smith&nephew FOOTPRINT Ultra PK Mode D'emploi page 31

• Ikke fjern bevaringssuturen fra innsettingsenheten
før ankeret er skikkelig sikret på innsettingsstedet.
Bevaringssuturen kan brukes til å hente ankeret
dersom det løsner før det er satt inn i beinet.
• Roter momentbegrenseren mot klokken nok til at
suturene kan skli forsiktig. Overdrevet rotering mot
klokken kan skru den indre ankerpluggen ut av
ankerimplantatet, noe som muligens kan føre til at
ankeret blir skadet, eller til at den indre pluggen
faller ut av innsettingsenheten og inn i leddet.
Forholdsregler
Ifølge amerikansk føderal lovgivning kan dette utstyret
kun selges av eller på rekvisisjon fra lege.
• Farer i forbindelse med gjenbruk av denne enheten
inkluderer, men er ikke begrenset til, infeksjon av
pasienten og/eller enhetsfeilfunksjon.
• Se over enheten før bruk for å sikre at den ikke er
skadet. En skadet enhet skal ikke brukes.
• Som ved alle suturanker- og sutureringsteknikker
bør fiksasjonen anses som kun midlertidig, inntil
biologisk feste av vev til bein er fullført, og den tåler
ikke vektbelastning eller andre påkjenninger uten
støtte. Suturankeret og suturen er ikke ment å gi varig
biomekanisk integritet.
• Overdreven kraft under innsetting kan føre til at
suturforankringen eller innsettingsenheten svikter.
• Beinet må være adekvat for at suturankeret skal kunne
plasseres riktig.
• Brukere må ikke endre implantat eller instrumentasjon,
ellers kan ytelsen bli redusert.
• Postoperative bevegelsesmuligheter skal fastslås av
legen.
• Etter bruk kan dette utstyret utgjøre en mulig biologisk
risiko, og skal håndteres i samsvar med akseptert
medisinsk praksis og gjeldende lokale og nasjonale
forordninger.
Bivirkninger
• Brudd på suturen kan forekomme
• Tap av fiksering eller uttrekking av suturankre
kan forekomme
• Mild inflammatorisk reaksjon
• Fremmedlegemereaksjon
• Infeksjon, både dyp og overflatisk
• Allergisk reaksjon
Bruksanvisning
Det anbefales på det sterkeste at det brukes godkjente
kirurgiske instrumenter fra Smith & Nephew til å klargjøre
innsettingsstedet og holde ved like aksial oppstilling mellom
innsettingsstedet og FOOTPRINT Ultra PK-suturankeret.
1. Følg rutiner for steril behandling når suturankeret tas
ut av innpakningen.
Merk! Momentbegrenseren som er plassert i den
proksimale enden av håndtaket, er forhåndsinnstilt
og må ikke vris før ankeret har blitt fullstendig festet
og sikker tilknytning har blitt brukt for suturen.
2. Bruk passende Smith & Nephew enhet for klargjøring
av hull for å klargjøre innsettingsstedet.
• Engangs- og flergangssyler fra Smith & Nephew
for suturanker selges separat.
• Når det er nødvendig med et større hull, som i
tilfeller med hardt bein, selges bor til flergangsbruk
separat. Disse er spesielt laget for suturankeret.
• Se tabellen nedenfor for anbefalt innretning for
klargjøring av hull.
Suturanker
FOOTPRINT
Ultra PK
4,5 mm
FOOTPRINT
Ultra PK
5,5 mm
3. Plasser sylens/drillens distale tupp på beinet ved ønsket
implantasjonssted.
4. Hold sylen på plass og bruk en hammer til å banke på
den proksimale enden for å klargjøre innsettingsstedet.
Riktig dybde på hullet er nådd når dybdemerket fra
laseren eller det runde sporet på den distale enden
på sylen får kontakt med beinoverflaten.
Valgfritt: Plasser spadedrillens distale tupp på beinet
ved ønsket implantasjonssted. Før spadedrillen fremover
til drillbitens skulder når beinoverflaten.
5. Hold sylen/drillen i taksial stilling og fjern sylen/drillen fra
innsettingsstedet. Den distale overflaten på sylhåndtaket
kan bankes på med en hammer for å forenkle fjerningen.
6. Velg de(n) aktuelle enden(e) for suturen(e) fra enten
det implanterte suturankeret eller suturtråden gjennom
vevet. Træ de frie endene gjennom suturtrådløkken, fjern
suturtråden fra skaftet på innsettingsenheten og trekk for
å føre suturene gjennom ankeret.
FOOTPRINT Ultra PK suturanker
Bruksanvisning
Til mykt bein
REF
72202621,
3,8 mm
konisk
engangssyl
REF
72201915,
3,8 mm
konisk
flergangssyl
Til generell
bruk
REF
72202986,
3.8 mm
rett syl, til
engangsbruk
REF
72201450,
3.8 mm
rett syl,
gjenbrukbar
Norsk
Til hardt
bein
REF
72202116,
3,5 mm
drill med
spadetupp
REF
72201707,
4,5 mm
drill med
spadetupp
10600584 Rev. D
31