Siemens IMMULITE 2000 AntiCPP IgG Mode D'emploi page 19

pares de muestras de donantes
aparentemente sanos en tubos
heparinizados (heparina de litio),
con EDTA y Vacutainer
El veinte por ciento de estas muestras
se enriquecieron para llegar a niveles
de anti-CCP dentro del rango informable.
Todas las muestras se analizaron
mediante el ensayo IMMULITE 2000
Anti-CCP IgG, con los resultados
siguientes:
(Heparina de litio) = 1,02 (Suero) – 0,46 U/ml
r = 1,000
(SST) = 1,02 (Suero) – 0,52 U/ml
r = 1,000
(EDTA) = 1,01 (Suero) – 0,31 U/ml
r = 1,000
Medias:
52,3 U/ml (Suero)
52,9 U/ml (Heparina de litio)
53,0 U/ml (SST)
52,2 U/ml (EDTA)
Este estudio mostró un 100% de
coincidencias positivas y negativas entre
todas las muestras recogidas en suero,
SST, EDTA y heparina de litio.
Comparación de métodos: El ensayo
IMMULITE 2000 Anti-CCP IgG se
comparó con un ensayo Axis-Shield
DIASTAT Anti-CCP IgG comercializado en
457 muestras de pacientes.
IMMULITE 2000 Anti-CCP IgG
No
DIASTAT Reac reac positiva %
Positivo 187 13
Negativo 14 243
Concordancia total: 94,1%
Rendimiento clínico: El ensayo se
realizó en el analizador IMMULITE 2000
para evaluar la sensibilidad y
especificidad clínicas de muestras bien
caracterizadas.
Para este estudio se recogieron un total
de 457 muestras de suero de pacientes.
Doscientas cincuenta y siete muestras
eran positivas para artritis reumatoide
12
(RA) y las restantes 200 muestras
procedían de donantes aparentemente
sanos (sin RA). Los pacientes con
resultados positivos para RA se
clasificaron de acuerdo con los criterios
del ACR 12 .
IMMULITE 2000 Anti-CCP IgG (PIL2KPI-15, 2022-02)
®
SST de BD.
Concord- Concord-
ancia ancia
negativa %
93,5% 94,6%
IMMULITE 2000 Anti-CCP IgG
Estado No
clínico Reac reac Sensibilidad Especificidad
Positivo 201 56
78,2%
Negativo 1 199
Asistencia técnica
Para obtener asistencia técnica, ponerse
en contacto con el distribuidor nacional.
siemens-healthineers.com
El Sistema de calidad de Siemens Healthcare
Diagnostics Products Ltd. está certificado por la
ISO 13485.
Français
Application : Sur les systèmes
IMMULITE 2000, le dosage
IMMULITE 2000 Anti-CCP IgG est un
immunodosage de diagnostic in vitro
destiné à la détermination semi-
quantitative des auto-anticorps IgG
spécifiques dirigés contre les Peptides
Cycliques Citrullinés (PCC) présents dans
le sérum (y compris dans les tubes à
séparateur de sérum ou Tubes SST) ou le
plasma (EDTA ou héparine lithium)
humains. La détection des anticorps anti-
CCP est utilisé comme aide au diagnostic
de la Polyarthrite Rhumatoïde (PR) ; elle
doit être utilisée conjointement à d'autres
informations cliniques. Les taux d'auto-
anticorps constituent l'un des paramètres
du processus de diagnostic multicritères,
englobant les évaluations tant cliniques
que biologiques.
Référence catalogue : L2KPI2 (200 tests)
Code de test : CCP Couleur : Rouge
Introduction
Les anticorps IgG dirigés contre
les peptides cycliques citrullinés (anti-
CCP) sont des marqueurs spécifiques de
la polyarthrite rhumatoïde, maladie qui
affecte un pourcent de la population dans
le monde. 1 Des études ont démontré que
la présence des anticorps IgG anti-CCP
pouvait être détectée dès les premiers
stades de la polyarthrite rhumatoïde,
qu'elle était prédictive de la sévérité
4
de la maladie.
99,5%
2–4
et
19