9165E ،9160F ،9160 3 الجراحية الكهربية العامةM™ ضمادات
7
اقرأ هذا المستند واحفظه. تأ ك ّ د من أن كل من سيستخدم هذا المنتج يعرف جميع المعلومات الواردة في هذا المستند ويفهمها والممارسات الموصى بها
(. اقرأ التحذيرAORN) للجراحة الكهربية من رابطة الممرضات المسجالت المحيطة بالجراحة
( لكل تطبيق جراحي تقري ب ًاESU) 5619( للعمل مع معظم وحدات الجراحة الكهربيةE ،9160F ،9160 ) 3 الجراحية الكهربية العامةM™ تم تصميم ضمادات
حيث يتم استخدام الجراحة الكهربية لتوفير مسار عودة آمن لتيار الجراحة الكهربية. تستخدم ضمادات الجراحة الكهربية العامة ذات الطراز المقسوم مع وحدات
3 الجراحية الكهربيةM™ وما إلى ذلك). تم تصميم ضماداتNESSY وARM وREM الجراحة الكهربية التي تحتوي على نظام رصد جودة التالمس (مثل وحدة
العامة الستخدامها مع أي مريض حيث يمكن توفير مالمسة كاملة للجلد وموضع مناسب لها. ال يخضع استخدام هذا المنتج لقيود وزن المريض. قد يؤدي
وتعد الضمادات مخصصة لالستخدام بيد المتخصصين في الرعاية الصحية في المستشفيات والمراكز الجراحية
.3 الجراحية الكهربية العامة (أو ضمادات التأريض واألقطاب المتعادلة) من مساحة الصقة موصلة محاطة بحد الصق غير موصلM™ تتكون ضمادات
). هذه الضمادات
(79 سم
يتم توفير الضمادات مزودة بسلك أو بدون سلك، ولها دعامة غير منسوجة مقاومة للسوائل، ولها مجال موصل تبلغ 51 بوصة
2
2
يمكن أن يتسبب استخدام ضمادات الجراحة الكهربية العامة غير السليم في حدوث حروق جراحية كهربية أو نخر الضغط. ي ُرجى اتباع جميع التعليمات التالية
.لسالمة المرضى. يؤدي عدم اتباع أي من هذه التعليمات إلى زيادة خطر اإلصابة بحروق الجراحة الكهربية أو نخر الضغط
.(9160/9160F/9165E) إذا كان الجواب نعم - فاستخدم ضمادات عامة مقسومة الطراز
.3 العامة آمنة لالستخدام لمدة 41 يو م ًا بعد فتح العبوةM™ • تحقق من تاريخ انتهاء الصالحية على العبوة. ضمادات
• لتجنب خطر حدوث حروق في مواضع بديلة، ال تسمح للمريض بمالمسة معدن مؤرض أو عناصر مقترنة سعو ي ًا
.• لتجنب خطر الحروق المتزايد والعدوى المرتبطة بانتقال التلوث، ال تعد استخدام الضمادات
• ال تقم بتنشيط جهاز الجراحة الكهربية أو الملحق النشط ألكثر من 06 ثانية في أي فترة تبلغ دقيقتين، حيث يؤدي هذا إلى زيادة الحمل على الضمادة
• قد يؤدي أي تجميع لـ الطاقة العالية ووقت التنشيط الطويل وسائل ا إل ِرْ واء الموصل (كمحلول ملحي) إلى زيادة تحميل الضمادات العامة بالتيار وقد
استخدم محاليل غير موصلة للكهرباء ما لم تدل أسباب طبية محددة على خالف ذلك. قد تحمل السوائل الموصلة (كالدم أو المحلول الملحي) التي
تتالمس بشكل مباشر مع قطب كهربي نشط أو بالقرب منه تيارً ا كهرب ي ًا و/أو حرارة بعي د ً ا عن األنسجة المستهدفة، مما قد يؤدي إلى حروق غير
استخدم التنشيط ألوقات قصيرة. إذا كان التنشيط لفترة طويلة ضرور ي ًا، فاترك وق ت ً ا بين عمليات التنشيط للسماح لألنسجة الموجودة أسفل لوحة
إذا لم تحصل على األثر الجراحي المطلوب، فتوقف وتحقق من محلول التمدد/اإل ِ رْ واء الصحيح والتالمس الجيد للضمادة العامة قبل متابعة
