smith&nephew FOOTPRINT Ultra PK Mode D'emploi page 28

Dansk
• Fjern ikke holdesuturen fra indføringsenheden, før
ankeret er sat forsvarligt fast i indføringsstedet.
Holdesuturen kan anvendes til at genindfange
ankeret, hvis det skulle gå løs inden indsættelse
i knoglen.
• Drej momentbegrænseren mod urets retning, men
kun nok til at suturerne glider let. For kraftig drejning
mod urets retning kan skrue den indre ankerprop
af ankerimplantatet, og muligvis resultere i et
beskadiget anker, eller at den indre prop falder
af indføringsenheden og ind i leddet.
Forholdsregler
I henhold til amerikansk lovgivning må denne
anordning kun sælges af en læge eller på dennes
ordinering.
• De farer, der er forbundet med genbrug af denne
anordning omfatter, men er ikke begrænset til,
patientinfektion og/eller, at anordningen ikke
fungerer korrekt.
• Inden anvendelse skal anordningen efterses for at sikre,
at den er ubeskadiget. En beskadiget anordning må ikke
anvendes.
• Som ved alle suturanker- eller sutureringsteknikker skal
fikseringen kun betragtes som midlertidig, indtil biologisk
tilhæftning af væv til knoglen er færdig. Fikseringen vil
måske ikke kunne tåle vægtbelastning eller andre ikke-
støttede belastninger. Suturankeret og suturen er ikke
beregnet til at give uendelig biomekanisk integritet.
• Overdreven kraft under indføringen kan forårsage svigt
af suturankeret eller indføringsanordningen.
• Knoglen skal være adækvat for at tillade korrekt
placering af suturankeret.
• Brugere må ikke ændre på implantatet eller
instrumenterne, da funktionen ellers kan ødelægges.
• Postoperativt bevægelsesområde bestemmes af lægen.
• Efter brug kan denne anordning udgøre en mulig
biologisk fare og skal håndteres i overensstemmelse
med godkendt medicinsk praksis og gældende lokale
og nationale krav.
Uønskede bivirkninger
• Suturen kan knække
• Suturankeret kan løsne sig eller blive trukket ud
• Let inflammatorisk reaktion
• Reaktion mod fremmedlegeme
• Infektion, både dyb og overfladisk
• Allergisk reaktion
Brugsanvisning
Det anbefales kraftigt at benytte godkendte Smith & Nephew
kirurgiske instrumenter til at klargøre indføringsstedet og
opretholde aksial indretning mellem indføringsstedet og
FOOTPRINT Ultra PK suturankeret.
1. Fjern suturankeret fra emballagen ved hjælp af
rutinemæssig steril teknik.
Bemærk: Momentbegrænseren, som sidder ved
håndtagets proksimale ende, er forudindstillet og
må ikke drejes, før ankeret er blevet sat helt på plads,
og der er påført korrekt spænding på suturen.
2. Klargør indføringsstedet ved hjælp af den relevante
Smith & Nephew hulklargøringsanordning.
• Smith & Nephew genbrugs- og engangssyle til de
enkelte suturankre sælges separat.
• Når der er behov for et større hul, som det er
tilfældet med hård knogle, sælges genanvendelige
bor til de enkelte suturankre separat.
• Se nedenstående tabel for den anbefalede
hulklargøringsanordning.
Suturanker
FOOTPRINT
Ultra PK
4,5 mm
FOOTPRINT
Ultra PK
5,5 mm
3. Anbring sylens/borets distale spids på knoglen ved det
ønskede implantationssted.
4. Hold sylen på plads og brug en hammer til at banke på
den proksimale ende for at klargøre indføringsstedet.
Den korrekte huldybde er nået, når laserdybdemærket
eller den cirkulære rille på sylens distale ende får kontakt
med knoglefladen.
Valgfrit: Anbring spadeborets distale spids på knoglen
ved det ønskede implantationssted. Fremfør spadeboret,
indtil ansatsen på boret når knoglefladen.
5. Hold sylen/boret i aksial indretning og fjern sylen/boret
fra indføringsstedet. Der kan bankes på sylehåndtagets
distale overflade med en hammer for at lette fjernelse.
6. Vælg de(n) rette suturende(r) fra enten det implanterede
suturanker eller suturerne, der er trådet gennem væv.
Tråd de frie ender gennem suturtrådningsløkken, fjern
suturtråderen fra skaftet på indføringsenheden og træk
for at føre suturerne gennem ankeret.
28
10600584 Rev. D
Til blød knogle
REF 72202621,
3,8 mm
konisk syl, til
engangsbrug
REF 72201915,
3,8 mm
konisk syl,
genanvendelig
Til generel brug
REF 72202986,
3,8 mm lige syl,
til engangsbrug
REF 72201450,
3,8 mm lige syl,
genanvendelig
FOOTPRINT Ultra PK suturanker
Til hård knogle
REF 72202116,
3,5 mm
bor med
spadeformet
spids
REF 72201707,
4,5 mm
bor med
spadeformet
spids
Brugsanvisning