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• 進行性末梢神経障害。
• 滲出性または湿疹性皮膚炎。
衛生上、安全性および性能上の理由から、装具を別の患者に再利用しないでください。
重大な違和感、心地の悪さ、痛み、肌状態の悪化、感染、異常な感覚（例：しび
れ）、手足の先端の変色、性能の変化が生じたときは器具を外して医療専門家に相
談してください。
脚の形状を確認します。骨突起または変形がみられる場合には、保護フォームまた
は Varico クッションを使用して肢体形状を均一にします。
静脈性潰瘍の場合、本製品を使用する前にドップラー検査を行い、付随する重度の
動脈疾患がないことを確認する必要があります。
脂肪浮腫の場合、圧迫することで症状を和らげることができます。脂肪浮腫の管理
における圧迫やその他の方法については、医療専門家からの助言を得てください。
静脈血栓症などの特定の病状（または状況）では、包帯を抗凝固療法と組み合わせ
て使用する必要があります。医療専門家からの助言を得てください。
本装具を装着する前に、いかなる皮膚用製品（クリーム、軟膏、オイル、ジェル、
パッチなど）も付けないでください。製品を傷める可能性があります。
本製品を、ガーゼなしで傷んだ肌や開いた傷口に直接当てないでください。
注意しなければいけない副作用
本装具は、皮膚反応（発赤、かゆみ、火傷、水疱など）やさまざまな重症度の傷、
ドライスキンを引き起こす可能性があります。
本装具に関連する重大な事故は、利用者および/または患者が居住する加盟国の製造
元と管轄当局に通知する必要があります。
使用方法 / 装着方法
毎回の使用に前に、装具が完全な状態であるかを確認します。
装具が破損している場合には、使用しないでください。
サイズ表を参考に、患者に適したサイズをお選びください。
医師が初回適合を確認することをお勧めします。
大腿部用モデルの装着方法：
1. 装着する前に、マジックテープが巻き戻っていることを確認します。 ①
2. スリーブ Ⓔ に大腿部を通します。 ②
3. 下側のバンド Ⓐ を閉め、マジックテープを留めます（スリーブの上で留めないこ
と）。希望する圧迫レベルに合わせて締めつけます。 ③ ⓐ
4. 調整部を引っ張らないように注意してください。
5. 同様に、他のバンド（ Ⓑ 、 Ⓒ 、 Ⓓ ）についても、下側から順に閉めます。 ④
6. 取り外す場合は、上側のバンドから順に外し、マジックテープを巻き戻します。 ⑤
圧迫調整の仕方 ⓐ ：
圧迫調整部には3つのレベルがあります：L 低 (水色の線）、 M 中（青線）、およ
び H 高（濃い青線）。
圧迫レベルは、調整部をスライドさせるバンドを引っ張って、ループの外側の位置
が希望の圧迫レベルになるように調製します。
装着する際、またご使用時に、大きなしわができないように注意してください。
必要であれば、下のバンドを上に引き上げて、圧迫力を調整してください。
膝用モデルの装着方法：
1. 装着する前に、マジックテープが巻き戻っていることを確認します。 ①
2. 装具を膝の位置に当てます。 ②
3. 中央のバンド Ⓑ を閉め、膝部分を圧迫しながら反対側で留めます。 ③
4. 下側のバンドの位置決め Ⓐ ：内側のパーツを肌に当て、もう一方のパーツをその
上から締め、マジックテープで留めます。 ④
5. 上側のバンド Ⓒ で同じ動作を繰り返します。 ⑤
6. 取り外す場合は、上側のバンドから順に外し、マジックテープを巻き戻します。 ⑥
お手入れ
圧迫医療装具は、6か月間毎日の使用（洗浄90回）を想定してデザインされていま
す。その技術的特性と治療の有効性を維持するため、その後に製品を交換すること
をお勧めします。洗う前にマジックテープを留めてください。30℃の洗濯機で洗濯
可能（柔らかモード）。なるべく洗濯ネットをご使用ください。洗剤、柔軟剤や漂
白剤 ( 塩素系製品など ) は使用しないでください。加圧して絞ります。直接熱源
( 放熱器、太陽など ) から離なして乾かしてください。平らに乾かします。海水
や塩素の入った水に触れた場合は、きれいな水で十分に洗い流し、乾燥させてくだ
さい。
保管
室温で、可能であれば元の包装の中に保管してください。
廃棄
現地の規制に従って廃棄してください。
本説明書を保管してください。
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허벅지와 무릎을 위한 조절 가능한 압박 장치
설명/대상
이 기기는 후크 앤 루프 패스너로 닫혀 있는 조절 및 위치 변경이 가능한 여러 겹의
스트립으로 구성되어 있습니다.
발, 종아리, 무릎, 허벅지, 팔, 손 등 신체의 다양한 부위에 맞는 다양한 모델로
제공됩니다.
종아리 및 허벅지 모델에는 낮음(최소 20mmHg), 중간(최소 30mmHg), 높음(최소
40mmHg) 중 원하는 압력 레벨을 조절하고 재현할 수 있는 조임 시스템이 장착되어
있습니다.
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이 의료 기기는 다음에 나열된 적응증의 치료에서 치수가 사이즈 조견표와 일치하는
일부 환자에게만 사용하도록 제작되었습니다.
구성
허벅지 모델의 구성 요소:
섬유 구성 성분: 폴리아미드 - 엘라스탄 - 폴리우레탄 - 폴리에스테르.
