smith&nephew FOOTPRINT Ultra PK Mode D'emploi page 19

• Försök inte att implantera detta implantat i brosket
i epifysens tillväxtzon eller i icke-benvävnad.
• Ta inte bort retentionssuturen från införaren förrän
ankaret är ordentligt fixerat på införingsplatsen.
Retentionssuturen kan användas för upplockning av
ankaret om det kopplas loss innan det förs in i benet.
• Rotera vridstoppet moturs endast så mycket att
suturerna löper lätt. Om du roterar moturs för
långt kan den inre ankarpluggen skruvas av från
ankarimplantatet vilket kan resultera i ett skadat
ankare eller att innerpluggen ramlar av införaren
in i leden.
Försiktighetsåtgärder
Enligt federal lagstiftning (USA) får denna produkt
endast säljas av läkare eller på läkares ordination.
• Risker förknippade med återanvändning av denna enhet
innefattar bl.a. patientinfektion och/eller felfunktion hos
enheten.
• Inspektera produkten före användning för att säkerställa
att den inte är skadad. Använd inte en skadad produkt.
• Som med alla suturankare eller suturtekniker gäller att
tills biologisk infästning av vävnaden i benet har skett
ska fixationen betraktas som temporär, och den tål inte
säkert att belastas eller att utsättas för påfrestningar
utan stöd. Suturankaret och suturen är inte avsedda
att ge biomekanisk integritet för evigt.
• Användning av alltför stor kraft vid införandet kan orsaka
fel på suturankaret eller införingsenheten.
• Benet måste vara av tillräcklig kvalitet/mängd för att
möjliggöra korrekt placering av suturankaret.
• Användare får inte ändra implantatet eller
instrumenteringen om resultatet ska bli det förväntade.
• Läkare måste avgöra det postoperativa rörelseområdet.
• Efter användning kan denna produkt utgöra biologiskt
riskavfall och ska hanteras enligt vedertagen
sjukhuspraxis och tillämpliga lokala och nationella
förordningar.
Biverkningar
• Brott på suturen kan inträffa
• Bristande fixation eller utdragning av
suturankare kan förekomma
• Lätt inflammatorisk reaktion
• Främmandekroppsreaktion
• Infektion, både djup och ytlig
• Allergisk reaktion
Bruksanvisning
Användning av godkända operationsinstrument från
Smith & Nephew rekommenderas starkt vid prepareringen av
införingsstället samt bibehållande av den axiella inriktningen
mellan införingsstället och FOOTPRINT Ultra PK suturankare.
1. Ta ut suturankaret ur förpackningen med rutinmässig
steril teknik.
Anmärkning! Vridstoppet som finns på handtagets
proximala ände är förinställt och får inte slås på förrän
ankaret sitter ordentligt och suturen har rätt spänning.
2. Använd lämpligt hålprepareringsinstrument från
Smith & Nephew för att preparera införingsstället.
• Smith & Nephew engångssylar och återanvändbara
sylar specifika för suturankaret säljs separat.
• När ett större hål krävs, såsom gäller vid hårt
ben, säljs återanvändbara borrar specifika för
suturankaret separat.
• Se nedanstående tabell för rekommenderade
hålprepareringsinstrument.
Suturankare
FOOTPRINT
Ultra PK
4,5 mm
FOOTPRINT
Ultra PK
5,5 mm
3. Placera sylens/borrens distala spets på benet på önskat
implantationställe.
4. Håll sylen på plats och knacka med en hammare på den
proximala änden för att preparera införingsstället. Du får
korrekt håldjup när laserdjupmarkören eller den cirkulära
skåran på sylens distala ände vidrör benytan.
Valfritt: Placera den spadformade borrens distala
spets på benet på önskat implantationställe. För in den
spadformade borren tills borrstålets ansats når benytan.
5. Håll sylen/borren axiellt inriktad och ta bort sylen/
borren från införingsplatsen. Du kan knacka med en
hammare på sylhandtagets distala yta för att underlätta
borttagandet.
6. Välj lämpliga suturben antingen från det implanterade
suturankaret eller från suturerna som matats igenom
vävnaden. Trä igenom de fria ändarna i suturöglan.
Ta bort suturmataren från införarens skaft och dra
suturerna igenom ankaret.
FOOTPRINT Ultra PK suturankare
Bruksanvisning
För mjukt ben
Best.nr
72202621,
3,8 mm,
avsmalnande
syl, engångs
Best.nr
72201915,
3,8 mm,
avsmalnande
syl,
återanvändbar
För allmän
användning
Best.nr
72202986,
3,8 mm, rak syl,
engångs
Best.nr
72201450,
3,8 mm, rak syl,
återanvändbar
Svenska
För hårt ben
Best.nr
72202116,
3,5 mm
spadformad
borr
Best.nr
72201707,
4,5 mm
spadformad
borr
10600584 Rev. D
19