non résorbable – PEEK-OPTIMA
d'Invibio.
1
Dispositif d'insertion – tige en acier inoxydable avec
poignée en polycarbonate et ABSet un enfileur de
suture en élastomère thermoplastique.
1
Suture de rétention – suture non résorbable en
polyester tressée (USP n° 2-0).
Indications thérapeutiques
Les ancrages de suture FOOTPRINT Ultra PK de
Smith & Nephew sont destinés uniquement au
réattachement des tissus mous aux os dans les
cas suivants :
Épaule
•
Réparations des lésions SLAP
•
Réparations des séparations acromio-claviculaires
•
Réparations de la coiffe des rotateurs
•
Reconstructions capsulolabrales ou déplacements
capsulaires
•
Ténodèse du biceps
•
Réparations du deltoïde
Pied et cheville
•
Réparations de l'hallux valgus
•
Réparations/reconstructions de l'instabilité médiale
ou latérale
•
Réparations/reconstructions du tendon d'Achille
•
Reconstructions du milieu du pied
•
Réparations/reconstructions des ligaments/tendons
métatarsiens
Genou
•
Réparations extra-capsulaires
–
Ligament latéral interne
–
Ligament collatéral latéral
–
Ligament oblique postérieur
•
Ténodèse de la bandelette de Maissiat
•
Réparations des tendons et réalignement patellaire
–
Avancement du muscle vaste interne oblique
du membre inférieur
Contre-indications
•
Hypersensibilité connue au matériau de l'implant.
Lorsqu'on soupçonne une sensibilité au matériau, il
est indispensable d'effectuer des tests appropriés
pour vérifier l'absence de sensibilité avant d'effectuer
l'implantation.
•
Interventions chirurgicales autres que celles répertoriées
dans la section Indications thérapeutiques.
•
États pathologiques de l'os, par exemple un kyste en
évolution ou une ostéopénie grave, susceptibles de
compromettre la bonne fixation de l'ancrage.
•
États pathologiques des tissus mous à attacher
susceptibles de compromettre la bonne fixation
par suture.
•
Surface osseuse comminutive susceptible de
compromettre la bonne fixation de l'ancrage.
•
Conditions physiques éliminant ou ayant tendance à
éliminer le support adéquat de l'ancrage ou à retarder la
cicatrisation, à savoir limitation de l'approvisionnement
en sang, infection, etc.
Avertissements
N'utilisez pas le produit si l'emballage est
endommagé. Ne l'utilisez pas si la barrière de
stérilisation du produit ou son emballage est compromis.
• Le contenu est stérile à moins que l'emballage n'ait
été ouvert ou endommagé. NE RESTÉRILISEZ PAS.
À usage unique. Jetez tout produit non utilisé dont
l'emballage est ouvert. Ne l'utilisez pas après la
date de péremption.
• Il appartient au chirurgien de se familiariser avec
les techniques chirurgicales appropriées avant
utilisation de cet appareil.
• Lisez ces instructions dans leur intégralité avant
toute utilisation.
• L'insertion incomplète de l'ancrage peut entraîner
des performances médiocres du produit.
• L'ancrage de suture peut se rompre si les sites
d'insertion ne sont pas correctement préparés
avant l'implantation.
12
10600584 Rev. D
Ancrage de suture FOOTPRINT Ultra PK
®
Mode d'emploi
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