.• حدد منطقة عضلية ملساء وذات أوعية دموية جيدة بالقرب من مكان الجراحة والتي تسمح بتالمس الضمادة العامة مع الجلد
.• يجب أن يكون الموضع نظي ف ً ا وجا ف ً ا وخال ي ًا من الشعر. أزل الشعر من مكان االستخدام
.(ECG) • حدد مكان الضمادة العامة أقرب إلى مكان الجراحة من أقطاب تخطيط كهربية القلب
.• تجنب وضعه فوق البروزات العظمية أو األطراف االصطناعية المعدنية أو النسيج الندبي
• تجنب تثبيت الضمادة الذي فيه يتدفق التيار من خالل طرف اصطناعي معدني أو ط ُ عْ م موصل. بالنسبة للمرضى الذين لديهم أجهزة م َغ ْ روسَ ة، ينبغي
.التواصل مع الشركة المص ن ّ عة للجهاز للحصول على االحتياطات لتجنب التداخل
).• تجنب التثبيت فوق محاليل التحضير الجراحية التي تحتوي على اليود (بيتادين، بوفيدون اليود، إلخ
.• ال تضع الضمادة العامة تحت المريض. تق ي ّد مواضع تح م ّل الوزن من تدفق الدم وقد تقلل من أداء لوحة المريض
.• ال تضع لوحة المريض عبر فجوات الجلد مثل الفجوة بين األرداف أو تحت اإلبطين
.• افحص الضمادة العامة والسلك والكابل. ال تستخدمها إذا تم قصها أو تعديلها أو تلفها
.• ضع أحد طرفي الضمادة العامة واضغط بسالسة على الطرف اآلخر. تجنب انحباس الهواء
.• تأ ك ّ د من استواء حواف الضمادة العامة بعد االستعمال لضمان اللصق التام للضمادة العامة
44
االستخدام العام
االستخدام المقصود
.استخدام هذا المنتج في استعماالت غير مقصودة إلى حالة غير آمنة
.مخصصة لالستعمال لمرة واحدة، وهي غير م ُع ق ّ مة
تعليمات االستخدام اآلمن
1. استخدم الضمادات والمعدات والملحقات المناسبة
• هل يحتوي المولد الكهربي للجراحة على نظام رصد جودة التالمس
(؟NESSY™ وARM™ وREM™ (مثل
.3 عامةM™ 3 كما هو مطلوب مع ضماداتM™ • استخدم كابالت ومحوالت
.بالتأريض
2. لتقليل مخاطر الحروق، ال تفرط في تحميل الضمادة العامة بتيار عال ٍ ج د ًا
.العامة بالتيار وقد يتسبب في حروق للمريض
:يتسبب في حرق للمريض. لتقليل هذه المخاطر
.مقصودة للمريض
.استخدم أقل إعداد طاقة ممكن
.المريض بالبرودة
.Y استخدم ضمادتين عامتين مع مهايئ
.الجراحة الكهربية أو زيادة إعداد الطاقة
3. حدد المكان المناسب
:لتقليل مخاطر الحروق ونخر الضغط
.• أزل أي حلي معدنية من المريض
.• ال تضع الضمادة العامة في مكان قد تتجمع فيه السوائل
.• ال تضع الضمادة العامة على موضع الحقن
.• حدد موض ع ًا مناس ب ًا بعي د ً ا عن أي جهاز تدفئة
4. استعمال الضمادة
:لتقليل مخاطر الحروق ونخر الضغط
.• قم بإزالة البطانة الشفافة من الضمادة العامة قبل وضعها على المريض
.• تجنب شد أو طي الضمادة العامة أو جلد المريض
.• ال تقم بلف الضمادة العامة بالكامل حول طرف من أطراف الجسم. تجنب تداخل حواف الضمادة العامة مع بعضها البعض
.• ال تغ ي ّر موضع الضمادة العامة بعد االستعمال األولي. إذا تم تغيير وضع المريض، فتأكد من مالمسة الضمادة للجلد تما م ًا وسالمة جميع الوصالت
• استخدم كابالت تخطيط كهربية القلب مع مثبطات/اختناقات التردد الالسلكي لمنع تدفق تيار الجراحة الكهربية عبر أقطاب مخطط كهربية القلب. يجب
.وضع أي أقطاب كهربية لتخطيط القلب بعيدة بقدر اإلمكان من األقطاب الكهربية الجراحية. ال ينصح باستخدام أقطاب مراقبة اإلبرة
