smith&nephew FOOTPRINT Ultra PK Mode D'emploi page 30

Norsk
FOOTPRINT Ultra PK
suturanker
Beskrivelse av innretningen
Smith & Nephew FOOTPRINT Ultra PK (PEEK-OPTIMA
fra Invibio ) suturanker er ikke-absorberbart, festet til
®
en innsettingsenhet og tilgjengelig i 5,5 og 4,5 mm.
Suturankeret er beregnet på å gi sikkert feste av bløtvev
til bein. Bløtvevet festes ved hjelp av kirurgens foretrukne
teknikk.
Dette produktet leveres sterilt, kun for engangsbruk.
Innhold
FOOTPRINT Ultra PK suturanker inneholder:
1 stk. Ikke-absorberbart suturanker – PEEK-OPTIMA
fra Invibio.
1 stk. Innsettingsenhet – skaft i rustfritt stål med
polykarbonat- og ABS-håndtak, og en
termoplastisk elastisk suturtråd.
1 stk. Bevaringssutur – ikke-absorberbart, flettet
polyestersutur (USP nr. 2-0).
Indikasjoner for bruk
Smith & Nephew FOOTPRINT Ultra PK suturankre er beregnet
på bruk bare til feste av mykt vev til bein ved følgende
indikasjoner:
Skulder
• Reparasjoner av skader i SLAP
• Reparasjoner av akromioklavikulær separasjon
• Reparasjoner av avrevet rotasjonsmansjett
• Kapselforskyvning eller kapsulolabrale rekonstruksjoner
• Biceps tenodese
• Deltoidreparasjoner
Fot og ankel
• Hallux valgus-reparasjoner
• Reparasjon/rekonstruksjon av medial eller
lateral ustabilitet
• Reparasjon/rekonstruksjon av akillessene
• Rekonstruksjon av mellomfot
• Reparasjon/rekonstruksjon av metatarsale
ligamenter/sener
Kne
• Ekstra-kapsulære reparasjoner
– Medialt kollateralt ligament
– Lateralt kollateralt ligament
– Bakre skrå leddbånd
• Iliotibial båndtenodese
• Patellar oppstilling og senereparasjoner
– Forflytning av vastus medialis obliquous
Kontraindikasjoner
• Kjent overfølsomhet overfor implantatmaterialet. Der det
foreligger mistanke om overfølsomhet overfor materialet,
skal egnede tester utføres for å utelukke muligheten for
overfølsomhet før implantering.
• Andre kirurgiske inngrep enn dem som er oppført under
Indikasjoner.
• Patologiske tilstander i beinet, for eksempel cystiske
endringer eller alvorlig osteopenia, som kan komplisere
sikker festing av forankringen.
• Patologiske tilstander i det myke vevet som skal festes,
og som vil forhindre sikker festing med sutur.
• Beinoverflate med komminutte frakturer som vil
komplisere sikker festing av ankeret.
• Fysiske tilstander som eliminerer eller som kan eliminere
adekvat forankringssøtte eller forsinke legingen, dvs.
begrensning av blodtilstrømning, infeksjon osv.
Advarsler
Må ikke brukes hvis emballasjen er skadet. Må
ikke brukes hvis produktets steriliseringsbarriere
eller pakningen er skadet.
• Innholdet er sterilt med mindre pakningen er
åpnet eller skadet. MÅ IKKE RESTERILISERES. Kun til
engangsbruk. Åpnet, ubrukt produkt skal kasseres.
Må ikke brukes etter utløpsdatoen.
• Kirurgen er ansvarlig for å sette seg inn i egnede
kirurgiske teknikker før bruk av dette utstyret.
• Les bruksanvisningen nøye før bruk.
• Ufullstendig ankerinnføring kan føre til dårlig
forankringsresultat.
• Brudd på suturankeret kan oppstå hvis
innsettingsstedet ikke er klargjort før implanteringen.
• Ikke forsøk å implantere denne innretningen
i bruskskiver eller ikke-beinet vev.
30
10600584 Rev. D
FOOTPRINT Ultra PK suturanker
®
Bruksanvisning