KULLANIM ENDİKASYONLARI:
•
Arch-Flo™ CT Midline seçili ven içi tedaviler, kan örneklemesi
ve kontrast maddenin elektrikli enjeksiyonu için periferik venöz
sistemine kısa Süreli (30 günden kısa) periferik erişim için
endikedir. Bu kateter basilik, sefalik veya mediyan kübital ven
aracılığıyla takılabilir.
ELEKTRİKLİ ENJEKSİYON İLE İLİŞKİLİ ÖNEMLİ BİLGİLER:
•
Kontrast maddenin, elektrikli enjeksiyon öncesinde vücut
sıcaklığına ısıtılması gerekir. Uyarı: Elektrikli enjeksiyon
öncesinde kontrastın vücut sıcaklığına ısıtılmaması durumunda
kateter arızası meydana gelebilir.
•
Arch-Flo™ CT Midline kateteri, elektrikli enjeksiyon
çalışmalarının tamamlanmasından önce ve hemen sonra 10cc
veya daha büyük bir şırınga ve steril normal salin kullanarak
iyice yıkayın. Bu, kateterin patensini sağlayacak ve kateterin
hasar görmesini önleyecektir. Yıkamaya karşı direnç, kısmi veya
tam kateter oklüzyonuna işaret edebilir. Oklüzyon giderilene
kadar elektrikli enjeksiyon çalışmasına devam etmeyin Uyarı:
Elektrikli enjeksiyon çalışmaları öncesinde kateterin patensinin
sağlanamaması kateter arızası ile sonuçlanabilir.
Kateter üzerine basılı olan maksimum akış hızını aşmayın.
•
Uyarı: Elektrikli enjektör makine basıncını sınırlandırma özelliği,
tıkalı bir kateterin aşırı basınçlanmasını önlemeyebilir. Uyarı:
Belirtilen maksimum akış hızının aşılması kateter arızası ve/
veya kateter ucunun yerinden çıkması ile sonuçlanabilir.
Kateterin kimlik etiketinde basılı olan ya da bu IFU'nun son
sayfasında bulunan tabloda belirtilen maksimum elektrikli
enjeksiyon akış hızına bakın.
Uyarı: Arch-Flo™ CT Midline kateterin elektrikli kontrast
•
madde enjeksiyonu endikasyonu, kateterin prosedüre dayanma
yetisini göstermektedir, ancak prosedürün belirli bir hastaya
uygunluğunu göstermemektedir. Bir elektrikli enjeksiyon
klinisyen, bir hastanın sağlık durumunun değerlendirilmesinden
sorumludur çünkü bu, elektrikli enjeksiyon prosedürü ile ilgilidir.
TANIM:
•
Arch-Flo™ Kateter, 4F Tek Lümen yapılandırmasında
mevcuttur. Kateter lümeni, dişi luer kilitli konektöre yapılan
bir uzatma aracılığıyla sonlandırılır. Uzantı, sıvı akışını kontrol
etmek için hat içi bir kelepçeye sahiptir ve lümen ölçü boyutu
ile birlikte ELEKTRİKLE ENJEKTE EDİLEBİLİR MIDLINE
şeklinde işaretlenmiştir. Lümen ve uzantı arasındaki geçiş,
kalıp şeklinde bir hub'a yerleştirilmiştir. Hub, kateterin merkezi
olarak yerleştirilmediğini tanımlamak için MIDLINE olarak
işaretlenmiştir. Lümenin ucu, lümenin açıktaki alanını artırmak
için çentikli yapıdadır. Lümenin dış çapı, dolaşma direncinde
yardımcı olmak ve venotomiden gerçekleşen kanamaya mekanik
bir engel sağlamak için hub'ın yanında
Lümen, her santimetrede derinlik işaretleri ile işaretlenmiştir.
KONTRENDİKASYONLAR:
•
Bu kateter, belirtilen dışında herhangi bir kullanım için
amaçlanmamıştır. Kateteri trombozlu damarların içine implante
etmeyin.
•
Giriş yeri çevresinde cilt ile ilişkili sorunların mevcudiyeti
(enfeksiyon, toplardamar yangısı, yaralar vb.)
•
Cihazla ilişkili bakteremi veya septisemi mevcudiyeti.
•
Giriş yerinde mastektomi geçmişi.
•
Giriş yerinde venöz/subklaviyan tromboz ya da vasküler cerrahi
prosedürleri geçmişi.
•
Bilinmeyen nedenle ateş.
-71-
kademeli olarak artar.