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Échantillons de contrôle de qualité :
Les contrôles fournis avec le coffret
doivent être utilisés comme échantillon
de contrôle de qualité pour la surveillance
de la performance du dosage.
Respecter les réglementations officielles.
Interprétation des résultats
Le seuil spécifique du dosage
des anticorps IgG anti-CCP
pour IMMULITE 2000 est déterminé
par des échantillons de patient positifs
et négatifs via une courbe ROC,
avec une pondération entre la sensibilité
et de la spécificité.
Réactif : Un résultat supérieur ou égal
à 4,00 U/ml est considéré comme étant
« réactif » et indique que des anticorps
IgG anti-CCP ont été détectés
dans l'échantillon.
Non réactif : Un résultat inférieur
à 4,00 U/ml est considéré comme étant
« non réactif » et indique que
des anticorps IgG anti-CCP n'ont pas
été détectés dans l'échantillon.
Les résultats du dosage de l'IgG anti-CCP
pour un échantillon donné et obtenus
par des trousses provenant de différents
fabricants, peuvent varier selon
les méthodes de dosage et la spécificité
des réactifs. En conséquence,
les résultats transmis au médecin traitant
par le laboratoire devrait stipuler :
« Les résultats suivants ont été obtenus
à l'aide du dosage Anticorps IgG anti-CCP
IMMULITE 2000. Les résultats obtenus
à l'aide des méthodes de dosages
d'autres fabricants ne doivent pas
y être substitués. »
Valeurs attendues
Un total de 197 sériques échantillons
provenant de donneurs hommes (n = 99)
et femmes (n = 98) supposés en bonne
santé a été analysé à l'aide du dosage
anticorps IgG Anti-CCP IMMULITE 2000.
Les résultats de cette étude suggèrent
une valeur médiane de < 1,50 U/ml et une
plage de percentile non paramétrique
de 2,5
e
–97,5
e
de f < 1,50–1,93 U/ml.
Utiliser ces valeurs à titre indicatif
uniquement. Chaque laboratoire
doit établir ses propres intervalles
de référence.
IMMULITE 2000 Anti-CCP IgG (PIL2KPI-15, 2022-02)
Limites
Les résultats de test des anticorps
IgG anti-CCP ne suffisent pas
au diagnostic de la polyarthrite
rhumatoïde chez un patient.
Le diagnostic doit être déterminé par
le médecin uniquement après l'évaluation
de tous les résultats cliniques
et biologiques.
Les échantillons lipémiques,
hémolysés ou très contaminés peuvent
donner des résultats erronés.
Les résultats chez les patients infectés
par le VIH, les patients qui sont soumis
à un traitement immunosuppresseur
ou ceux souffrant d'autres troubles
pouvant conduire à des traitements
immunosuppresseurs,
doivent être interprétés avec précaution.
Les caractéristiques propres
à la performance de ce dosage n'ont pas
encore été établies pour emploi
avec des échantillons provenant
de patients néonataux, de sang de cordon
ou de patients avant une transplantation.
Les anticorps hétérophiles du sérum
humain peuvent réagir
avec les immunoglobulines faisant partie
des composants du coffret et interférer
avec les immunodosages in vitro.
[Voir Boscato LM, Stuart MC.
Heterophilic antibodies: a problem for all
immunoassays. Clin Chem 1988:34:27-33.]
Les échantillons provenant de patients
fréquemment exposés aux animaux
ou aux produits sériques d'origine animale
peuvent présenter ce type d'interférence
pouvant potentiellement donner
un résultat anormal. Ces réactifs ont
été mis au point afin de minimiser
le risque d'interférence ;
cependant, des interactions potentielles
entre des sérums rares et les composants
du test peuvent se produire. Dans un but
diagnostique, les résultats obtenus
avec ce dosage doivent toujours
être utilisés en association avec l'examen
clinique, les antécédents médicaux
du patient et d'autres constatations.
Données de performance
Consulter les tableaux et les graphiques
pour obtenir les données représentatives
des performances du dosage.
Les résultats sont donnés en U/ml.
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