Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
3M™ Универзални електрохируршки подлоги 9160, 9160F, 9165E
Општа употреба
Прочитајте и зачувајте го овој документ. Осигурете се дека сите што ќе го користат овој производ ги знаат
и разбираат сите информации содржани во овој документ и препорачаните практики за електрохирургија на
Здружението на периоперативни медицински сестри. ПРОЧИТАЈТЕ ГО ПРЕДУПРЕДУВАЊЕТО
Намена
3M™ Универзалните електрохируршки подлоги (9160, 9160F, 9165E) се дизајнирани да работат со повеќето
електрохируршки едини и (ESU) речиси за секоја хируршка аплика ија при која се користи електрохирургија за да се
обезбеди безбеден пат за враќање на електрохируршката струја. Универзалните електрохируршки подлоги со разделување
се користат со електрохируршки едини и (ESU) кои имаат систем за следење на квалитетот на контактот CQMS (т.е. REM,
ARM, NESSY итн.). 3M™ Универзалните електрохируршки подлоги се дизајнирани да се користат кај секој па иент кај кој
може да има елосен контакт со кожата и кај кој има соодветно место за поставување. Нема ограничувања на тежината на
па иентите за употреба на овој производ. Ненаменетата употреба на овој производ може да доведе до небезбедна состојба.
Тие се наменети за употреба од страна на здравствени работни и во болни и и хируршки ентри.
Опис на производот
3M™ Универзалните електрохируршки подлоги (т.е. заземјувачки подлоги, неутрални електроди) се состојат од спроводлива
површина со лепило опкружена со неспроводливо лепило по рабовите. Подлогите се испорачуваат со или без кабли, имаат
неткаена обвивка отпорна на течности и имаат површина на спроводникот од 15 in
употреба и се нестерилни.
ПРЕДУПРЕДУВАЊЕ
Неправилната употреба на универзалните електрохируршки подлоги може да предизвика електрохируршки изгорени и или
некрози заради притисок. За безбедност на па иентот, следете ги сите упатства подолу. Неследењето на кое било од овие
упатства го зголемува ризикот од електрохируршки изгорени и или некрози заради притисок.
Упатства за безбедна употреба
1. Користете соодветни подлоги, опрема и додатоци
• Дали електрохируршкиот генератор има систем за следење на квалитетот на контактот (на
пример, REM™, ARM™, NESSY™)?
–
Ако ДА - користете универзални подлоги со разделува е (9160/9160F/9165E).
• Користете 3M™ кабли и адаптери за 3M™ универзалните подлоги, според упатствата.
• Проверете го датумот на истекување на пакувањето. 3M™ универзалните подлоги се безбедни
за употреба 14 дена по отворање на пакувањето.
• За да избегнете ризик од изгорени и на местото од наизменична струја, не дозволувајте
па иентот да допира заземјен метал или предмети што се капа итивно споени со заземјување.
• За да избегнете зголемен ризик од изгорени и и инфек ии поврзани со вкрстена контамина ија, не користете ги
подлогите повеќе пати.
2. За да го намалите ризикот од изгореници, не преоптоварувајте ја универзалната подлога со премногу струја
• Електрохируршкиот уред или активниот додаток не смее да биде активен повеќе од 60 секунди во кој било период
од 2 минути, бидејќи тоа ќе ја преоптовари универзалната подлога со струја и може да доведе до изгорени и на
па иентот.
• Секоја комбина ија на голема моќност, долго време на активира е и спроводлив иригант (на пример,
физиолошки раствор) може да ја преоптовари универзалната подлога со струја и може да доведе до изгорени и на
па иентот. За да се намали овој ризик:
–
Користете неспроводливи раствори освен во случај кога има меди ински индика ии за спротивното.
Спроводливите течности (на пример, крв или физиолошки раствор) кои се во директен контакт или близу до
активна електрода може да носат електрична струја и/или топлина подалеку од елните ткива, што може да
доведе до несакани изгорени и на па иентот.
–
Користете ја најниската можна поставка за напојување.
–
Користете кратки времиња на активирање. Доколку е потребно долго активирање, направете пауза помеѓу
активирањата за да се олади ткивото под плочата за па иенти.
–
Користете две универзални подлоги со Y-адаптерот.
–
Ако не го добиете посакуваниот хируршки ефект, запрете и проверете дали е точен растворот за дистензија/
ирига ија и дали има добар контакт со универзалната подлога пред да продолжите со електрохирургијата или
зголемете ја поставката за напојување.
3. Изберете соодветно место
За да се намали ризикот од изгореници и некрози заради притисок:
• Изберете мазно, добро васкуларизирано, мускулно место близу до хируршкото место што овозможува елосен
контакт на кожата со универзалната подлога.
• Местото мора да биде чисто, суво и без влакна. Отстранете ги влакната од местото на аплика ија.
• Поставете ја универзалната подлога поблиску до хируршкото место отколку до електродите за ЕКГ.
• Отстранете го металниот накит од па иентот.
• Избегнувајте поставување над коскени испакнувања, метални протези или ткиво со лузни.
• Избегнувајте поставување при кое струјата тече низ метална протеза или спроводлив имплант. За па иенти со
имплантирани уреди, контактирајте го производителот на уредите за насоки како да избегнете попречувања.
