Indicaties Voor Gebruik; Contra-Indicaties; Waarschuwingen - smith&nephew FOOTPRINT Ultra PK Mode D'emploi

FOOTPRINT Ultra PK
hechtdraadanker
Beschrijving van het product
Het Smith & Nephew FOOTPRINT Ultra PK (PEEK-OPTIMA
van Invibio ) hechtdraadanker is niet-resorbeerbaar,
®
bevestigd aan een inbrenginstrument en beschikbaar
in 4,5 mm en 5,5 mm. Het hechtdraadanker is bestemd
voor het opnieuw aanhechten van weke delen aan bot.
De aanhechting van de weke delen wordt uitgevoerd met
de voorkeurstechniek van de chirurg.
Dit product wordt steriel geleverd en is uitsluitend bestemd
voor eenmalig gebruik.
Inhoud
Het FOOTPRINT Ultra PK hechtdraadanker bevat:
1 Niet-resorbeerbaar hechtdraadanker – PEEK-OPTIMA
van Invibio.
1 Inbrenginstrument – roestvrijstalen schacht met handvat
van polycarbonaat en ABS en een hechtdraadvoering
van thermoplastisch elastomeer.
1 Retentiehechtdraad – niet-resorbeerbare hechtdraad van
gevlochten polyester (USP nr. 2-0).

Indicaties voor gebruik

Smith & Nephew FOOTPRINT Ultra PK hechtdraadankers zijn
uitsluitend bestemd voor het opnieuw aanhechten van weke
delen aan bot bij de volgende indicaties:
Schouder
• Herstel SLAP-laesie
• Herstel acromioclaviculaire scheiding
• Herstel rotator-cuff-scheuren
• Kapselverschuiving of capsulolabrale reconstructies
• Tenodese biceps
• Herstel deltoideus
Voet en enkel
• Herstel hallux valgus
• Herstel/reconstructie mediale of laterale instabiliteit
• Herstel/reconstructie achillespees
• Reconstructie middenvoet
• Herstel/reconstructie metatarsale ligamenten/pezen
Knie
• Extracapsulair herstel
– Mediaal collateraal ligament
– Lateraal collateraal ligament
– Achterste transversaal ligament
• Tenodese iliotibiale band
• Herpositioneren patella en herstel pezen
– Opschuiven vastus medialis obliquus

Contra-indicaties

• Bekende overgevoeligheid voor het implantatiemateriaal.
Indien overgevoeligheid voor het materiaal vermoed
wordt, dienen van toepassing zijnde testen uitgevoerd
te worden en dient overgevoeligheid voorafgaand aan
de implantatie uitgesloten te worden.
• Chirurgische ingrepen anders dan die welke worden
genoemd in de sectie Indicaties voor gebruik.
• Pathologische aandoeningen van het bot, zoals cysteuze
veranderingen of ernstige osteopenie, die een stevige
fixatie van het anker zouden belemmeren.
• Pathologische aandoeningen van de weke delen die
moeten worden aangehecht, die een stevige fixatie
met hechtdraad zouden belemmeren.
• Verbrijzeld botoppervlak dat een stevige fixatie van
het anker zou belemmeren.
• Fysieke aandoeningen die een adequate ondersteuning
van het anker zouden uitsluiten of dreigen uit te sluiten
of de genezing zouden vertragen, zoals een beperkte
bloedtoevoer of infectie.

Waarschuwingen

Het product in geval van beschadiging van de
verpakking niet gebruiken. Niet gebruiken als de
steriele afdichting van het product of de verpakking ervan
is aangetast.
• Inhoud steriel tenzij verpakking beschadigd of reeds
geopend is. NIET OPNIEUW STERILISEREN. Uitsluitend
bestemd voor eenmalig gebruik. Geopende doch
ongebruikte producten wegwerpen. Niet gebruiken
na het verstrijken van de uiterste gebruiksdatum.
• Het is de verantwoordelijkheid van de chirurg zich
vertrouwd te maken met de operatietechnieken die
met het gebruik van dit instrument samenhangen
alvorens het instrument te gebruiken.
• Deze instructies vóór gebruik geheel doorlezen.
• Onvolledig inbrengen van het anker kan resulteren
in het slecht functioneren van het anker.
• Het hechtdraadanker kan breken wanneer de
inbrengplaats voorafgaand aan de implantatie
niet juist wordt voorbereid.
• Probeer dit product niet te implanteren in epifysaire
groeischijven van kraakbeen of in ander weefsel dan
bot.
FOOTPRINT Ultra PK hechtdraadanker
Gebruiksaanwijzing
Nederlands
®
10600584 Rev. D
21