Zloženie
Diely pre model pre stehno:
Textilné zložky: polyamid – elastan – polyuretán – polyester.
Upínací systém: polyamid – polyuretán.
Diely pre model pre koleno:
Polyamid – syntetická guma CR – polyester.
Vlastnosti/Mechanizmus účinku
Pomôcky vytvárajú kompresiu pôsobením tlaku; v dôsledku toho podporujú žilový
lymfatický obeh, pomáhajú predchádzať tvorbe edémov a udržiavajú objem končatiny.
Neelastický krátkoťažný materiál (priemerná úroveň tlaku medzi 20 a 50 mmHg).
Indikácie
Liečba edému (žilového, lymfatického a poúrazového).
Chronická žilová nedostatočnosť (C3 až C6).
Symptomatická liečba lipoedému.
Kontraindikácie
Nepoužívajte v prípade závažných dermatologických ochorení postihnutej končatiny.
Nepoužívajte v prípade známej alergie na niektorú zo zložiek výrobku.
Nepoužívajte pri obliterujúcom artériovom ochorení dolných končatín (AOMI) so
systolickým tlakovým indexom (SPI) <0,6.
Nepoužívajte v prípade dekompenzovaného srdcového zlyhania.
Nepoužívajte pri pokročilej diabetickej mikroangiopatii (pri kompresii >30 mmHg).
Nepoužívajte v prípade závažnej periférnej neuropatie príslušnej končatiny.
Nepoužívajte v prípade phlegmatia coerulea dolens (bolestivá modrá flebitída s
kompresiou tepien) príslušnej končatiny.
Nepoužívajte v prípadoch extraanatomického bypassu príslušnej končatiny.
Nepoužívajte v prípade hnisavej trombózy.
Nepoužívajte na horných končatinách v nasledujúcich prípadoch:
• Nepoužívajte v prípade patológie brachiálneho plexu.
• Nepoužívajte v prípade vaskulitídy končatín.
Upozornenia
Prísne dodržiavajte predpis a protokol používania odporúčaný zdravotníckym
odborníkom.
Ak sa vám pomôcka pri odporúčanom utiahnutí zdá príliš tesná, zložte si ju a poraďte
sa so zdravotníckym pracovníkom.
Pravidelné prehodnocovanie pomeru prínosu a rizika a vhodnej úrovne tlaku
zdravotníckym pracovníkom je potrebné v prípadoch:
• OAMI s SPI medzi 0,6 a 0,9
• Pokročilá periférna neuropatia
• Výtoková alebo ekzematózna dermatóza.
Z hygienických dôvodov a z dôvodu bezpečnosti a účinnosti nepoužívajte výrobok
u iného pacienta.
Ak sa vyskytnú nepríjemné pocity, výrazné nepohodlie, bolesť, zmena veľkosti
končatín, zhoršenie stavu kože, infekcia, abnormálny pocit, zmena farby končatín
alebo zmena výkonu, pomôcku vyberte a poraďte sa so zdravotníckym pracovníkom.
Preskúmajte tvar končatiny; v prípade kostných výrastkov alebo dysmorfií použite na
vyrovnanie tvaru končatiny ochrannú penu alebo podložky typu Varico.
V prípade žilových vredov by sa pred použitím pomôcky malo vykonať Dopplerovo
ultrazvukové vyšetrenie, aby sa vylúčilo pridružené vážne ochorenie tepien.
V prípade lipoedému sa na zmiernenie príznakov môže použiť kompresia. V prípade
kompresie a iných riešení pri liečbe lipoedému sa obráťte na zdravotníckeho
pracovníka.
Pri určitých stavoch (alebo situáciách), ako je napríklad žilová trombóza, by sa
pomôcka mala používať v kombinácii s antikoagulačnou liečbou; poraďte sa so
zdravotníckym pracovníkom.
Pred použitím zariadenia nepoužívajte na pokožku žiadne prípravky (krémy, masti,
oleje, gély, náplasti atď.), pretože môžu poškodiť výrobok.
Neumiestňujte priamo na poranenú pokožku alebo otvorenú ranu bez použitia
vhodného obväzu.
Nežiaduce vedľajšie účinky
Táto pomôcka môže vyvolať kožné reakcie (začervenanie, svrbenie, pálenie, pľuzgiere
atď.) alebo dokonca rany rôznej závažnosti alebo suchosť.
Akúkoľvek závažnú udalosť týkajúcu sa používania pomôcky je potrebné oznámiť
výrobcovi a príslušnému orgánu členského štátu (ŠUKL), v ktorom sídli používateľ a/
alebo pacient.
Návod na použitie /aplikácia
Pred každým použitím skontrolujte, či pomôcka nie je porušená.
Ak je pomôcka poškodená, nepoužívajte ju.
Podľa tabuľky veľkostí si vyberte vhodnú veľkosť pre pacienta.
Pri prvom použití je odporučená asistencia zdravotníckeho odborníka.
Nasadenie modelu pre stehno:
1. Pred nasadením sa uistite, či je zapínanie na suchý zips zvinuté. ①
2. Navlečte si návlek Ⓔ do polovice stehna. ②
3. Rozviňte spodný pás Ⓐ , utiahnite zapínanie na suchý zips na druhej časti pásu
(nezachytávajte na návlek) a utiahnite na končatine na požadovanú úroveň tlaku. ③ⓐ
4. Dajte pozor, aby ste neťahali za regulátor.
5. Postup opakujte so všetkými ostatnými pásmi ( Ⓑ , Ⓒ , Ⓓ ) zdola nahor.④
6. Ak ju chcete zložiť, uvoľnite pásy zhora nadol a zviňte zapínanie na suchý zips. ⑤
Postup nastavenia tlaku ⓐ :
Regulátor má 3 úrovne tlaku: L nízky (bledomodrá čiara), M stredný (modrá čiara) a H
vysoký (tmavomodrá čiara).