조임 시스템: 폴리아미드 - 폴리우레탄.
무릎 모델의 구성 요소:
폴리아미드 - 합성고무(CR) - 폴리에스테르.
특성/작용 기전
이 기기는 사지에 압력을 가하여 압박함으로써 정맥 및 림프 순환을 촉진하여 부종
형성을 예방하고 그 부피를 유지하는 데 도움을 줍니다
신축성이 낮은 비탄성 소재(평균 압력 레벨 20~50mmHg).
적응증
부종(정맥, 림프, 외상성) 관리.
만성 정맥 부전 (C3~C6).
지방부종의 증상 치료.
금기증
사지와 관련된 심각한 피부 질환이 있는 경우에는 사용하지 마십시오.
성분 중 하나라도 이에 대해 알려진 알레르기가 있는 경우에는 이 제품을 사용하지
마십시오.
IPS(발목상완지수)가 0.6 미만인 AOMI(하지의 말살 동맥 질환)가 있는 경우에는
사용하지 마십시오.
비대상성 심부전인 경우에는 이 제품을 사용하지 마십시오.
진행된 당뇨병성 미세혈관병증을 앓고 있는 경우 사용하지 마십시오(압박이 30mmHg
를 초과하는 경우).
사지와 관련된 심각한 말초신경병증을 앓고 있는 경우에는 사용하지 마십시오.
사지와 관련된 phlegmatia coerulea dolens(동맥 압박을 동반하는 통증성 망상
정맥염)를 앓고 있는 경우에는 사용하지 마십시오.
사지와 관련된 외해부학적 우회술을 한 경우에는 사용하지 마십시오.
혈전증인 경우 이 제품을 사용하지 마십시오.
다음과 같은 경우에는 상지에 사용하지 마십시오:
• 상완 신경총 장애가 있는 경우 사용하지 마십시오.
• 사지 혈관염이 있는 경우 사용하지 마십시오.
주의 사항
의료 전문가가 권장하는 처방전 및 사용 방법을 엄격히 준수하십시오.
기기가 권장 조임 강도에서 너무 조이는 것 같으면 기기를 제거하고 의료 전문가와
상담하십시오.
다음의 경우는 유익성/위험성 비율 및 의료 전문가의 적절한 압박 수준에 대한
정기적인 재평가가 필요합니다:
• IPS가 0.6~0.9인 AOMI
• 말초신경병증
• 진물 또는 습진피부염.
위생, 안전 및 성능상의 이유로 다른 환자가 기기를 재사용하지 않도록 하십시오.
불편함, 심각한 불쾌감, 통증, 사지 부피 변화, 피부 상태 악화, 감염, 감각 이상, 사지
말단의 착색 또는 기능 변화가 발생한 경우 가먼트 착용을 중단하고 의료 전문가와
상담하십시오.
다리의 형태를 확인하십시오. 뼈 돌출부 또는 이형 부위의 경우 보호용 패드 또는
바리코 패드를 사용하여 해당 부위를 표준 형태로 만드십시오.
정맥 궤양이 있는 경우, 기기를 사용하기 전에 도플러 검사를 통해 심각한 동맥 병증이
없는지 확인해야 합니다.
지방부종의 경우 압박을 통해 증상을 완화할 수 있습니다. 지방부종 관리 시 압박 및
기타 해결 방법에 대해서는 의료 전문가의 조언을 참조하십시오.
정맥 혈전증과 같은 특정 질환(또는 상황)의 경우 항응고제와 함께 사용해야 합니다.
의료 전문가의 조언을 참조하십시오.
기기를 착용하기 전 피부에 어떠한 제품(크림, 연고, 오일, 젤, 패치 등)도 바르지
마십시오. 제품이 손상될 수 있습니다.
적절한 드레싱 없이 제품을 상처난 피부나 열린 상처에 직접 사용하지 마십시오.
부작용
이 기기는 피부 반응(발적, 가려움, 화상, 물집 등), 심지어 심각도가 다양한 상처 또는
피부 건조를 유발할 수 있습니다.
이 제품과 관련된 심각한 사고는 제조업체와, 사용자 및/또는 환자가 거주하는
회원국의 관할 기관에 신고해야 합니다.
사용/착용 방법
매번 사용하기 전에 기기에 결함이 있는지 확인하십시오.
기기가 손상된 경우 사용하지 마십시오.
사이즈 조견표를 참조하여 환자에게 맞는 사이즈를 선택하십시오.
처음 사용할 때는 의료 전문가의 감독 하에 사용할 것을 권장합니다.
허벅지 모델의 착용 방법:
1. 착용하기 전에 후크 앤 루프 패스너가 감겨져 있는지 확인합니다. ①
2. 허벅지 중간 지점에서 Ⓔ 슬리브를 착용합니다. ②
3. 아래쪽 스트립을 풀고 Ⓐ 스트립의 다른 부분에 있는 후크 앤 루프 패스너를 조인
다음(슬리브를 잡지 마세요) 원하는 압력 레벨에 따라 사지에 조입니다. ③ⓐ
4. 슬라이드를 당기지 않도록 주의하십시오.
5. 다른 스트립( Ⓑ , Ⓒ , Ⓓ )도 아래에서 위로 같은 동작을 반복합니다.④
6. 제거하려면 스트립을 위에서 아래로 풀고 후크 앤 루프 패스너를 다시 감습니다. ⑤
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