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Não utilizar em caso de arteriopatia obliterante dos membros inferiores (AOMI) com
um índice de pressão sistólica (IPS) < 0,6
Não utilizar em caso de insuficiência cardíaca descompensada.
Não utilizar em caso de microangiopatia diabética avançada (para uma compressão
> 30 mmHg).
Não utilizar em caso de neuropatia periférica grave do membro afetado.
Não utilizar em caso de "phlegmatia coerulea dolens" (flebite azul dolorosa com
compressão arterial) do membro afetado.
Não utilizar em caso de "bypass" extra-anatómico do membro afetado.
Não utilizar em caso de trombose séptica.
Não utilizar nos membros superiores nos seguintes casos:
• Não utilizar em caso de patologia do plexo braquial.
• Não utilizar em caso de vascularidade das extremidades.
Precauções
Manter-se em estrita conformidade com a prescrição e o protocolo de utilização
recomendado pelo seu profissional de saúde.
Se o dispositivo parecer demasiado apertado face ao que foi recomendado, retirá-lo
e consultar um profissional de saúde.
Impõe-se a realização de uma reavaliação frequente da relação benefício/risco e do
nível adequado de pressão por um profissional de saúde em caso de:
• AOMI com IPS entre 0,6 e 0,9
• Neuropatia periférica avançada
• Dermatose exsudativa ou com eczema.
Por motivos de higiene, segurança e desempenho, não reutilizar o dispositivo para
um outro paciente.
Em caso de desconforto, de grande incómodo, de dor, de variação de volume do
membro, de deterioração do estado da pele, de infeção, de sensações anormais,
de alteração da cor das extremidades ou de alteração do desempenho, retirar o
dispositivo e consultar um profissional de saúde.
Examinar a forma da perna: em caso de saliências ósseas ou dismorfias, utilizar
espumas de proteção ou almofadas de tipo Varico para uniformizar o membro.
No contexto de úlcera venosa, é necessário o recurso a um exame doppler antes de
utilizar o dispositivo para se assegurar da inexistência de arteriopatia grave associada.
No contexto de lipedema, a compressão pode ser utilizada para ajudar a aliviar os
sintomas. Consultar um profissional de saúde para a compressão e outras soluções
no tratamento do lipedema.
Para determinadas patologias (ou situações), tal como a trombose venosa, o
dispositivo deve ser utilizado em associação com um tratamento anticoagulante;
consultar um profissional de saúde.
Não aplicar produtos na pele (cremes, pomadas, óleos, geles, patches...) antes da
colocação do dispositivo, pois podem danificar o produto.
Não aplicar o produto diretamente sobre a pele ferida ou uma ferida aberta, sem
ligadura adaptada.
Efeitos secundários indesejáveis
Este dispositivo pode provocar reações cutâneas (vermelhidão, comichão, queimaduras,
bolhas...) ou mesmo feridas de gravidade variável ou uma dessecação cutânea.
Qualquer incidente grave que ocorra relacionado com o dispositivo deverá ser objeto
de notificação junto do fabricante e junto da autoridade competente do Estado
Membro em que o utilizador e/ou paciente está estabelecido.
Aplicação/Colocação
Verificar a integridade do dispositivo antes de cada utilização.
Não utilizar se o dispositivo estiver danificado.
Escolher o tamanho adequado ao paciente orientando-se pela tabela de tamanhos.
É recomendado que um profissional de saúde realize a supervisão da primeira
aplicação.
Colocação do modelo da coxa:
1. Antes da colocação, certificar-se de que os fechos autofixantes estão enrolados
sobre si próprios. ①
2. Colocar a manga Ⓔ até meio da coxa. ②
3. Desenrolar a tira inferior Ⓐ , apertar o fecho autofixante na outra parte da tira (não
fixar na manga) e apertar no membro em função do nível de pressão desejado. ③ⓐ
4. Ter cuidado para não puxar a fita.
5. Repetir o gesto com todas as outras tiras ( Ⓑ , Ⓒ , Ⓓ ) de baixo para cima.④
6. Para retirar, desapertar as tiras de cima para baixo e voltar a enrolar os fechos
autofixantes sobre si próprios. ⑤
Como utilizar o ajuste de pressão ⓐ :
A fita contém 3 níveis de pressão: L baixo (linha azul clara), M médio (linha azula) e
H alto (linha azul escura).
O nível de pressão é regulado puxando a banda que faz deslizar a fita até que o
exterior do laço se sobreponha ao nível de pressão pretendido.
Durante a colocação e o uso, certificar-se de que não se formam vincos importantes.
Se necessário, é possível ajustar a pressão do segmento ajustando as pinças de cima
para baixo.
