smith&nephew FOOTPRINT Ultra PK Mode D'emploi page 33

FOOTPRINT Ultra PK
봉합 고정기
기기 설명
Smith & Nephew FOOTPRINT Ultra PK(Invibio
PEEK-OPTIMA
장치에 부착되어 4.5 mm 및 5.5 mm 크기로 제공됩니다.
이 봉합 고정기는 연조직을 뼈에 안전하게 재부착할
수 있도록 고안되었습니다. 연조직의 부착은 의사가
선호하는 방법으로 시술됩니다.
본 제품은 무균 상태로 공급되며 1회 사용으로
제한됩니다.
제품 내용물
FOOTPRINT Ultra PK 봉합 고정기에는 다음이
포함됩니다.
1개 비 흡수성 봉합 고정기 - Invibio의 PEEK-OPTIMA.
1개 삽 입 장치 – 스테인레스 스틸 샤프트
(폴리카보네이트 및 ABS 핸들 포함), 열가소성
엘라스토머 소재 봉합사 스레더.
1개 리 텐션 봉합사 - 폴리에스테르 소재의 비흡수성
편조 봉합사(USP #2-0).
적용 사항
Smith & Nephew FOOTPRINT Ultra PK 봉합 고정기는
다음 적응증에 대해 연조직을 뼈에 재부착하기 위한
용도로만 고안되었습니다.
어깨
• SLAP 병변 치료
• 견쇄 분리 치료
• 회전근개 파열 치료
• 관절낭 이동 또는 회전근 재건
• 이두근 건고정
• 삼각근 복원
발 및 발목
• 무지외반증 치료
• 내측 또는 외측 불안정 치료/재건
• 아킬레스건 치료/재건
• 중족부(Midfoot) 재건
• 중족골 인대/건 복원/재건
무릎
• 피막 외 치료
– 내측 측부 인대
– 외측 측부 인대
– 후방 사인대
• 장경인대 고정
• 슬개골 재배열 및 힘줄 치료
– 내측광근 전입
금기 사항
• 임플란트 재질에 대한 알려진 과민증. 재질에 대한
과민증이 의심될 경우 삽입 전에 적절한 검사를
시행하고 과민증이 아님을 확인해야 합니다.
• 적용 사항 부분에 명시되지 않은 외과적 방법.
• 낭성 변화 또는 심각한 골감소증과 같이 고정기의
안전한 정착을 방해하는 뼈의 병리학적 상태.
• 봉합사에 의한 안전한 정착을 손상시킬 가능성이
있는 연조직의 병리학적 상태.
• 고정기의 안전한 장착을 방해할 수 있는 분쇄된
뼈의 표면.
• 고정기의 충분한 지지가 소실되거나 또는 그럴
가능성이 있거나, 회복 속도가 저하될 수 있는
신체 상태(예: 혈액 공급의 제한, 감염 등).
경고
포장이 손상된 경우 사용하지 마십시오. 제품의
무균 상태나 포장이 손상된 경우 사용하지
마십시오.
• 내용물은 패키지가 개봉되어 있거나 손상되지
않는 한 무균 상태입니다. 재소독하지 마십시오.
본 제품은 1회 사용으로 제한됩니다. 개봉되었으나
사용하지 않은 제품은 폐기하시기 바랍니다. 유통
기한이 지난 제품은 사용하지 마십시오.
• 외과의는 이 장치를 사용하기 전에 필요한 수술
테크닉을 익혀야 합니다.
• 사용하기 전에 이 사용 지침을 잘 읽으십시오.
• 불완전한 고정기 삽입은 고정기 성능에 장애를
가져올 수 있습니다.
• 삽입 전에 삽입 부위를 제대로 준비하지 않은 경우
봉합 고정기 파열이 발생할 수 있습니다.
• 골단연골 성장판 또는 비골성 조직 내에 이 기구를
삽입하지 마십시오.
FOOTPRINT Ultra PK 봉합 고정기
사용 지침
) 봉합 고정기는 비흡수성으로 삽입
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한국어
의
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10600584 Rev. D
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