Advarsler - smith&nephew FOOTPRINT Ultra PK Mode D'emploi

FOOTPRINT Ultra PK
suturanker
Beskrivelse af anordningen
Smith & Nephew FOOTPRINT Ultra PK (PEEK-OPTIMA
fra Invibio ) suturanker er ikke-resorberbart, påsat en
®
indføringsenhed og fås i 4,5 og 5,5 mm. Suturankeret
er beregnet til at give sikker tilhæftning af bløddele på
knoglevæv. Tilhæftningen af bløddele udføres efter
kirurgens foretrukne teknik.
Denne anordning leveres steril, kun til engangsbrug.
Indhold
FOOTPRINT Ultra PK suturanker indeholder:
1 stk. ikke-resorberbart suturanker – PEEK-OPTIMA
fra Invibio.
1 stk. indføringsanordning – rustfrit stålskaft med
håndtag i polykarbonat og ABS og en
suturtråder af termoplastisk elastomer.
1 stk. holdesutur – flettet, ikke-resorberbar
polyestersutur (USP nr. 2-0).
Indikationer
Smith & Nephew FOOTPRINT Ultra PK suturankre er
udelukkende beregnet til tilhæftning af bløddele til
knoglevæv ved følgende indikationer:
Skulder
• Reparationer af SLAP-læsioner
• Reparation af akromioklavikulær luksation
• Reparation af Rotator cuff-læsioner
• Rekonstruktion af kapselskred eller
kapsulolabrale rekonstruktioner
• Biceps-tenodese
• Deltoideus-reparationer
Fod og ankel
• Reparation af hallux valgus
• Reparation/rekonstruktion af medial eller
lateral instabilitet
• Reparation/rekonstruktion af akillessene
• Rekonstruktion af mellemfod
• Reparation/rekonstruktion af metatarsale
ligament/sene
Knæ
• Ekstrakapsulære reparationer
– Ligamentum collaterale mediale
– Ligamentum collaterale laterale
– Ligamentum obliquus posterior
• Tenodese i iliotibialbånd
• Patellar genopretning og senereparationer
– Fremføring af vastus medialis obliquous
Kontraindikationer
• Kendt hypersensitivitet over for implantatmaterialet. Ved
mistanke om overfølsomhed over for materialerne skal
der udføres relevante tests, så dette evt. kan udelukkes
inden implantation.
• Andre kirurgiske indgreb end dem, der er nævnt
i afsnittet Indikationer.
• Patologiske knogletilstande som cystiske forandringer
eller svær osteopeni, der kunne ødelægge mulighederne
for en sikker ankerfiksering.
• Patologiske tilstande i de bløddele, der skal tilhæftes,
der ville forhindre en sikker fiksering med sutur.
• En komminut knogleflade, der ville ødelægge
mulighederne for en sikker ankerfiksering.
• Fysiske tilstande, der ville eliminere eller være tilbøjelige
til at eliminere en tilstrækkelig støtte af ankeret eller
hæmme ophelingen, dvs. begrænsning af blodforsyning,
infektion osv.

Advarsler

Produktet må ikke anvendes, hvis emballagen
er beskadiget. Må ikke bruges, hvis produktets
steriliseringsbarriere eller emballage er beskadiget.
• Indholdet er sterilt, medmindre emballagen er
åbnet eller beskadiget. MÅ IKKE RESTERILISERES.
Kun til engangsbrug. Bortskaf alle åbnede, ubrugte
materialer. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen.
• Det er kirurgens ansvar at være fortrolig med de rette
operationsteknikker, før produktet tages i brug.
• Læs alle anvisninger inden brug.
• En ufuldstændig indføring af ankeret kan resultere
i en dårlig ankerfunktion.
• Suturankeret kan knække, hvis indføringsstederne
ikke klargøres korrekt før implanteringen.
• Forsøg ikke at implantere denne anordning i brusk,
vækstplader eller ikke-ossøst væv.
FOOTPRINT Ultra PK suturanker
Brugsanvisning
Dansk
®
10600584 Rev. D
27