Colocação do modelo do joelho:
1. Antes da colocação, certificar-se de que os fechos autofixantes estão enrolados
sobre si próprios.①
2. Posicionar o produto sobre o joelho.②
3. Desenrolar a tira do meio Ⓑ e fechar do outro lado apertando o membro.③
4. Posicionar a tira inferior Ⓐ : segurar a parte interna contra a pele, apertar a outra
parte por cima e fechar com o fecho autofixante. ④
5. Repetir com a tira de cima Ⓒ. ⑤
6. Para retirar, desapertar as tiras de cima para baixo e voltar a enrolar os fechos
autofixantes sobre si próprios.⑥
Cuidados
Os dispositivos de compressão são concebidos para uma utilização diária durante
um período de 6 meses (ou seja, 90 lavagens). De seguida, aconselha-se a troca de
forma a conservar as suas características técnicas e a eficácia do tratamento. Fechar
os fechos autoaderentes antes da lavagem. Lavável à máquina a 30°C (ciclo delicado).
Se possível utilizar um saco de lavagem. Não utilizar detergentes, amaciadores ou
produtos agressivos (produtos com cloro...). Escorrer através de pressão. Secar longe
de fontes diretas de calor (radiador, sol...). Secar em posição plana. Se o dispositivo
for exposto à água do mar ou água com cloro, ter o cuidado de o enxaguar bem com
água limpa e secá-lo.
Armazenamento
Armazenar em temperatura ambiente, de preferência na embalagem de origem.
Eliminação
Eliminar em conformidade com a regulamentação local em vigor.
Conservar estas instruções.
da
JUSTERBAR KOMPRESSIONSANORDNING TIL LÅR OG KNÆ
Beskrivelse/Tiltænkt anvendelse
Anordningen består af forskellige justerbare og omplacerbare overlappende stropper,
der lukkes med burrebånd.
Der findes forskellige modeller, som passer til forskellige dele af kroppen: fod, læg,
knæ, lår, arm og hånd.
Læg- og lårmodellerne er udstyret med et spændesystem til at kontrollere og reproducere
det ønskede trykniveau: lav (mindst 20 mmHg), middel (mindst 30 mmHg) og høj (mindst
40 mmHg).
Udstyret er udelukkende beregnet til behandling af de anførte indikationer og til
patienter med mål, som svarer til størrelsesskemaet.
Sammensætning
Elementer til lårmodellen:
Elementer i tekstil: polyamid - elastan - polyurethan - polyester.
Spændesystem: polyamid - polyurethan.
Elementer til knæmodellen:
Polyamid - syntetisk gummi (CR) - polyester.
Egenskaber/Handlingsmekanisme
Produkterne giver kompression ved at udøve et tryk på ekstremiteten. De fremmer
således vene- og lymfekredsløbet, bidrager til at forhindre dannelsen af et ødem samt
at opretholde ekstremitetens volumen.
Uelastisk materiale med kort strækbarhed (gennemsnitligt trykniveau mellem 20
og 50 mmHg).
Indikationer
Behandling af ødemer (venøse, lymfatiske og traumatiske).
Kronisk venøs insufficiens (C3 til C6).
Symptomatisk behandling af lipødem.
Kontraindikationer
Må ikke bruges i tilfælde af svære dermatologiske lidelser på det pågældende lem.
Må ikke bruges i tilfælde af kendt allergi over for et af komponenterne.
Må ikke bruges i tilfælde af obstruktiv arteriopati af nedre lemmer (AOMI) med et
systolisk trykindeks (SPI) < 0,6.
Må ikke anvendes i tilfælde af hjerteinsufficiens.
Må ikke bruges i tilfælde af avanceret diabetisk mikroangiopati (for en kompression
> 30 mmHg).
Må ikke bruges i tilfælde af svær perifer neuropati på det pågældende lem.
Må ikke bruges i tilfælde af phlegmatia coerulea dolens (dyb venøs trombose med
arteriel kompression) på det pågældende lem.
Må ikke bruges i tilfælde af ekstra-anatomisk bypass på det pågældende lem.
Må ikke bruges i tilfælde af septisk trombose.
Må ikke anvendes på overekstremiteterne i følgende tilfælde:
• Må ikke anvendes i tilfælde af plexus brachialis-patologi;
• Må ikke anvendes i tilfælde af vaskulitis i ekstremiteterne.
Forholdsregler
Den sundhedsfaglige persons ordinering og protokol vedrørende anvendelse skal
følges meget nøje.
Hvis produktet sidder for stramt ved den anbefalede tilspænding, så tag det af og
kontakt en sundhedsfaglig person.
Det er strengt nødvendigt at udføre en regelmæssig evaluering af benefit/risk-forholdet
og det passende kompressionsniveau af en sundhedsfaglig person i tilfælde af:
• AOMI med SPI mellem 0,6 og 0,9
• Svær perifer neuropati
• Sivende eller eksematøs dermatose.
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