Descrizione Del Dispositivo; Avvertenze - smith&nephew FOOTPRINT Ultra PK Mode D'emploi

Ancora di sutura
FOOTPRINT Ultra PK

Descrizione del dispositivo

L'ancora di sutura Smith & Nephew FOOTPRINT Ultra PK
(PEEK-OPTIMA
a un dispositivo di inserimento e disponibile in 4,5 mm e
5,5 mm. L'ancora di sutura è stata concepita per fornire
un sicuro ricongiungimento del tessuto molle all'osso. Il
ricongiungimento del tessuto molle all'osso viene eseguito
con la tecnica preferita dal chirurgo.
Il dispositivo è fornito sterile ed è esclusivamente monouso.
Contenuto
L'ancora di sutura FOOTPRINT Ultra PK contiene:
1 Ancora di sutura non assorbibile – PEEK-OPTIMA
di Invibio.
1 Dispositivo di inserimento – stelo in acciaio inossidabile
con impugnatura in policarbonato e ABS, e un
infilasuture in elastomero termoplastico.
1 Sutura di rinforzo – filo di sutura intrecciato, in poliestere
non assorbibile (USP #2-0).
Indicazioni per l'uso
Le ancore di sutura Smith & Nephew FOOTPRINT Ultra PK
sono destinate a fornire esclusivamente una ricongiunzione
sicura del tessuto molle all'osso per le seguenti indicazioni:
Spalla
• Riparazioni delle lesioni SLAP
• Riparazioni della separazione acromion-clavicolare
• Riparazione degli strappi alla cuffia del rotatore
• Capsular shift o ricostruzioni capsulolabiali
• Tenodesi del bicipite
• Riparazioni del deltoide
Piede e caviglia
• Riparazione dell'alluce valgo
• Riparazione/ricostruzione dell'instabilità mediale
o laterale
• Riparazione/ricostruzione del tendine di Achille
• Ricostruzione della parte mediana del piede
• Riparazione/ricostruzione del legamento/tendine
metatarsale
Ginocchio
• Riparazioni extra-capsulari
– Legamento collaterale mediale
– Legamento collaterale laterale
– Legamento posteriore obliquo
• Tenodesi della fascia ilio-tibiale
• Riallineamento patellare e riparazione del tendine
– Avanzamento del vasto mediale obliquo
Controindicazioni
• Ipersensibilità nota al materiale dell'innesto. Ove si
sospetti una sensibilità al materiale, dovranno essere
eseguiti gli appositi test per escludere eventuali
sensibilità prima dell'innesto.
• Procedure chirurgiche diverse da quelle elencate
nella sezione Indicazioni per l'uso.
• Patologie ossee come ad esempio formazioni cistiche
o osteopenia grave che potrebbero compromettere un
fissaggio sicuro dell'ancora.
• Patologie dei tessuti molli da ricongiungere che
pregiudicherebbero un fissaggio sicuro con la sutura.
• Comminuzione della superficie che potrebbe
compromettere un fissaggio sicuro dell'ancora.
• Condizioni fisiche che potrebbero eliminare o tendere
ad eliminare un supporto adeguato all'ancora o che
potrebbero ritardare il processo di guarigione (vale a
dire, limitato apporto ematico, infezioni, ecc.).

Avvertenze

Non usare il prodotto in caso di danni alla
confezione. Non usare il prodotto se la barriera
sterile è compromessa o la confezione è danneggiata.
• Se la confezione è stata aperta o danneggiata, il
contenuto non può essere considerato sterile. NON
RISTERILIZZARE. Esclusivamente monouso. Gettare i
prodotti inutilizzati se la confezione è stata aperta.
Non usare dopo la data di scadenza.
• Prima di usare il dispositivo, il chirurgo ha la
responsabilità di acquisire dimestichezza con
le tecniche chirurgiche più appropriate.
• Leggere interamente queste istruzioni prima dell'uso.
• Un'introduzione incompleta dell'ancora darà luogo
a un cattivo funzionamento della stessa.
• Nel caso in cui i siti di introduzione non siano stati
preparati adeguatamente prima dell'impianto,
potrebbe verificarsi la rottura dell'ancora di sutura.
• Non cercare di impiantare il dispositivo tra piastre
di crescita epifisarie o in tessuti non ossei.
• Non rimuovere la sutura di rinforzo dal dispositivo
di inserimento prima che l'ancora venga fissata
correttamente al sito di inserimento. La sutura
di rinforzo può essere utilizzata per recuperare
Ancora di sutura FOOTPRINT Ultra PK
Istruzioni per l'uso
di Invibio ) è non assorbibile, applicata
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Italiano
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