smith&nephew FOOTPRINT Ultra PK Mode D'emploi page 18

Svenska
FOOTPRINT Ultra PK
suturankare
Beskrivning av produkten
Smith & Nephew FOOTPRINT Ultra PK (PEEK-OPTIMA
Invibio ) suturankare är icke-resorberbart, fäst på en införare
®
och finns i storlekarna 4,5 och 5,5 mm. Suturankaret är
avsett att ge säker återinfästning av mjukvävnad till ben.
Fastsättning av mjukvävnad utförs med den teknik som
kirurgen föredrar.
Detta instrument levereras sterilt, endast för engångsbruk.
Innehåll
FOOTPRINT Ultra PK suturankare innehåller:
1 st. Icke-resorberbart suturankare – PEEK-OPTIMA
från Invibio.
1 st. Införingsinstrument – skaft av rostfritt stål med
handtag av polykarbonat och ABS och en suturmatare
av termoplastisk elast.
1 st. Retentionssutur – icke-resorberbar sutur av flätad
polyester (USP nr 2-0).
Indikationer
Smith & Nephew FOOTPRINT Ultra PK suturankare är endast
avsedda för återinfästning av mjukvävnad mot ben för
följande indikationer:
Axel
• Reparationer av SLAP-skada
• Reparation av luxation i akromioklavikularleden
• Reparationer av rotatorkuffen
• Kapselreparation eller rekonstruktion av kapsel/labrum
• Bicepstenodes
• Reparationer av m. deltoideus
Fot och fotled
• Hallux valgus-reparationer
• Reparation/rekonstruktion vid medial eller
lateral instabilitet
• Reparationer/rekonstruktioner av akillessenan
• Rekonstruktioner av mellanfoten
• Reparationer/rekonstruktioner av metatarsala
ligament/senor
Knä
• Extrakapsulära reparationer
– Mediala kollateralligamentet
– Laterala kollateralligamentet
– Bakre korsbandet
• Tenodes av iliotibialbandet
• Reparation av patellarligamentet och -senan
– Framåtflyttning av m. vastus medialis obliquus
Kontraindikationer
• Känd överkänslighet mot materialet i implantatet. Vid
misstänkt materialkänslighet måste tillämpliga tester
utföras och överkänslighet uteslutas före implantering.
• Andra kirurgiska ingrepp än de som anges i avsnittet
Indikationer.
• Patologiska tillstånd i benet, t.ex. cystiska förändringar
eller allvarlig osteopeni, som kan göra att ankaret inte
kan fästas på ett säkert sätt.
• Patologiska tillstånd i den aktuella mjukvävnaden
som gör att suturen inte kan fästas på ett säkert sätt.
• Splittrad benyta som gör att ankaret inte kan fästas
på ett säkert sätt.
• Fysiska tillstånd som skulle eliminera, eller tendera
att eliminera, tillräckligt stöd för ankaret eller försena
läkningen dvs. nedsatt blodtillförsel, infektion, etc.
Varningar
Använd inte produkten om förpackningen
är skadad. Använd inte produkten om
dess sterilbarriär eller förpackning är bruten.
• Innehållet är sterilt under förutsättning att
förpackningen är oöppnad och oskadad. FÅR EJ
RESTERILISERAS. Endast avsett för engångsbruk.
Kassera alla öppnade, oanvända produkter. Får
ej användas efter utgångsdatumet.
• Det åligger kirurgen att göra sig förtrogen med
lämpliga operationstekniker före användning av
denna produkt.
• Läs igenom dessa anvisningar i sin helhet före
användning.
• Ofullständig införing av ankaret kan resultera i dåligt
förankringsresultat.
• Brott på suturankaret kan inträffa om
införingsplatserna inte är tillräckligt preparerade
före implantationen.
18
10600584 Rev. D
FOOTPRINT Ultra PK suturankare
från
®
Bruksanvisning