Siemens IMMULITE 2000 AntiCPP IgG Mode D'emploi page 10

Vorsicht: Dieses Produkt enthält Material
tierischen Ursprungs und ist daher als
potenziell infektiös zu behandeln.
Sicherheitsdatenblätter (MSDS/SDS)
verfügbar auf siemens-healthineers.com.
Die generell geltenden
Vorsichtsmaßnahmen sind einzuhalten,
und alle Komponenten als potenziell
infektiös zu behandeln. Alle aus
menschlichem Blut gewonnenen
Materialien wurden auf Syphilis,
Antikörper gegen HIV-1 und HIV-2,
Hepatitis-B-Oberflächenantigen und
Hepatitis-C-Antikörper untersucht
und negativ befundet.
Bestimmten Komponenten wurde
Natriumazid in Konzentrationen
von weniger als 0,1 g/dl als
Konservierungsmittel hinzugefügt.
Um die Bildung potenziell explosiver
Metallazide in Blei- und Kupferrohren
zu vermeiden, sollten die Reagenzien
nur zusammen mit reichlich Wasser
in die Kanalisation entsorgt und
nachgespült werden.
Chemilumineszenzsubstrat:
Kontamination und direkte
Sonneneinstrahlung vermeiden.
(Siehe Packungsbeilage)
Wasser: Destilliertes oder deionisiertes
Wasser verwenden.
Im Lieferumfang enthalten
Die Bestandteile sind aufeinander
abgestimmt. Die Etiketten auf
der Innenverpackung werden zur
Testdurchführung benötigt.
Anti-CCP-IgG Kugel-Container (L2PI12)
Barcodiert. 200 Kugeln, beschichtet mit
CCP-Antigen (Cyclic Citrullinated Peptide).
Bei 2 bis 8°C bis zum Verfallsdatum haltbar.
L2KPI2: 1 Packung
Anti-CCP-IgG-Reagenzbehälter (L2PIA2)
Barcodiert. 11,5 ml Protein-Puffer-Matrix
und 11,5 ml alkalische Phosphatase
(Kälberdarm) konjugiert mit monoklonalen
Anti-Human-IgG-Antikörpern (Maus)
in Pufferlösung. Bei 2 bis 8°C bis zum
Verfallsdatum haltbar.
L2KPI2: 1 Behälter
Vor Gebrauch den Aufkleber an
der Perforation abreißen, ohne dabei
den Barcode zu beschädigen. Die Folie
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von der Oberseite des Behälters
entfernen. Den Schiebedeckel nach unten
in die Führung des Reagenzdeckels
einrasten lassen.
Anti-CCP-IgG-Kalibratoren (LPIL, LPIH)
Zwei Fläschchen (niedrig und hoch)
mit lyophilisiertem Anti-CCP-IgG positivem
Humanserum in Pufferlösung
(mit Konservierungsmittel). Mindestens
30 Minuten vor der Verwendung jedes
Fläschchen mit 2,0 ml destilliertem oder
deionisiertem Wasser rekonstituieren. Durch
vorsichtiges Schwenken oder Invertieren
gründlich mischen, bis das lyophilisierte
Material vollständig aufgelöst ist. (Eine
weitere Verdünnung ist nicht erforderlich.)
30 Tage nach der Rekonstitution bei
2 bis 8°C oder 12 Monate bei –20°C
(aliquotiert) haltbar.
L2KPI2: 1 Satz
Anti-CCP-IgG-Kontrollen (LPIC1, LPIC2)
Zwei Fläschchen mit jeweils 2 ml. LPIC1
(Negativkontrolle): Anti-CCP-IgG-
negatives Humanserum (mit
Konservierungsmittel). LPIC2
(Positivkontrolle): Anti-CCP-IgG
positives Humanserum (mit
Konservierungsmittel). 30 Tage nach
dem Öffnen bei 2 bis 8°C oder 12 Monate
bei –20°C (aliquotiert) haltbar.
L2KPI2: 1 Satz
Die aktuellen Kontrollwerte in U/ml sind in
der Packungsbeilage der Kontrollen
enthalten.
Etiketten mit Barcodes für portionierte
Kalibratoren und Kontrollen sind im Kit
enthalten. Vor dem Gebrauch
ein entsprechendes Etikett so auf
ein Teströhrchen kleben, dass es vom
eingebauten Barcode Reader
des IMMULITE 2000 Systems gelesen
werden kann.
Autoantikörper-Verdünnungspuffer
(L2A1Z)
Zur automatischen Verdünnung von
Patientenproben und Kontrollen im
System. 50 ml konzentrierte
(gebrauchsfertige) Protein-Puffer-Matrix.
30 Tage nach dem Öffnen bei 2 bis 8°C
oder 6 Monate bei –20°C (aliquotiert)
haltbar.
L2KPI2: 1 Fläschchen
Barcode Etiketten für
den Verdünnungspuffer werden
IMMULITE 2000 Anti-CCP IgG (PIL2KPI-15, 2022-02)