Publicité
sie auszuwechseln, um die technischen Eigenschaften und die Wirksamkeit der
Behandlung zu gewährleisten. Klettverschlüsse vor dem Waschen schließen.
Maschinenwäsche bei 30°C (im Schonwaschgang); bevorzugt in einem Wäschenetz.
Keine Reinigungsmittel, Weichspüler oder aggressive Produkte (chlorhaltige
Produkte o. Ä.) verwenden. Wasser gut ausdrücken. Fern von direkten Wärmequellen
(Heizkörper, Sonne usw.) trocknen lassen. Flach ausgebreitet trocknen. Wenn das
Produkt Meer- oder Chlorwasser ausgesetzt war, muss es gut mit klarem Wasser
abgespült und getrocknet werden.
Aufbewahrung
Bei Raumtemperatur und vorzugsweise in der Originalverpackung aufbewahren.
Entsorgung
Den örtlich geltenden Vorschriften entsprechend entsorgen.
Diesen Beipackzettel aufbewahren.
it
DISPOSITIVO DI COMPRESSIONE REGOLABILE PER
COSCIA E GINOCCHIO
Descrizione/Destinazione d'uso
Il dispositivo è composto da varie fasce sovrapposte regolabili e riposizionabili chiuse
con chiusure a strappo.
Sono disponibili vari modelli per adattarsi alle varie parti del corpo: piede, polpaccio,
ginocchio, coscia, braccio e mano.
I modelli per polpaccio e coscia dispongono di un sistema di serraggio che permette
di controllare e riprodurre il livello di pressione desiderato: basso (minimo 20 mmHg),
medio (minimo 30 mmHg) e alto (minimo 40 mmHg).
Il dispositivo è destinato esclusivamente al trattamento delle patologie elencate e ai
pazienti le cui misure corrispondono a quelle riportate nella relativa tabella.
Composizione
Componenti per il modello coscia:
Componenti tessili: poliammide - elastan - poliuretano - poliestere.
Sistema di serraggio: poliammide - poliuretano.
Componenti per il modello ginocchio:
Poliammide - gomma sintetica (CR) - poliestere.
Proprietà/Modalità di funzionamento
I dispositivi applicano una compressione sull'arto, esercitando una pressione sullo
stesso, favorendo così la circolazione venosa linfatica, aiutando a prevenire la
formazione di edemi e a mantenerne il volume.
Materiale ad allungamento corto anelastico (livello di pressione in media tra 20 e
50 mmHg).
Indicazioni
Gestione dell'edema (venoso, linfatico e di origine traumatica).
Insufficienza venosa cronica (C3-C6).
Trattamento sintomatico del lipedema.
Controindicazioni
Non utilizzare in caso di affezioni dermatologiche maggiori di un arto interessato.
Non utilizzare in caso di allergia nota a uno dei componenti.
Non utilizzare in caso di arteriopatia obliterante degli arti inferiori con indice di
pressione sistolica (IPS) < 0,6.
Non utilizzare in caso di insufficienza cardiaca scompensata.
Non utilizzare in caso di microangiopatia diabetica avanzata (per una compressione
> 30 mmHg).
Non utilizzare in caso di neuropatia periferica grave dell'arto interessato.
Non utilizzare in caso di phlegmasia cerulea dolens (flebite blu dolente con
compressione arteriosa) dell'arto interessato.
Non utilizzare in caso di bypass extra-anatomico dell'arto interessato.
Non utilizzare in caso di trombosi settica.
Non utilizzare sugli arti superiori nei seguenti casi:
• Non utilizzare in caso di patologia del plesso brachiale.
• Non utilizzare in caso di vasculite delle estremità.
Precauzioni
Rispettare scrupolosamente le indicazioni e il protocollo di utilizzo indicato dal medico.
Se il dispositivo risulta troppo stretto al serraggio consigliato, toglierlo e consultare
un professionista sanitario.
Nei seguenti casi è necessaria una rivalutazione regolare del rapporto beneficio/
rischio e del livello adeguato di pressione da parte di un professionista sanitario:
• Arteriopatia obliterante degli arti inferiori con indice di pressione sistolica
compreso tra 0,6 e 0,9
• Neuropatia periferica avanzata
• Dermatite umida o eczematosa.
Per ragioni di igiene, sicurezza ed efficacia del prodotto, non riutilizzare il dispositivo
su un altro paziente.
In caso di fastidio, disagio importante, dolore, variazione del volume dell'arto, alterazioni
cutanee, infezione, sensazioni anomale o cambio di colore delle estremità o di variazione
delle prestazioni, rimuovere il dispositivo e rivolgersi a un professionista sanitario.
Esaminare la forma della gamba; in caso di sporgenze ossee o dismorfie, utilizzare
schiume protettive o cuscinetti tipo Varico per uniformare la forma dell'arto.
In caso di ulcera venosa, è necessario eseguire un esame doppler prima di utilizzare il
dispositivo per verificare l'assenza di arteriopatia grave.
In caso di lipedema, la compressione può essere utilizzata per alleviare i sintomi.
