Âncora De Sutura; Contra-Indicações - smith&nephew FOOTPRINT Ultra PK Mode D'emploi

Português
Âncora de sutura
FOOTPRINT Ultra PK
Descrição do dispositivo
A âncora de sutura FOOTPRINT Ultra PK (PEEK-OPTIMA
Invibio ) da Smith & Nephew é uma âncora não absorvível
®
ligada a um dispositivo de inserção, que está disponível
nos tamanhos de 4,5 mm e 5,5 mm. A âncora de sutura
destina-se a permitir a refixação segura de tecidos moles
ao osso. A fixação dos tecidos moles é efectuada pela
técnica preferida pelo cirurgião.
Este dispositivo é fornecido na forma estéril, para uma única
utilização.
Conteúdo
A âncora de sutura FOOTPRINT Ultra PK contém:
1 cada Âncora de sutura não absorvível – PEEK-OPTIMA
da Invibio.
1 cada Dispositivo de inserção – haste de aço inoxidável
com punho em policarbonato e ABS e um enfiador
de fio de sutura em elastómero termoplástico.
1 cada Fio de sutura de retenção – fio de sutura em
poliéster entrançado não absorvível (USP n.º 2-0).
Indicações de utilização
As âncoras de sutura FOOTPRINT Ultra PK da
Smith & Nephew estão indicadas unicamente para
a refixação de tecidos moles ao osso nas seguintes
situações:
Ombro
• Reparações de lesões SLAP
• Reparação da separação acromioclavicular
• Reparações de roturas da bainha do rotador
• Reconstruções capsulolabiais ou do desvio capsular
• Tenodese do bicípite
• Reparações do deltóide
Pé e tornozelo
• Reparações de hallux valgus (joanete)
• Reparações/reconstruções na instabilidade medial
ou lateral
• Reparações/reconstruções do tendão de Aquiles
• Reconstruções da zona média do pé
• Reparações/reconstruções de ligamentos/tendões
metatársicos
Joelho
• Reparações extracapsulares
– Ligamento colateral medial
– Ligamento colateral lateral
– Ligamento oblíquo posterior
• Tenodese da banda iliotibial
• Realinhamento da rótula e reparações de tendões
– Avanço do vasto medial oblíquo
Contra-indicações
• Hipersensibilidade conhecida ao material do implante.
Quando se suspeitar de sensibilidade ao material,
é necessário efectuar os testes adequados antes
do implante, a fim de se eliminar a possibilidade
de sensibilidade.
• Outros procedimentos cirúrgicos para além dos
enumerados na secção Indicações de utilização.
• Patologias ósseas como, por exemplo, alterações
quísticas ou osteopenia grave, que possam
comprometer a segurança da fixação da âncora.
• Patologias dos tecidos moles a fixar que comprometam
uma fixação segura por sutura.
• Superfície óssea cominutiva, que possa comprometer
a segurança da fixação da âncora.
• Estados físicos que eliminem ou tendam a eliminar
o suporte adequado pela âncora ou que atrasem a
cicatrização, ou seja, limitação do aporte sanguíneo,
infecção, etc.
Advertências
Não utilize se a embalagem estiver danificada.
Não utilize se a barreira de esterilização ou a
embalagem do produto estiverem danificadas.
• O conteúdo está esterilizado, salvo se a embalagem
tiver sido aberta ou danificada. NÃO VOLTE A
ESTERILIZAR. Apenas para utilização única. Elimine
qualquer produto aberto não utilizado. Não utilize
após expirado o prazo de validade.
• É da responsabilidade do cirurgião estar
familiarizado com as técnicas cirúrgicas adequadas
antes de proceder à utilização deste dispositivo.
• Leia estas instruções na íntegra antes da utilização.
• A inserção incompleta da âncora poderá resultar
num mau desempenho.
• Se os locais de inserção não forem devidamente
preparados antes da implantação, a âncora de
sutura poderá partir-se.
• Não tente implantar este dispositivo em placas
de crescimento epifisiais cartilagíneas ou em
outro tecido além de osso.
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10600584 Rev. D
Âncora de sutura FOOTPRINT Ultra PK
Instruções de utilização
da
®