Mögliche Komplikationen - MedComp ARCH-FLO Instructions D'utilisation

• Wenn die Körpergröße des Patienten nicht ausreicht, um das
implantierte Instrument aufzunehmen.
• Bekannte oder vermutete Allergie des Patienten gegen
Materialien des Instruments.
• Frühere Bestrahlungen der vorgesehen Einführungsstelle.
• Lokale Gewebeprobleme, die eine ordnungsgemäße
Instrumentenstabilisierung und/oder den Zugang verhindern.
MÖGLICHE KOMPLIKATIONEN:
• Luftembolie
• Aseptische mechanische Venenentzündung
• Verletzung des Plexus brachialis
• Katheterverschluss
• Cellulitis
• Beschädigung/Bruch des Katheters
• Ausfluss an der Einführungsstelle
• Infektion an der Austrittsstelle
• Extravasation
• Hämatome
• Schlechte Positionierung/Wanderung
• Gefäßperforation
• Sepsis
• Subkutane Hämatome
• Thromboembolie
• Thrombose
• Für den Fall, dass eine der oben beschriebenen potenziellen
Komplikationen auftritt, müssen Sie vor dem Einführen
sicherstellen dass Sie mit deren Behandlung vertraut sind.
WARNHINWEISE:
• Therapien, die nicht mit Midline Kathetern vereinbar sind, sind
jene, die auf das zentrele Venensystem zugreifen. Beachten Sie
die Praxisstandards und das Klinikprotokoll.
• Ergreifen Sie alle notwendigen Schritte und Vorsichtsmaßnahmen,
um einen Blutverlust oder eine Luftembolie zu verhindern,
und ziehen Sie den Katheter heraus, falls sich während des
Einführens oder Gebrauchs doch einmal der Schaft oder ein
Verbinder von einem anderen Teil löst.
• Schieben Sie den Führungsdraht oder den Katheter nicht
weiter, wenn Sie auf ungewöhnlichen Widerstand stoßen.
• Führen Sie den Führungsdraht nicht gewaltsam ein und ziehen
Sie ihn nicht gewaltsam aus einem Zubehörteil. Der Draht
könnte brechen oder sich aufdrehen. Wenn der Führungsdraht
beschädigt ist, müssen Einführnadel oder Hülse/Dilator und
Führungsdraht zusammen entfernt werden.
• Nach US-amerikanischem Bundesrecht darf der Verkauf dieses
Geräts nur an Ärzte oder auf ärztliche Verordnung erfolgen.
• Der Katheter ist nur zum einmaligen Gebrauch vorgesehen.
• Sterilisieren Sie den Katheter und die Komponenten nicht ein
zweites Mal, egal mit welcher Methode.
• Eine Wiederverwendung kann zu Infektion oder Erkrankung/
Verletzung des Patienten führen.
• Der Hersteller haftet nicht für Schäden, die durch
Wiederverwendung oder erneute Sterilisierung des Katheters
oder des Zubehörs entstehen.
• Der Inhalt ist bei ungeöffneter und unbeschädigter Verpackung steril
und nicht pyrogen. STERILISIERT MIT ETHYLENOXID
• Verwenden Sie den Katheter oder das Zubehör nicht, wenn die
Verpackung geöffnet ist oder geöffnet oder beschädigt wurde.
• Verwenden Sie den Katheter oder das Zubehör nicht, wenn Sie
Anzeichen einer Beschädigung des Produkts erkennen.
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