Chiedere e seguire il parere di un professionista sanitario per la compressione e altre
soluzioni di gestione del lipedema.
Per determinate patologie (o situazioni) come la trombosi venosa, il dispositivo deve
essere utilizzato in associazione a un trattamento anticoagulante; chiedere e seguire
il parere di un professionista sanitario.
Non applicare prodotti sulla pelle (creme, unguenti, oli, gel, patch, ecc.) prima di
applicare il dispositivo, poiché potrebbero danneggiare il prodotto.
Non mettere il prodotto direttamente a contatto con la pelle lesa o con una ferita
aperta senza una medicazione adeguata.
Effetti indesiderati secondari
Questo dispositivo può provocare reazioni cutanee (rossori, prurito, bruciori, bolle,
ecc.) o addirittura ferite di gravità variabile oppure secchezza cutanea.
Qualsiasi incidente grave che si verifichi in relazione al dispositivo deve essere
comunicato al fabbricante e all'autorità competente dello Stato Membro nel quale
risiedono l'utente e/o il paziente.
Istruzioni d'uso/Posizionamento
Prima di ogni utilizzo, verificare l'integrità del dispositivo.
Non utilizzare il dispositivo se danneggiato.
Scegliere la taglia adatta al paziente consultando la relativa tabella.
Si raccomanda la supervisione di un professionista sanitario in caso di prima applicazione.
Come infilare il modello coscia:
1. Assicurarsi che le chiusure a strappo siano arrotolate su sé stesse prima di
posizionare il dispositivo. ①
2. Infilare il manicotto Ⓔ fino a metà coscia. ②
3. Srotolare la fascia inferiore Ⓐ , fissare la chiusura a strappo sull'altra parte della
fascia (non fissarla sul manicotto) e stringere sull'arto in funzione del livello di
pressione desiderato. ③ⓐ
4. Fare attenzione a non tirare il regolatore.
5. Ripetere l'operazione con tutte le altre fasce ( Ⓑ , Ⓒ , Ⓓ ) dal basso verso l'alto.④
6. Per togliere il dispositivo, aprire le fasce dall'alto verso il basso e riarrotolare le
chiusure a strappo su sé stesse. ⑤
Come utilizzare il regolatore di pressione ⓐ :
Il regolatore ha 3 livelli di pressione: L basso (linea blu chiara), M medio (linea blu) e
H alto (linea blu scuro).
Il livello di pressione viene raggiunto tirando la fascia che fa scorrere il regolatore fino a
sovrapporre la parte esterna del passante al livello di pressione desiderato.
Quando si infila il dispositivo e durante l'uso, verificare che non si formino grosse pieghe.
Se necessario, è possibile regolare la pressione del segmento regolando i cinturini
dal basso verso l'alto.
Come infilare il modello ginocchio:
1. Assicurarsi che le chiusure a strappo siano arrotolate su sé stesse prima di
posizionare il dispositivo.①
2. Posizionare il prodotto sul ginocchio.②
3. Srotolare la fascia centrale Ⓑ e chiudere dall'altro lato stringendo sull'arto.③
4. Posizionare la fascia inferiore Ⓐ : mantenere la parte interna a contatto con la pelle,
passare l'altra parte sopra a questa e chiudere con la chiusura a strappo. ④
5. Ripetere l'operazione con la fascia superiore Ⓒ. ⑤
6. Per togliere il dispositivo, aprire le fasce dall'alto verso il basso e riarrotolare le
chiusure a strappo su sé stesse.⑥
Manutenzione
I dispositivi di compressione sono concepiti per un uso quotidiano per un periodo
di 6 mesi (o 90 lavaggi). Oltre questi tempi si consiglia di sostituirli onde continuare
a usufruire delle loro caratteristiche tecniche e dell'efficacia del trattamento.
Richiudere le chiusure a strappo prima del lavaggio. Lavabile in lavatrice a 30°C (ciclo
delicato). Se possibile, utilizzare una retina per capi delicati. Non utilizzare prodotti
detergenti, ammorbidenti o aggressivi (prodotti clorati, ecc.). Strizzare senza torcere.
Far asciugare lontano da fonti di calore dirette (calorifero, sole, ecc.). Far asciugare in
piano. Se il dispositivo viene esposto all'acqua di mare o all'acqua clorata, assicurarsi
di sciacquarlo bene con acqua corrente e asciugarlo.
Conservazione
Conservare a temperatura ambiente, preferibilmente nella confezione originale.
Smaltimento
Smaltire conformemente alla regolamentazione locale in vigore.
Conservare queste istruzioni.
es
DISPOSITIVO COMPRESIVO AJUSTABLE PARA MUSLO Y
RODILLA
Descripción/Uso
El dispositivo está compuesto por distintas vendas superpuestas, ajustables y
reposicionables, cerradas por enganches autoadherentes.
Existen distintos modelos que se adaptan a las distintas partes del cuerpo: pie,
pantorrilla, rodilla, muslo, brazo y mano.
11
Publicité
