Siemens IMMULITE 2000 AntiCPP IgG Mode D'emploi page 28

Calibratori Anti-CCP IgG (LPIL, LPIH)
Due flaconi (Basso e Alto) di siero
umano liofilizzato con IgG reattiva
a CCP, in tampone con conservante.
Almeno 30 minuti prima dell'uso,
ricostituire ciascuna fiala
con 2,0 mL di acqua distillata
o deionizzata. Mescolare agitando
delicatamente o invertendo la miscela
finché il materiale liofilizzato
sia completamente issolto
(non è richiesta alcuna ulteriore diluizione).
Stabile a 2–8°C per 30 giorni dopo
la ricostituzione o per 12 mesi (aliquotato)
a –20°C.
L2KPI2: 1 set
Controlli Anti-CCP IgG (LPIC1, LPIC2)
Due flaconi contenenti ciascuno 2 mL.
LPIC1 (controllo negativo): siero
umano non reattivo ad Anti-CCP IgG,
con conservante. LPIC2 (controllo
positivo): siero umano con IgG reattivo a
CCP, con conservante. Stabile a 2–8°C
per 30 giorni dopo la ricostituzione o per
12 mesi (aliquotato) a –20°C.
L2KPI2: 1 set
Per i range di controllo attuali in U/mL,
fare riferimento all'inserto informativo
del controllo.
Le etichette delle aliquote con codici
a barre sono fornite col kit, per l'utilizzo
con i calibratori e i controlli.
Prima dell'utilizzo, collocare le etichette
appropriate delle aliquote sulle provette
di test, in modo che i codici a barre
possano essere letti dal lettore di codici
a barre sull'IMMULITE 2000.
Diluente campione autoanticorpi
(L2A1Z)
Per la diluizione interna dei campioni
dei pazienti e dei controlli.
50 mL di matrice proteina/tampone
concentrata (pronta all'uso).
Stabile a 2–8°C per 30 giorni dopo
la ricostituzione o per 6 mesi (aliquotato)
a –20°C.
L2KPI2: 1 flacone
Sono fornite le provette da utilizzarsi
con il diluente. Prima dell'utilizzo,
collocare un'etichetta appropriata su
una provetta 16 × 100 mm cosicché
i codici a barre possano essere letti
dal lettore interno.
L2KPI2: 3 etichette
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Componenti dei kit forniti
separatamente
L2SUBM: Substrato chemiluminescente
L2PWSM: Tampone di lavaggio sonde
L2KPM: Kit di pulizia sonde
LRXT: Provette di reazione (monouso)
L2ZT: 250 provette per diluente
del campione (16 × 100 mm)
L2ZC: 250 tappini per provette
per diluente del campione
Materiali richiesti
Acqua distillata o deionizzata;
provette di vetro.
Procedura del dosaggio
Attenzione: per ottenere prestazioni
ottimali, è importante effettuare tutte
le procedure di manutenzione di routine
come definite nel Manuale dell'Operatore
dei Sistemi IMMULITE 2000.
Consultare il Manuale dell'Operatore
dei Sistemi IMMULITE 2000 per:
preparazione, messa a punto, diluizione,
calibrazione, dosaggio e procedure
di controllo di qualità.
Intervallo di calibrazione consigliato:
2 settimane
Campioni per il controllo di qualità:
È consigliabile utilizzare i controlli forniti
con il kit come materiale per il controllo
di qualità al fine di monitorare
le prestazioni del dosaggio.
Per la frequenza del controllo di qualità
seguire le normative in vigore o i requisiti
di accreditamento.
Interpretazione dei risultati
Il cutoff del dosaggio IMMULITE 2000
Anti-CCP IgG è stato determinato
con campioni positivi e negativi attraverso
un'analisi ROC con una considerazione
bilanciata della sensibilità
e della specificità.
Reattivi: Un risultato maggiore o uguale
a 4,00 U/mL è considerato come "reattivo"
e indica che nel campione sono stati
rilevati anticorpi Anti-CCP IgG.
Non reattivi: Un risultato minore
di 4,00 U/mL è considerato come
"non reattivo" e indica che nel campione
non sono stati rilevati anticorpi
Anti-CCP IgG.
IMMULITE 2000 Anti-CCP IgG (PIL2KPI-15, 2022-02)