Effets Indésirables - smith&nephew FOOTPRINT Ultra PK Mode D'emploi

• N'essayez pas d'implanter ce dispositif dans les
plaques de croissance du cartilage de conjugaison
ou les tissus non osseux.
• Ne retirez pas la suture de rétention du dispositif
d'insertion avant que l'ancrage soit correctement
fixé sur le site d'insertion. La suture de rétention
peut être utilisée pour récupérer l'ancrage s'il doit
être désengagé avant d'être inséré dans l'os.
• Tournez le limiteur de couple dans le sens inverse
des aiguilles d'une montre uniquement suffisamment
pour permettre aux sutures de glisser facilement.
Une rotation excessive dans le sens inverse des
aiguilles d'une montre peut dévisser la fiche
d'ancrage interne de l'implant d'ancrage, ce qui peut
conduire à une détérioration de l'ancrage ou une
chute de la fiche interne du dispositif d'insertion,
dans l'articulation.
Précautions
En vertu de la loi fédérale des États-Unis, cet appareil
ne peut être vendu que par un médecin ou sous
prescription médicale.
• Les risques associés à la réutilisation de ce dispositif
incluent, sans s'y limiter, le développement d'infections
chez le patient et/ou le dysfonctionnement du dispositif.
• Avant toute utilisation, inspectez l'appareil pour vous
assurer qu'il n'est pas endommagé. N'utilisez pas un
appareil endommagé.
• Comme avec toute technique d'ancrage de suture ou
de suture, la fixation fournie ne doit être considérée
que comme étant temporaire, jusqu'à l'attachement
biologique complet des tissus à l'os. C'est pourquoi la
fixation ne doit pas supporter de mise en charge ni la
moindre autre contrainte. L'ancrage de suture et la suture
ne sont pas conçus pour assurer indéfiniment une
intégrité biomécanique.
• Une force excessive pendant l'insertion peut entraîner
une défaillance de l'ancrage de suture ou du dispositif
d'insertion.
• L'os doit permettre le positionnement correct de l'ancrage
de suture.
• N'altérez pas l'implant ou les instruments, sous peine
de compromettre les performances.
• Le médecin déterminera les mouvements post-
opératoires possibles.
• Après utilisation, ce matériel peut présenter un
risque biologique potentiel. Il doit donc être manipulé
conformément aux pratiques médicales acceptées et
aux prescriptions locales et nationales en vigueur.
Effets indésirables
• Rupture de la suture possible
• Perte de la fixation ou extraction des ancrages
de suture possible
• Légère réaction inflammatoire
• Sensibilité aux corps étrangers
• Infection profonde ou superficielle
• Réaction allergique
Mode d'emploi
Il est vivement recommandé d'utiliser des instruments
chirurgicaux approuvés par Smith & Nephew pour préparer
le site d'insertion et maintenir l'alignement axial entre ce
dernier et l'ancrage de suture FOOTPRINT Ultra PK.
1. En utilisant une technique stérile de routine, déballez
l'ancrage de suture.
Remarque : Le limiteur de couple situé à l'extrémité
proximale de la poignée est préréglé et ne doit être
tourné que lorsque l'ancrage est complètement inséré
et qu'une tension correcte est appliquée à la suture.
2. Préparez le site d'insertion en utilisant le dispositif de
préparation des orifices approprié de Smith & Nephew.
• Des alênes jetables et réutilisables Smith & Nephew
spécifiques de l'ancrage de suture sont vendues
séparément.
• Lorsqu'un grand orifice est nécessaire, comme
c'est le cas avec les os durs, des forets réutilisables
spécifiques de l'ancrage de suture sont vendus
séparément.
• Reportez-vous au tableau ci-après pour connaître
le dispositif de préparation des orifices approprié.
Ancrage
de suture
FOOTPRINT
Ultra PK
4,5 mm
FOOTPRINT
Ultra PK
5,5 mm
3. Placez l'extrémité distale de l'alêne/du foret sur l'os, sur
le site d'implantation souhaité.
Ancrage de suture FOOTPRINT Ultra PK
Mode d'emploi
Pour tissus
mous
N° de réf.
72202621, alêne
conique jetable,
3,8 mm
N° de réf.
72201915,
alêne conique
réutilisable,
3,8 mm
Pour un usage
standard
N° de réf.
72202986,
alêne droite
jetable 3,8 mm
N° de réf.
72201450,
alêne droite
réutilisable
3,8 mm
Français
Pour os durs
N° de réf.
72202116,
foret à langue
d'aspic, 3,5 mm
N° de réf.
72201707,
foret à langue
d'aspic, 4,5 mm
10600584 Rev. D
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