Обяснение на символите на продукта
Тези символи могат да бъдат поставени на продукта и свързаното с него оборудване и опаковка.
Символи
Само по лекарско
предписание
Диапазон на
температурата на
съхранение
Указва държавата и
датата на
производство
Медицинско изделие
Указва мястото на
символа за UDI
(уникална
идентификация на
устройство).
Идентификаторен
символ с GTIN
(глобален номер на
търговска единица).
Докладване на инциденти
Всякакъв сериозен инцидент, който е възникнал във връзка с това устройство, трябва да бъде докладван
на Philips и на компетентния орган на държавата членка, в която е установен потребителят и/или
пациентът.
В този контекст под „държава членка" се има предвид държави от Европейското икономическо
пространство (ЕИП), включително Швейцария и Турция.
Край на експлоатационния живот и изхвърляне
Направете визуална инспекция на кабелите за оголени проводници, напуквания, повредена изолация,
износени конектори и огънати изводи. Не използвайте кабелите и ги изхвърлете съгласно местните закони
за болнични отпадъци, ако показват такива признаци.
Направете справка с
Указанията за
употреба
Диапазон на
налягането при
съхранение
Указва, че указанията
за употреба са
налични в
електронна форма
www.philips.com/IFU
на адрес
www.philips.com/IFU
Не е безопасно да
използвате това
изделие в среди на
МР (може да е
отпечатано с черно
върху изделието)
Указва каталожния
номер на
производителя
Законен производител и
адрес
Диапазон на влажността
при съхранение
брой в опаковка
Кабелите на адаптера за
сърдечен обем
съответстват на
изискванията на
Регламент (ЕС) 2017/745
от 5 април 2017 г.
(Регламент за
медицинските изделия).
Указва партидния код на
производителя