Siemens IMMULITE 2000 AntiCPP IgG Mode D'emploi page 25

Utilisation de différents types
d'échantillons : Pour évaluer l'incidence
d'autres types d'échantillons, du sang
a été prélevé parmi 39 volontaires
dans des tubes de sérum, héparinés
(Héparine de lithium), EDTA, et BD SST
Vacutainer. Vingt pour cent de ces
échantillons ont été surchargés pour
atteindre des niveaux anti-CCP couvrant
tout l'intervalle rapportable. Tous les
échantillons ont été analysés selon le
dosage IMMULITE 2000 Anti-CCP IgG
avec les résultats suivants :
(Héparine de lithium) = 1,02 (sérum) – 0,46 U/ml
r = 1,000
(SST) = 1,02 (sérum) – 0,52 U/ml
r = 1,000
(EDTA) = 1,01 (sérum) – 0,31 U/ml
r = 1,000
Moyennes :
52,3 U/ml (sérum)
52,9 U/ml (héparine de lithium)
53,0 U/ml (SST)
52,2 U/ml (EDTA)
Cette étude a indiqué des concordances
de 100 % parmi tous les échantillons
positifs et négatifs recueillis à partir
de sérum, SST, EDTA et héparinate de
lithium.
Comparaison des méthodes :
Le dosage anti-CCP IMMULITE 2000
a été comparé à un autre dosage
anticorps lgG anti-CCP Axis-Shield
DIASTAT sur 457 échantillons de patient.
IMMULITE 2000 Anti-CCP IgG
Non
DIASTAT Réact Réact
Positif 187 13
Négatif 14 243
Concordance totale: 94,1 %
Performance Clinique : Le dosage a été
effectué sur l'IMMULITE 2000 pour
évaluer la sensibilité et la spécificité
cliniques d'échantillons bien caractérisés.
457 échantillons sériques de patient au
total ont été prélevés pour l'étude. Les
résultats de 257 échantillons étaient
positifs au test de dépistage de la
polyarthrite rhumatoïde (PR)
échantillons restants étaient apparemment
des donneurs en bonne santé (non PR).
Les patients attaints de la PR ont été
classés selon les critères de l'ACR.
IMMULITE 2000 Anti-CCP IgG (PIL2KPI-15, 2022-02)
Concord- Concord-
ance ance
positive % négative %
93,5 % 94,6 %
12
et les 200
12
IMMULITE 2000 Anti-CCP IgG
Statut Non
clinique Réact Réact Sensibilité Spécificité
Positif 201 56
78,2 %
Négatif 1 199
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Le Système Qualité de Siemens Healthcare
Diagnostics Products Ltd. est certifié ISO 13485.
Italiano
Uso previsto: Il dosaggio
IMMULITE 2000 Anti-CCP IgG è un
immunodosaggio diagnostico in vitro per
la determinazione semiquantitativa della
classe IgG di autoanticorpi specifici per il
peptide citrullinato ciclico (CCP) nel siero
umano (comprese le provette di
separazione del siero) o nel plasma
(EDTA o litio eparina) sugli analizzatori
IMMULITE 2000. Il rilevamento di anticorpi
anti-CCP è utilizzato come ausilio nella
diagnosi di artrite reumatoide (AR) e va
utilizzato insieme ad altre informazioni
cliniche. I livelli di autoanticorpi
rappresentano un parametro in un
processo diagnostico a più criteri,
comprendente valutazioni cliniche e di
laboratorio.
Numero di catalogo: L2KPI2 (200 test)
Codice del test: CCP Colore: Rosso
Riassunto e spiegazione
del test
Le IgG anti-peptide citrullinato ciclico
(Anti-CCP) sono un marker specifico
per l'artrite reumatoide, una patologia
che interessa l'1% della popolazione
1
mondiale. Gli studi dimostrano che
la presenza di IgG Anti-CCP può essere
rilevata nei primi stadi dell'artrite
2–4
reumatoide, ed è indicativa di una forma
più progressiva della patologia.
99,5 %
4
25