Effetti Indesiderati - smith&nephew FOOTPRINT Ultra PK Mode D'emploi

Italiano
l'ancora nel caso in cui dovesse sganciarsi prima
dell'inserimento nell'osso.
• Ruotare il limitatore di torsione in senso antiorario
soltanto quanto basta a fare scorrere agevolmente le
suture. L'eccessiva rotazione in senso antiorario può
svitare il tappo interno dell'ancora dall'impianto, con
conseguenti possibili danni all'ancora o la caduta
del tappo interno del dispositivo di inserimento
nell'articolazione.
Precauzioni
Le leggi federali statunitensi limitano la vendita di
questo dispositivo a personale medico o provvisto
di prescrizione medica.
• I rischi associati al riutilizzo di questo dispositivo
includono, ma non sono limitati a, infezioni del
paziente e/o malfunzionamenti del dispositivo.
• Prima dell'uso, verificare che il dispositivo non sia
danneggiato. Non usarlo se presenta danni.
• Come per tutte le ancore di sutura o le tecniche
di suturazione, la fissazione ottenuta deve essere
considerata solo temporanea fino al completo
attaccamento biologico dei tessuti all'osso; pertanto
potrebbe non essere in grado di sostenere carichi o
altre sollecitazioni. L'ancora di sutura e la sutura non
sono state concepite per fornire integrità biomeccanica
a tempo indefinito.
• Una forza eccessiva durante l'inserimento può provocare
la rottura dell'ancora di sutura o del dispositivo di
inserimento.
• L'osso deve essere idoneo a consentire il
posizionamento appropriato dell'ancora di sutura.
• Gli utenti non devono modificare gli impianti o gli
strumenti onde evitare di comprometterne le prestazioni.
• Le possibilità di movimento post-operatorio devono
essere determinate dal medico curante.
• Dopo l'uso, questo dispositivo può rappresentare un
potenziale rischio biologico e deve essere manipolato in
conformità alle direttive mediche stabilite a questo scopo
e alle leggi in vigore a livello locale e nazionale.

Effetti indesiderati

• Strappo della sutura
• Perdita di fissazione o distacco delle
ancore di sutura
• Lieve reazione infiammatoria
• Rigetto
• Infezioni, sia superficiali che profonde
• Reazioni allergiche
Istruzioni per l'uso
Per la preparazione del sito di introduzione e la
conservazione dell'allineamento assiale tra il sito stesso e
l'ancora di sutura FOOTPRINT Ultra PK si consiglia vivamente
l'utilizzo di strumentazione chirurgica Smith & Nephew
approvata.
1. Adottando una tecnica sterile standard, estrarre l'ancora
di sutura dalla confezione.
Nota. Il limitatore di torsione posto all'estremità
prossimale dell'impugnatura è preimpostato e va
ruotato finché l'ancora non è correttamente
posizionata e non è stata applicata la tensione
corretta alla sutura.
2. Utilizzare il dispositivo di preparazione del foro
Smith & Nephew appropriato per preparare il
sito di inserimento.
• I punteruoli monouso e riutilizzabili Smith & Nephew
specifici per l'ancora di sutura sono venduti
separatamente.
• Quando è necessario un foro più grande, come nel
caso di ossa dure, le punte riutilizzabili specifiche
per l'ancora di sutura sono vendute separatamente.
• Per il dispositivo di preparazione del foro
raccomandato, fare riferimento alla tabella
sottostante.
Ancore di
sutura
FOOTPRINT
Ultra PK
4,5 mm
FOOTPRINT
Ultra PK
5.5 mm
3. Posizionare la punta distale del punteruolo/trapano
sull'osso in corrispondenza del sito di impianto
desiderato.
4. Tenere il punteruolo in posizione e usare un martello
per picchiettare sull'estremità prossimale e preparare il
sito di inserimento. La corretta profondità del foro viene
ottenuta quando l'indicatore di profondità laser o la
scanalatura circolare sull'estremità distale del punteruolo
entra in contatto con la superficie dell'osso.
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10600584 Rev. D
Per osso molle
Rif. n. 72202621,
punteruolo
affusolato
da 3,8 mm,
monouso
Rif. n. 72201915,
punteruolo
affusolato
da 3,8 mm,
riutilizzabile
Ancora di sutura FOOTPRINT Ultra PK
Per uso
generale
Rif. n. 72202986,
punteruolo diritto
da 3,8 mm,
monouso
Rif. n. 72201450,
punteruolo diritto
da 3,8 mm,
riutilizzabile
Istruzioni per l'uso
Per ossa dure
Rif. n. 72202116,
trapano con
punta a lancia
da 3,5 mm
Rif. n. 72201707,
trapano con
punta a lancia
da 4,5 mm