smith&nephew FOOTPRINT Ultra PK Mode D'emploi page 34

한국어
• 고정기가 삽입 부위에 제대로 고정되기 전에 삽입
장치에서 리텐션 봉합사를 제거하지 마십시오.
뼈에 삽입되기 전에 분리되는 경우 리텐션
봉합사를 사용하여 고정기를 제거(회수)할 수
있습니다.
• 봉합사를 쉽게 밀 수 있을 만큼만 토크 리미터를
시계 반대 방향으로 회전합니다. 시계 반대
방향으로 과도하게 회전시키면 고정기 삽입
부위에서 내부 고정기 플러그의 나사가 풀어져
고정기가 손상되거나 내부 플러그가 삽입
장치에서 떨어져 관절로 들어갈 수 있습니다.
유의 사항
미연방법은 이 기기를 의사가 판매하거나 또는
의사의 지시 하에 판매하도록 제한하고
있습니다.
• 이 장치의 재사용과 관련한 위험에는 환자 감염
및/또는 장치 오작동이 있으며, 이에 국한되지
않습니다.
• 사용에 앞서 제품이 손상되지 않았는지
검사하십시오. 손상된 제품은 사용하지 마십시오.
• 모든 봉합 고정기 또는 봉합 기술과 마찬가지로,
고정 작업은 조직이 뼈에 생물학적으로 완전히
부착될 때까지 시행하는 일시적인 방법으로
간주되어야 하며, 체중 부하나 기타 지지되지
않는 스트레스에 견디지 못할 수도 있습니다. 본
봉합 고정기 및 봉합사는 생역학적인 무결성을
제공하기 위한 것이 아닙니다.
• 삽입 시 과도한 힘을 가하면 봉합 고정기나 삽입
기구에 문제가 발생할 수 있습니다.
• 뼈는 봉합 고정기를 적절히 부착하기에 적합해야
합니다.
• 성능이 저하될 수 있으므로 사용자는 삽입물 또는
사용 기기를 변형해서는 안 됩니다.
• 수술 후 운동 범위는 의사가 결정합니다.
• 본 제품은 생물학적 위험의 가능성이 있을 수
있으므로 사용 후 의학적 실무 기준, 해당 및
지역국가의 요구 사항에 의거하여 처리되어야
합니다.
부작용
• 봉합사 파손이 발생할 수 있습니다.
• 봉합 고정기의 부착력 상실 또는 이탈이
발생할 수 있습니다.
• 경미한 염증 반응
• 이물 반응
• 감염(심부 및 표재 감염 모두)
• 알레르기 반응
사용 지침
승인된 Smith & Nephew 수술 기기를 사용하여 삽입
부위를 준비하고 삽입 부위와 FOOTPRINT Ultra PK 봉합
고정기 사이에 축방향 배열(axial alignment)을 유지할
것을 적극 권장합니다.
1. 일반적인 멸균 방법을 사용하여 봉합 고정기를
패키지에서 꺼냅니다.
참고: 핸들의 근위부 말단에 있는 토크 리미터를
미리 설정한 후, 고정기가 완전히 장착되고
봉합사에 적절한 장력이 가해지기 전에는 돌리지
마십시오.
2. 적절한 Smith & Nephew 구멍 준비 기기를 이용하여
삽입 부위를 준비합니다.
• 본 봉합 고정기용 Smith & Nephew 1회용 송곳과
재사용 가능한 송곳은 별도로 구입해야
합니다.
• 경골에서처럼 큰 구멍이 필요한 경우, 본 봉합
고정기에 사용하도록 고안된 재사용 가능한
드릴을 별도로 구입해야 합니다.
• 권장 구멍 준비 기기에 대해서는 아래 표를
참조하십시오.
봉합
고정기
FOOTPRINT
Ultra PK
4.5 mm
FOOTPRINT
Ultra PK
5.5 mm
3. 송곳/드릴의 원위부 팁을 원하는 삽입 부위의 뼈
위에 놓습니다.
4. 원하는 위치에 송곳을 고정하고 말렛으로 근위부
말단을 가볍게 두드려서 삽입 부위를 준비합니다.
레이저 깊이 표시 또는 송곳의 원위부 말단에 있는
원형 홈이 뼈 표면과 접촉하면 구멍 깊이가 적절한
것입니다.
선택사항: 스페이드 드릴의 원위부 팁을 원하는
삽입 부위의 뼈 위에 놓습니다. 드릴 날의 어깨
부분이 뼈 표면과 접촉할 때까지 스페이드 드릴을
밀어넣습니다.
5. 송곳/드릴이 축방향으로 정렬되도록 잡고 삽입
부위에서 제거합니다. 송곳 핸들의 원위부 표면을
말렛으로 두드리면 용이하게 제거할 수 있습니다.
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10600584 Rev. D
연골용
참조번호:
72202621,
3.8 mm 첨형
송곳, 1회용
참조번호:
72201915,
3.8 mm 첨형
송곳, 재사용
가능
FOOTPRINT Ultra PK 봉합 고정기
일반적인
사용
참조번호:
72202986,
3.8 mm 직선
송곳, 1회용
참조번호:
72201450,
3.8 mm 직선
송곳, 재사용
가능
경골에 사용
참조번호:
72202116,
3.5 mm
스페이드 팁
드릴
참조번호:
72201707,
4 5 mm
스페이드 팁
드릴
사용 지침