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Le niveau de pression est atteint en tirant sur la bande qui fait coulisser la réglette
jusqu'à superposition de l'extérieur du passant et du niveau de pression souhaité.
Pendant l'enfilage et le port, veiller à ce qu'aucun pli important ne se forme.
Si nécessaire, il est possible d'ajuster la pression du segment en ajustant les brides
du bas vers le haut.
Enfilage du modèle genou :
1. Avant la mise en place, s'assurer que les attaches auto-agrippantes sont enroulées
sur elles-mêmes.①
2. Positionner le produit sur le genou.②
3. Dérouler la bande du milieu Ⓑ et fermer de l'autre côté en serrant sur le membre.③
4. Positionner la bande du bas Ⓐ : maintenir la partie interne contre la peau, serrer
l'autre partie par-dessus et fermer avec l'attache auto-agrippante. ④
5. Répéter avec la bande du haut Ⓒ. ⑤
6. Pour le retrait, défaire les bandes du haut vers le bas et réenrouler les attaches
auto-agrippantes sur elles-mêmes.⑥
Entretien
Les dispositifs de compression sont conçus pour une utilisation quotidienne sur une
durée de 6 mois (soit 90 lavages). Il est conseillé de les remplacer ensuite afin de
conserver leurs caractéristiques techniques et l'efficacité du traitement. Fermer les
attaches auto-agrippantes avant lavage. Lavable en machine à 30°C (cycle délicat).
Si possible utiliser un filet de lavage. Ne pas utiliser de détergents, adoucissants ou de
produits agressifs (produits chlorés...). Essorer par pression. Sécher loin d'une source
directe de chaleur (radiateur, soleil...). Sécher à plat. Si le dispositif est exposé à l'eau
de mer ou à l'eau chlorée, prendre soin de bien le rincer à l'eau claire et le sécher.
Stockage
Stocker à température ambiante, de préférence dans l'emballage d'origine.
Élimination
Éliminer conformément à la réglementation locale en vigueur.
Premier marquage CE : 2024
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de
VERSTELLBARE KOMPRESSIONSBANDAGE FÜR
OBERSCHENKEL UND KNIE
Beschreibung/Zweckbestimmung
Die Bandage besteht aus verschiedenen übereinander angeordneten, verstell- und
anpassbaren Bändern, die mit Klettverschlüssen geschlossen werden.
Es stehen verschiedene Modelle für die verschiedenen Körperteile zur Verfügung:
Fuß, Wade, Knie, Oberschenkel, Arm und Hand.
Die Modelle für Wade und Oberschenkel sind mit einem Spannsystem ausgestattet,
mit dessen Hilfe der gewünschte Druckgrad kontrolliert und reproduziert werden
kann: niedrig (mind. 20 mmHg), mittel (mind. 30 mmHg) und hoch (mind. 40 mmHg).
Das Produkt ist ausschließlich für die Behandlung der aufgeführten Indikationen und
für Patienten vorgesehen, deren Körpermaße der Größentabelle entsprechen.
Zusammensetzung
Bestandteile der Oberschenkelbandage:
Textilkomponenten: Polyamid - Elastan - Polyurethan - Polyester.
Spannsystem: Polyamid - Polyurethan.
Bestandteile der Kniebandage:
Polyamid - Synthesekautschuk CR - Polyester.
Eigenschaften/Wirkweise
Die Bandagen sorgen für Kompression, indem sie Druck auf die Gliedmaße ausüben.
Sie unterstützen die venöse und lymphatische Zirkulation, helfen der Bildung von
Ödemen vorzubeugen und das Volumen der Gliedmaße zu bewahren.
Unelastische Kurzzug-Bandage (Druckstärke durchschnittlich zwischen 20 und
50 mmHg).
Indikationen
Therapie von Ödemen (venösen, lymphatischen oder traumatischen Ursprungs).
Chronische Veneninsuffizienz (C3 bis C6).
Symptomatische Behandlung von Lipödemen.
Gegenanzeigen
Nicht bei größeren dermatologischen Erkrankungen einer betroffenen Gliedmaße
anwenden.
Das Produkt bei einer bekannten Allergie gegen einen der Bestandteile nicht anwenden.
Nicht anwenden, wenn eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK) mit
Knöchel-Arm-Index (ABI) < 0,6 vorliegt.
Nicht bei dekompensierter Herzinsuffizienz anwenden.
Nicht bei fortgeschrittener diabetischer Mikroangiopathie anwenden (bei einer
Kompression > 30 mmHg).
Das Produkt nicht bei schwerer Neuropathie der betroffenen Gliedmaße anwenden.
Nicht anwenden bei Phlegmatia coerulea dolens (schmerzhafte blaue Phlebitis mit
Arterienkompression) der betroffenen Gliedmaße.
Nicht verwenden, wenn eine extraanatomische Bypassoperation der betroffenen
Gliedmaße vorliegt.
Nicht anwenden, wenn eine septische Thrombose vorliegt.
10
In folgenden Fällen nicht an den oberen Gliedmaßen anwenden:
• Nicht bei einer Erkrankung des Plexus brachialis anwenden.
• Nicht bei Vaskulitis der Extremitäten anwenden.
Vorsichtsmaßnahmen
Die von der medizinischen Fachkraft empfohlenen Verordnungen und Empfehlungen
sind strikt einzuhalten.
Falls die Bandage bei der empfohlenen Spannung zu eng zu sitzen scheint, die
Bandage abnehmen und eine medizinische Fachkraft zu Rate ziehen.
