Coltene SciCan BRAVO G4 Manuel D'utilisation page 104

Contamination due à un matériel non stérilisé causée par une évaluation finale incorrecte du
processus de stérilisation.
Le système de contrôle électronique du processus de stérilisation surveille les différentes phases, tout en vérifiant
que les différents paramètres sont respectés ; si un type d'anomalie est rencontré pendant le cycle, le programme est
immédiatement interrompu, en générant une alarme identifiée par un code, avec un message relatif expliquant la nature
du problème.
En outre, le processus de stérilisation peut être contrôlé par :
INDICATEURS CHIMIQUES
Ils surveillent le processus de stérilisation en fournissant des informations, ainsi que le contrôle des paramètres physiques
et biologiques, sur les conditions qui se produisent dans la chambre de stérilisation au cours du processus.
La tonification finale de l'indicateur de procédé ne certifie pas que le produit est stérile, mais seulement que l'appareil
a été soumis à un processus de stérilisation. Si la tonification ne se produit pas, l'opérateur chargé de libérer le matériel
stérile, qui ne doit pas être utilisé, doit mettre toutes les actions pour éviter l'utilisation du matériel traité.
INDICATEURS PHYSIQUES
Ils comprennent la lecture des données de la machine et l'exécution de tests spécifiques indiqués pendant la phase de
validation pour ce cycle/charge/autoclave spécifique. Ce système de contrôle peut comprendre :
›
Lecture directe du système synoptique (thermomètre, manomètre, enregistreur, etc.).
›
Lecture des impressions/étiquettes/fichiers sur lesquels les données détectées par le système synoptique sont
stockées (paramètres).
›
Réalisation de tests spécifiques (test sous vide, test Bowie Dick) selon les directives locales.
L'opérateur responsable du processus certifie la validité de la charge à la fin de chaque cycle au moyen de la libération en
fonction des paramètres.
Contamination due à une maintenance programmée manquante ou incorrecte.
Le stérilisateur, basé sur une programmation prédéfinie, affiche un message d'avertissement relatif à la maintenance
programmée nécessaire pour assurer le bon fonctionnement de l'appareil.
Contamination due à l'absence de validation périodique.
Consultez le chapitre VALIDATION PÉRIODIQUE DU STÉRILISATEUR.
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