製品に使用される記号の説明
本書に記載の製品やその関連機器、およびパッケージでは、次の記号を使用しています。
記号
医師の指示による
使用のみ
保管温度範囲
製造国および製造年
月日
医療機器
UDI(機器固有識別
子)の位置を示して
います。GTIN(商品
識別コード)が付与
されています。
インシデントの報告
本機器に関連して発生した深刻なインシデントは、当社、ならびに本機器のユーザー及び / 又は患者
が所在する国の規制当局に報告する必要があります。
耐用寿命と廃棄
ケーブルを目視点検し、リードの露出や亀裂、絶縁被覆の破損、コネクタの摩耗、曲がったピンがな
いか確認します。これらの状態のいずれかが見られた場合、そのケーブルは使用せず、医療廃棄物に
関する使用地域の法令に従って廃棄してください。
ユーザーズガイドを
参照
保管大気圧範囲
電子版の IFU(ユー
ザーズガイド)が
www.philips.com/IFU
で入手できることを
www.philips.com/IFU
示しています。
MR Unsafe(全ての
MR 環境下で既知の
危険性あり(機器に
黒で印字されている
場合もあります) )
製品カタログ番号
製造業者および所在地
保管湿度範囲
パッケージに含まれる
個数
本書に記載の心拍出量
(C.O.) 測定用接続ケー
ブルは、欧州医療機器
規則 (MDR)2017/745
(Regulation (EU) 2017/
745 of the European
Parliament and of the
Council of 5 April 2017 on
medical devices)の要件
に準拠しています。
製造ロット番号