Úroveň tlaku sa dosiahne potiahnutím za pásik, ktorý posúva regulátor, až kým sa
vonkajšia strana slučky nedostane nad požadovanú úroveň tlaku.
Pri navliekaní a nosení dajte pozor, aby sa netvorili žiadne výrazné záhyby.
V prípade potreby možno nastaviť tlak segmentu nastavením slučiek zdola nahor.
Nasadenie modelu pre koleno:
1. Pred nasadením sa uistite, či je zapínanie na suchý zips zvinuté.①
2. Umiestnite výrobok na koleno.②
3. Rozviňte stredný pás Ⓑ a upevnite ho na druhej strane s utiahnutím na končatine.③
4. Umiestnite spodný pásik Ⓐ : vnútornú časť pridržte pri koži, druhú časť utiahnite
cez ňu a zatvorte suchým zipsom. ④
5. To isté opakujte s horným pásom Ⓒ. ⑤
6. Ak ju chcete zložiť, uvoľnite pásy zhora nadol a zviňte zapínanie na suchý zips.⑥
Údržba
Kompresívne pomôcky sú určené na každodenné používanie po dobu 6 mesiacov
(teda 90 praní). Po uplynutí tejto doby sa odporúča pomôcky vymeniť, aby boli
zachované technické vlastnosti a účinnosť liečby.. Pred praním zavrite suché zipsy.
Možnosť prania pri 30°C (jemný cyklus). Ak je to možné, použite sieťku na pranie.
Nepoužívajte agresívne pracie prostriedky, zmäkčovadlá (chlórované výrobky atď.).
Prebytočnú vodu vytlačte. Sušte mimo priameho zdroja tepla (radiátor, slnko atď.).
Sušte vystreté v rovnej polohe. Ak je pomôcka vystavená morskej alebo chlórovanej
vode, nezabudnite ju dobre prepláchnuť čistou vodou a vysušiť.
Skladovanie
Uchovávajte pri izbovej teplote, podľa možnosti v pôvodnom obale.
Likvidácia
Výrobok likvidujte podľa platných miestnych predpisov.
Tento návod si uchovajte.
hu
ÁLLÍTHATÓ KOMPRESSZIÓS ESZKÖZ A COMBRA ÉS A TÉRDRE
Leírás/Rendeltetés
Az eszköz különböző, egymást átfedő, állítható és áthelyezhető pántokból áll, amelyek
tépőzárral záródnak.
Különböző modellek állnak rendelkezésre más-más testrészen való alkalmazáshoz:
lábfej, lábszár, térd, comb,kar és kéz.
A lábszár- és combmodellek feszítőrendszerrel vannak felszerelve, amely lehetővé
teszi a kívánt nyomásszint szabályozását és reprodukálását: alacsony (minimum
20 mmHg), közepes (minimum 30 mmHg) és magas (minimum 40 mmHg).
Az eszköz kizárólag a felsorolt indikációk kezelésére szolgál azon betegek esetében,
akiknek a méretei megfelelnek a mérettáblázatban szereplőknek.
Összetétel
A combra használandó modell összetétele:
Textil alkotóelemek: poliamid – elasztán – poliuretán – poliészter.
Feszítő rendszer: poliamid – poliuretán.
A térdre használandó modell összetétele:
Poliamid – szintetikus gumi (CR) – poliészter.
Tulajdonságok/Hatásmód
Az eszközök kompressziót biztosítanak, nyomást gyakorolva a végtagra így támogatva
a vénás és nyirokkeringést, segítenek megelőzni az ödéma kialakulását és fenntartani
annak térfogatát.
Inelasztikus, rövid megnyúlású anyag (átlagos nyomásértékek 20 és 50 mmHg között).
Indikációk
Ödéma kezelésére (vénás, nyirok- és traumás eredetű)
Krónikus vénás elégtelenség (C3-C6).
Lipödéma tüneti kezelése.
Kontraindikációk
Ne alkalmazza az érintett végtag súlyos dermatológiai rendellenessége esetén.
Ne használja, ha ismert allergia áll fenn a termék bármely összetevőjével szemben.
Ne alkalmazza az alsó végtagok perifériás artériás betegség (PAD) esetén,
amennyiben a boka-kar index (BKI) < 0,6.
Ne alkalmazza dekompenzált szívelégtelenség esetén.
Ne alkalmazza előrehaladott diabéteszes mikroangiopátia esetén (30 mmHg-nál
nagyobb kompresszió esetén).
Ne alkalmazza az érintett végtag súlyos perifériás neuropátiája esetén.
Ne alkalmazza az érintett végtag phlegmasia cerulea dolens betegsége (súlyos
mélyvénás trombózis artériás kompresszióval) esetén.
Ne alkalmazza az érintett végtag extra-anatómiai bypassa esetén.
Ne alkalmazza szeptikus trombózis esetén.
Ne használja az eszközöket a felső végtagokon a következő esetekben:
• Ne alkalmazza plexus brachialis megbetegedés esetén.
• Ne alkalmazza a végtagok érgyulladása esetén.
Óvintézkedések
Szigorúan tartsa be az egészségügyi szakember előírásait és az általa javallt
használatra vonatkozó protokollt.
Ha az eszköz túl szorosnak bizonyul a javasolt feszességnél, vegye le és forduljon
egészségügyi szakemberhez.
21