Publicité
Los modelos de pantorrilla y muslo están dotados de un sistema de apriete para
controlar y reproducir el nivel de presión deseado: baja (mínimo 20 mmHg), media
(mínimo 30 mmHg) y alta (mínimo 40 mmHg).
El dispositivo está destinado únicamente al tratamiento de las indicaciones listadas y
a los pacientes cuyas medidas correspondan a la tabla de tallas.
Composición
Componentes del modelo de muslo:
Componentes textiles: poliamida - elastano - poliuretano - poliéster.
Sistema de apriete: poliamida - poliuretano.
Componentes del modelo de rodilla:
Poliamida - caucho sintético (CR) - poliéster.
Propiedades/Modo de acción
Los dispositivos proporcionan compresión aplicando presión sobre el miembro,
favorecen la circulación venosa y linfática y ayudan a prevenir la formación de edemas
y a mantener su volumen.
Material de alargamiento corto inelástico (nivel promedio de presión entre 20 y 50 mmHg).
Indicaciones
Gestión del edema (venoso, linfático y de origen traumático).
Insuficiencia venosa crónica (C3 a C6).
Tratamiento sintomático del lipedema.
Contraindicaciones
No utilizar en caso de afecciones dermatológicas importantes del miembro
concernido.
No utilice en caso de alergia conocida a uno de los componentes.
No utilizar en caso de arteriopatía obliterante de los miembros inferiores (AOMI) con
índice de presión sistólica (IPS) < 0,6.
No utilizar en caso de insuficiencia cardíaca descompensada.
No utilizar en caso de microangiopatía diabética avanzada (para una compresión >
30 mmHg).
No utilizar en caso de neuropatía periférica grave del miembro concernido.
No utilizar en caso de flegmasia cerúlea dolens (flebitis azul dolorosa con compresión
arterial) del miembro concernido.
No utilizar en caso de derivación extra-anatómica del miembro concernido.
No utilizar en caso de trombosis séptica.
No utilizar en los miembros superiores en los siguientes casos:
• No utilizar en caso de patología del plexo braquial.
• No utilizar en caso de vasculitis de los miembros.
Precauciones
Seguir estrictamente la prescripción y el protocolo de utilización recomendado por
el profesional de la salud.
Si el dispositivo parece demasiado apretado en el apriete recomendado, quitarlo y
consultar a un profesional sanitario.
Es necesario que un profesional sanitario reevalúe periódicamente la relación
beneficio/riesgo y el nivel adecuado de presión en caso de:
• AOMI con IPS entre 0,6 y 0,9
• Neuropatía periférica evolucionada
• Dermatosis supurante o eccematizada.
Por razones de higiene, de seguridad y de eficacia, no reutilizar el dispositivo para
otro paciente.
En caso de incomodidad, molestia importante, dolor, variación del volumen del
miembro, alteración de la piel, infección, sensaciones anormales, cambio de color
de los miembros o cambio del rendimiento, retirar el dispositivo y consultar a un
profesional sanitario.
Examinar la forma de la pierna; en caso de protuberancias óseas o dismorfias, utilizar
espumas de protección o almohadillas de tipo Varico para uniformizar el miembro.
En caso de úlcera venosa. es necesaria la realización de un examen Doppler antes
de la utilización del dispositivo para asegurarse de la ausencia de arteriopatía grave
asociada.
En caso de lipedema, la compresión puede utilizarse para ayudar a aliviar los síntomas.
Remitirse al consejo de un profesional sanitario para la compresión y otras soluciones
en la gestión del lipedema.
En algunas enfermedades (o situaciones), como la trombosis venosa, el dispositivo
debe utilizarse asociado a un tratamiento anticoagulante; siga las indicaciones de un
profesional sanitario.
No aplique ningún producto sobre la piel (cremas, pomadas, aceites, geles, parches,
etc.) antes de aplicar el dispositivo, ya que podrían dañarlo.
No colocar el producto directamente sobre una piel dañada o una herida abierta sin
un apósito adecuado.
Efectos secundarios indeseables
Este dispositivo puede producir reacciones cutáneas (rojeces, picor, quemazón,
ampollas...) e incluso heridas de gravedad variable o sequedad cutánea.
Cualquier incidente grave relacionado con el dispositivo debería ser objeto de una
notificación al fabricante y a la autoridad competente del Estado Miembro en el que
está establecido el usuario y/o el paciente.
Modo de empleo/Colocación
Verificar la integridad del dispositivo antes de utilizarlo.
No utilizar el dispositivo si está dañado.
Elegir la talla adecuada para el paciente consultando la tabla de tallas.
Se recomienda que un profesional de la salud supervise la primera aplicación.