• Избегнувајте поставување врз подготвителни хируршки раствори кои содржат јод (бетадин, повидон-јод итн.)
• Не ставајте универзална подлога на места каде може да се насоберат течности.
• Не ставајте универзалната подлога врз место за инјектирање.
• Изберете соодветно место подалеку од каков било уред за затоплување.
{
4. Поставува е на подлогата
2
(97 cm
2
). Подлогите се за еднократна
5. Ваде е на подлогата
Известува е за производителите и корисниците на медицински уреди и активни додатоци со
радиофреквенција (RF):
Сите 3M™ Универзални електрохируршки подлоги се во согласност со Дел 201.15.101.5 од стандардот ANSI/AAMI/IEC
60601-2-2:2017, кој одредува дека подлогата за заземјување мора да биде способна да носи струја од 700 милиампери
(mA) континуирано во период од 60 секунди. Производителите на меди ински уреди или додато и со радиофреквен ија
(RF) не треба да препорачуваат користење на 3M™ Универзални електрохируршки подлоги со меди ински уреди или
додато и со радиофреквен ија што можат до универзалната подлога да испорачаат струја што ги надминува овие грани и.
3M™ потврдува дека 3M™ Универзалните подлоги со разделување од серијата 9100, кога се користат во согласност со
овие упатства за употреба, ги исполнуваат барањата на стандардот за компатибилност ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2017 кога
се користат со електрохируршки генератори со висока фреквен ија (HF) со CQM системи кои работат и со максимална
грани а на импеданса (која не надминува 150 оми) и со диферен ијална (динамичка) грани а на импеданса (која не
надминува 40%).
За прашања во врска со компатибилноста на 3M™ Универзалните електрохируршки подлоги со одредени генератори,
во САД, контактирајте со 3M на 1-800-228-3957. Ако сте надвор од САД, контактирајте го вашиот застапник за 3M.
Рок на трае е:
Рокот на траење е отпечатен на секое пакување.
Фрла е:
Фрлете го уредот/пакувањето во согласност со локалните/регионалните/на ионалните/меѓународните регулативи.
Пријавете до 3М и до локалната надлежна власт (ЕУ) или локалната регулаторна власт ако дошло до сериозен ин идент при
употреба на производот.
За дополнителни информа ии, обратете се кај вашиот локален застапник за 3M или контактирајте нѐ на 3M.com и изберете
ја вашата земја.
• Не ставајте ја универзалната подлога под па иентот. Местата кои држат тежина имаат ограничен проток на крв
и може да ги намалат перформансите на универзалната подлога.
• Не ставајте ја универзалната подлога врз јазови на кожата, како што е јазот помеѓу бутовите или јазот помеѓу ра ете
и телото.
За да се намали ризикот од изгореници и некрози заради притисок:
• Проверете ја универзалната подлога, гајтанот и кабелот. Не користете ако се исечени, изменети или оштетени.
• Отстранете ја транспарентната обвивка од универзалната подлога пред да ја поставите на па иентот.
• Поставете го едниот крај на универзалната подлога, а потоа залепете со притискање до другиот крај.
Избегнувајте правење на воздушни меури.
• Избегнувајте истегнување или преклопување на универзалната подлога или на кожата на па иентот.
• Измазнете ги рабовите на универзалната подлога по поставувањето за да обезбедите елосно залепување на
универзалната подлога.
• Не користете гел за електроди или заштитна крема под универзалната подлога.
• Не обвиткувајте ги екстремитетите елосно со универзалната подлога. Не преклопувајте ги рабовите на
универзалната подлога.
• Не ставајте ја универзалната подлога врз оштетена кожа.
• Не менувајте ја пози ијата на универзалната подлога по првичното поставување. Ако се смени положбата на
па иентот, потврдете дали има елосен контакт помеѓу подлогата и кожата и дали се непроменети врските.
• Не ставајте компреса, чорапи или уред врз универзалната подлога.
• Не обвиткувајте го гајтанот или кабелот околу некој екстремитет на па иентот или околу метален предмет.
• Не дозволувајте гајтанот или кабелот да лежи врз или под па иентот.
• Не ставајте стега за кабли под па иентот.
• Користете ЕКГ кабли со супресори/редуктори на радиофреквен ија (RF) за да спречите електрохируршката струја да
тече низ електродите за ЕКГ. Сите електроди за ЕКГ треба да бидат поставени што е можно подалеку од хируршките
електроди. Не се препорачуваат иглести електроди за следење.
Користе е две универзални подлоги со Y-адаптер:
• Па иентите со сува кожа, масно ткиво и/или слаба
васкулариза ија може да генерираат аларм за
висока импеданса и можно е да бидат потребни две
универзални подлоги.
• Не ставајте гајтани во Y-адаптерот сè додека не се постави секоја универзална
подлога.
• Претпочитаното поставување на секоја подлога е билатерално (т.е. на левата
и десната страна) подеднакво далеку од хируршкото место.
• За информа ии во врска со Y-адаптери во Европа, контактирајте го вашиот
локален застапник за 3M. Во САД и другите земји надвор од Европа, користете
3M™ 1157-C Y-адаптер.
• Не вадете со повлекување на гајтанот или кабелот.
• Започнете од некое ќоше. Лупете полека под агол од 180 степени за да спречите оштетување на кожата.
47
Publicité