Eine regelmäßige Überprüfung des Nutzen-/Risiko-Verhältnisses und des passenden
Druckgrades durch eine medizinische Fachkraft ist Pflicht bei:
• pAVK mit ABI zwischen 0,6 und 0,9
• fortgeschrittener peripherer Neuropathie
• nässender oder ekzematisierter Dermatose.
Das Produkt darf aus hygienischen, sicherheits- und leistungsbezogenen Gründen
nicht für einen anderen Patienten wiederverwendet werden.
Bei Unwohlsein, übermäßigen Beschwerden, Schmerzen, einer Änderung des Volumens
der Gliedmaße, Verschlechterung des Hautzustands, Infektionen, ungewöhnlichen
Empfindungen, Verfärbung der Extremitäten oder Veränderung der Wirksamkeit das
Produkt abnehmen und den Rat einer medizinischen Fachkraft einholen.
Die Form des Beins untersuchen; im Fall von Knochenvorsprüngen oder Dysmorphien
zum Schutz Schaumstoff oder Varico-Kissen verwenden, um die Form der Gliedmaße
zu vereinheitlichen.
Im Falle eines venösen Geschwürs ist vor Verwendung der Bandage eine
Doppleruntersuchung erforderlich, um sicherzustellen, dass keine begleitende
schwere Verschlusskrankheit vorliegt.
Bei Lipödemen kann die Kompression zur Symptomlinderung eingesetzt werden.
Zu Fragen bezüglich der Kompression und weiteren Lösungen in der Therapie von
Lipödemen ist der Rat einer medizinischen Fachkraft einzuholen.
Bei gewissen Erkrankungen (oder in gewissen Situationen), wie etwa einer Venenthrombose,
muss das Produkt in Kombination mit einem blutverdünnenden Medikament verwendet
werden; bitte ziehen Sie hierzu den Rat einer medizinischen Fachkraft hinzu.
Vor dem Anlegen des Produkts keine Pflege (Cremes, Salben, Öle, Gele, Pflaster usw.)
auf die Haut auftragen, da diese das Produkt beschädigen könnten.
Das Produkt nicht direkt auf eine offene Wunde ohne Verband auflegen.
Unerwünschte Nebenwirkungen
Dieses Produkt kann Hautreaktionen (Rötungen, Juckreiz, Verbrennungen, Blasen usw.)
oder sogar Wunden mit unterschiedlichem Schweregrad sowie Hauttrockenheit verursachen.
Jegliche schweren Zwischenfälle in Verbindung mit diesem Produkt müssen dem
Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates, in dem der Nutzer und/
oder der Patient niedergelassen sind, gemeldet werden.
Gebrauchsanweisung/Anlegetechnik
Vor jeder Verwendung die Unversehrtheit des Produkts überprüfen.
Das Produkt nicht verwenden, wenn es beschädigt ist.
Die für den Patienten geeignete Größe anhand der Größentabelle auswählen.
Es wird empfohlen, die erste Anwendung unter der Aufsicht einer medizinischen
Fachkraft durchzuführen.
Anlegen der Oberschenkelbandage:
1. Vor dem Anlegen sicherstellen, dass die Klettverschlüsse aufgewickelt sind. ①
2. In die Stulpe schlüpfen Ⓔ und auf halbe Oberschenkelhöhe ziehen. ②
3. Unteres Band Ⓐ abwickeln und den Klettverschluss auf der gegenüberliegenden
Seite des Bandes schließen (nicht an der Stulpe befestigen), dabei je nach
gewünschtem Druckgrad über der Gliedmaße festziehen. ③ⓐ
4. Darauf achten, dass nicht am Einstellstreifen gezogen wird.
5. Den Vorgang von unten nach oben mit allen weiteren Bändern ( Ⓑ , Ⓒ und Ⓓ )
wiederholen.④
6. Zum Abnehmen die Bänder von oben nach unten lösen und die Klettverschlüsse
wieder aufwickeln. ⑤
Verwendung der Druckeinstellung ⓐ :
Der Einstellstreifen umfasst 3 Druckstufen: L niedrig (hellblauer Strich), M mittel
(blauer Strich) und H hoch (dunkelblauer Strich).
Die Druckstärke wird durch Ziehen am Band so eingestellt, dass sich der
Einstellstreifen verschiebt, bis die Außenseite der Schnalle und die gewünschte
Druckstufe übereinanderliegen.
Beim Anlegen und Tragen darauf achten, dass sich keine starken Falten bilden.
Bei Bedarf kann der Druck am Segment durch Verstellen der Riemen von unten nach
oben angepasst werden.
Anlegen der Kniebandage:
1. Vor dem Anlegen sicherstellen, dass die Klettverschlüsse aufgewickelt sind.①
2. Bandage auf dem Knie positionieren.②
3. Mittleres Band Ⓑ abwickeln und auf der gegenüberliegenden Seite schließen,
dabei über der Gliedmaße festziehen.③
4. Unteres Band Ⓐ anbringen: Den innenliegenden Teil auf der Haut festhalten, den
anderen Teil darüber festziehen und mithilfe des Klettverschlusses schließen. ④
5. Vorgang mit dem oberen Band Ⓒ wiederholen.⑤
6. Zum Abnehmen die Bänder von oben nach unten lösen und die Klettverschlüsse
wieder aufwickeln.⑥
Pflege
Die Kompressionsbandagen sind für den täglichen Gebrauch über eine Dauer von
6 Monaten (d. h. 90 Waschgänge) ausgelegt. Nach diesem Zeitraum wird empfohlen,
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