وصف المنتج
تحذير
7102:2-2-10606 القياسي، والذي يحددANSI/AAMI/IEC 3 الجراحية الكهربية العامة مع القسم 5.101.51.102 من معيارM™ تتوافق جميع ضمادات
–
( لفترة متواصلة تبلغ 06 ثانية. يجب أال توصي الشركات المصنعة لألجهزة أوmA) أن ضمادة التأريض يجب أن تصمد لحمل تيار بقدرة 007 مللي أمبير
3 الجراحية الكهربية العامة مع األجهزة الطبية أو الملحقات ذات الترددات الالسلكية والتيM™ الملحقات الطبية ذات الترددات الالسلكية باستخدام ضمادات
3 الجراحية الكهربية العامة ذات الطراز المقسوم فئةM™ 3 أن ضماداتM™ يمكنها توصيل حمولة تيار إلى الضمادة العامة تتجاوز هذه الحدود. تشهد شركة
7102:2-2-10606 القياسي للتوافق عند استخدامها مع مولداتANSI/AAMI/IEC 0019، عند استخدامها وف ق ً ا لتعليمات االستخدام هذه، تفي بمتطلبات معيار
)( مع أنظمة تتبع جودة التالمس التي تعمل بحد أقصى للمقاومة (ال يتجاوز 051 أوم) وحد مقاومة متفاوت (ديناميكيHF) ٍ الجراحة الكهربية بتردد عال
3 على الرقمM 3 الجراحية الكهربية العامة مع مولدات معينة، في الواليات المتحدة األمريكية، يرجى االتصال بشركةM™ لألسئلة المتعلقة بتوافق ضمادات
–
.3 والسلطة المحلية المختصة (االتحاد األوروبي) أو السلطة التنظيمية المحلية عن أي حادث خطير يقع فيما يتعلق بالجهازM يرجى إبالغ شركة
–
–
–
–
.• ال تستخدم هالم القطب الكهربائي أو الكريم الواقي تحت الوسادة العالمية
.• ال تضع الضمادة العامة على الجلد المصاب
.• ال تضع أي جورب ضاغط أو جهاز فوق الضمادة العامة
.• ال تقم بلف أو ربط السلك أو الكابل حول طرف من أطراف المريض أو الجسم المعدني
.• ال تدع السلك أو الكابل يمر من على جسم المريض أو من تحته
.• ال تضع مشبك الكابل تحت المريض
:Y استخدم ضمادتين عامتين مع مهايئ
• المرضى الذين يعانون من جفاف الجلد واألنسجة الدهنية و/أو األوعية
الدموية الضعيفة قد يولدون إنذارً ا عالي المقاومة وقد يحتاجون إلى
. إال بعد وضع كل ضمادة عامةY • ال تقم بتوصيل األسالك في المهايئ
• الوضع المفضل لكل ضمادة ثنائي (أي الجانب األيسر واأليمن) بعيد
.بشكل متساو ٍ عن موضع الجراحة
في أوروبا، يرجى االتصال بممثلY • للحصول على معلومات حول مهايئات
3 المحلي. في الواليات المتحدة وبلدان أخرى خارج أوروبا، استخدم مهايئM
.• ال تنزع الضمادة بسحب الكابل أو السلك
.• ابدأ النزع من أحد الزوايا. انزعها للخلف ببطء بزاوية 081 درجة لمنع تضرر الجلد
:إشعار للشركات الشركة المص ن ِّ عة ومستخدمي المستلزمات الطبية ذات الترددات الالسلكية والملحقات النشطة
.3 لديكM 7593-822-008-1 . وإذا كنت خارج الواليات المتحدة، ف ي ُرجى التواصل مع ممثل شركة
.لمعرفة مدة الصالحية، راجع تاريخ انتهاء الصالحية المطبوع على كل عبوة
.تخلص من المحتويات/الحاوية وف ق ً ا للقوانين المحلية/اإلقليمية/الوطنية/الدولية
.3 واختر بلدكM 3 المحلي أو اتصل بنا فيM.com للمزيد من المعلومات، ي ُرجى االتصال بممثل
.الضمادتين العامتين
.3M™ -7511 منC Y
5. إزالة الضمادة
.(%40 (ال يتجاوز
:مدة التخزين
:التخلص من المنتج