12
Colocación del modelo de muslo:
1. Antes de la colocación, asegurarse de que los enganches autoadherentes están
enrollados sobre sí mismos. ①
2. Introducir el manguito Ⓔ hasta la mitad del muslo. ②
3. Desenrollar la venda de abajo Ⓐ , apretar el enganche autoadherente en la otra
parte de la venda (no engancharlo en el manguito) y apretar en el miembro según
el nivel de presión deseado. ③ⓐ
4. Procurar no tirar de la regleta.
5. Repetir el gesto con todas las demás vendas ( Ⓑ , Ⓒ , Ⓓ ) de abajo hacia arriba.④
6. Para retirarlo, deshacer las vendas de arriba hacia abajo y volver a enrollar los
enganches autoadherentes. ⑤
Cómo utilizar el ajuste de la presión ⓐ :
La regleta contiene 3 niveles de presión: L bajo (raya azul claro), M medio (raya azul)
y H alto (raya azul oscuro).
El nivel de presión se ajusta tirando de la venda que desliza la regleta hasta que la
parte exterior de la presilla se superponga con el nivel de presión deseado.
Durante la colocación y la utilización, procurar que no se formen pliegues significativos.
Si es necesario, se puede ajustar la presión del segmento moviendo las bridas desde
abajo hacia arriba.
Colocación del modelo de rodilla:
1. Antes de la colocación, asegurarse de que los enganches autoadherentes están
enrollados sobre sí mismos.①
2. Colocar el producto en la rodilla.②
3. Desenrollar la venda del medio Ⓑ y cerrarla al otro lado apretando el miembro.③
4. Colocar la venda de abajo Ⓐ : sujetar la parte interior contra la piel, tirar de la otra
parte por encima y cerrar con el enganche autoadherente. ④
5. Repetir con la venda de arriba Ⓒ.⑤
6. Para retirarlo, deshacer las vendas de arriba hacia abajo y volver a enrollar los
enganches autoadherentes.⑥
Mantenimiento
Los dispositivos de compresión están diseñados para un uso diario durante un
periodo de 6 meses (es decir, 90 lavados). Se recomienda sustituirlos después
a fin de conservar sus características técnicas y la eficacia del tratamiento. Cierre
los enganches autoadherentes antes del lavado. Lavable a máquina a 30° C (ciclo
delicado). Si es posible, utilizar una red de lavado. No utilizar detergentes, suavizantes
o productos agresivos (productos clorados...). Escurrir mediante presión. Secar lejos
de una fuente directa de calor (radiador, sol...). Seque en posición plana. Si se expone
el dispositivo al agua de mar o agua con cloro, aclararlo bien con agua limpia y secarlo.
Almacenamiento
Guardar a temperatura ambiente, preferentemente en el envase de origen.
Eliminación
Eliminar conforme a la reglamentación local vigente.
Conservar estas instrucciones.
pt
DISPOSITIVO DE COMPRESSÃO AJUSTÁVEL PARA A
COXA E O JOELHO
Descrição/Destino
O dispositivo é composto por diferentes tiras sobrepostas ajustáveis e reposicionáveis
fechadas por fechos autofixantes.
Estão disponíveis diferentes modelos para se adaptarem a diferentes partes do corpo:
pé, barriga da perna, joelho, coxa, braço e mão.
Os modelos para a barriga da perna e para a coxa estão equipados com um sistema de
aperto que permite controlar e reproduzir o nível de pressão desejado: baixo (mínimo
de 20 mmHg), médio (mínimo de 30 mmHg) e alto (mínimo de 40 mmHg).
Este dispositivo é destinado unicamente ao tratamento das indicações listadas e para
pacientes cujas medidas correspondem à tabela de tamanhos.
Composição
Componentes para o modelo da coxa:
Componentes têxteis: poliamida - elastano - poliuretano - poliéster.
Sistema de aperto: poliamida - poliuretano.
Componentes para o modelo do joelho:
Poliamida - borracha sintética (CR) - poliéster.
Propriedades/Modo de ação
Os dispositivos fornecem compressão através da aplicação de pressão no membro,
promovendo assim a circulação venosa e linfática e ajudando a prevenir a formação
de edema e a manter o seu volume.
Material inelástico de alongamento curto (nível de pressão em média entre 20 e 50 mmHg).
Indicações
Tratamento do edema (venoso, linfático e de origem traumática).
Insuficiência venosa crónica (C3 a C6).
Tratamento sintomático do lipedema.
Contraindicações
Não utilizar em caso de afeções dermatológicas graves de um membro afetado.
Não utilizar em caso de alergia conhecida em relação a um de seus componentes.
Publicité
