3M 9160 Mode D'emploi page 39

Rečnik simbola
Naziv simbola Simbol Opis i referenca
Proizvođač Označava proizvođača medicinskog sredstva. Izvor: ISO 15223, 5.1.1
Ovlašćeni predstavnik Označava ovlašćenog predstavnika u Evropskoj zajednici / Evropskoj uniji. Izvor: ISO
u Evropskoj zajednici / 15223, 5.1.2, 2014/35/EU, i/ili 2014/30/EU
Evropskoj uniji
Datum proizvodnje Označava datum kada je proizvedeno medicinsko sredstvo. Izvor: ISO 15223, 5.1.3
Rok upotrebe Označava datum nakon koga medicinsko sredstvo ne treba koristiti. Izvor: ISO 15223,
5.1.4
Šifra partije Označava šifru partije proizvođača kako bi se označila partija ili lot. Izvor: ISO 15223,
5.1.5
Kataloški broj Označava kataloški broj proizvođača kako bi se označilo medicinsko sredstvo. Izvor: ISO
15223, 5.1.6
Ne koristiti ako je Označava medicinsko sredstvo koje ne treba da se koristi ako je pakovanje oštećeno
pakovanje oštećeno i ili otvoreno i da korisnik treba da pogleda uputstvo za upotrebu za dodatne informacije.
pogledati uputstvo za Izvor: ISO 15223, 5.2.8
upotrebu
Ne upotrebljavati Označava medicinsko sredstvo predviđeno samo za jednokratnu upotrebu. Izvor: ISO
ponovo 15223, 5.4.2
Pogledati priručnik/ Označava da se priručnik/knjižica sa uputstvima mora pročitati. ISO 7010-M002
knjižicu sa uputstvima • Ovaj simbol je plave boje na pakovanju
Prirodni gumeni lateks Označava da prirodna guma ili suvi prirodni gumeni lateks nije prisutan kao materijal
nije prisutan za izradu u okviru medicinskog sredstva ili pakovanja medicinskog sredstva. Izvor: ISO
15223, 5.4.5 i Dodatak B
Medicinsko sredstvo Označava da je artikal medicinsko sredstvo. Izvor: ISO 15223, 5.7.7
Jedinstveni identifikator Označava nosač koji sadrži informacije o jedinstvenom identifikatoru proizvoda. Izvor:
proizvoda ISO 15223, 5.7.10.
Uvoznik Označava pravnog subjekta koji uvozi medicinsko sredstvo na lokalnom nivou. Izvor:
ISO 15223, 5.1.8
CE oznaka 2797 Označava usklađenost sa svim važećim propisima i direktivama Evropske unije sa
2797
uključenim prijavljenim telom.
Samo na recept Označava da Savezni zakon SAD ograničava prodaju ovog sredstva na zdravstvene
radnike ili po njihovom nalogu. 21 Kodeks saveznih propisa (CFR), sekc. 801.109(b)(1)
UKCA oznaka 0086 Označava usaglašenost sa svim važećim propisima i/ili direktivama u Ujedinjenom
Kraljevstvu (UK) za proizvode koji se stavljaju na tržište u Velikoj Britaniji (GB) uz učešće
obaveštenog tela Ujedinjenog Kraljevstva. (0086 će se zameniti ID brojem obaveštenog
0 0 8 6
tela Ujedinjenog Kraljevstva)
Ovlašćeni predstavnik Označava ovlašćenog predstavnika u Švajcarskoj. Izvor: Swissmedic.ch
u Švajcarskoj
Za više informacija pogledajte HCBGregulatory.3M.com
3M™ Üniversal Elektro Cerrahi Pedleri 9160, 9160F, 9165E
Genel Kullanım
Bu belgeyi okuyun ve saklayın. Bu ürünü kullanacak herkesin bu belgede bulunan tüm bilgileri ve elektro cerrahi için AORN
tarafından önerilen uygulamaları bildiğinden ve anladığından emin olun. UYARIYI OKUYUN
Kullanım Amacı
3M™ Üniversal Elektro Cerrahi Pedleri (9160, 9160F, 9165E), elektro cerrahi akımı için güvenli bir dönüş yolu sağlamak üzere elektro
cerrahinin kullanıldığı neredeyse her cerrahi uygulama için çoğu elektro cerrahi ünitesi (ESU) ile çalışacak şekilde tasarlanmıştır. İki
parçalı Üniversal Elektro Cerrahi Pedleri, CQMS'ye (yani, REM, ARM, NESSY vs.) sahip ESU'larla kullanım için tasarlanmıştır. 3M™
Üniversal Elektro Cerrahi Pedleri, tam cilt temasının ve uygun bir yerleştirme bölgesinin elde edilebildiği herhangi bir hastada
kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Bu ürünün kullanımı için hasta ağırlığı kısıtlaması yoktur. Bu ürünün amaçlanmayan uygulamalar için
kullanımı güvenli olmayan bir duruma yol açabilir.
Hastanelerde ve cerrahi merkezlerinde sağlık uzmanları tarafından kullanılmak üzere tasarlanmışlardır.
Ürün Tanımı
3M™ Üniversal Elektro Cerrahi Pedleri (yani, topraklama pedleri, nötr elektrotlar), iletken olmayan kenar yapışkanı ile çevrelenmiş
iletken bir yapışkan alandan oluşur. Pedler kablolu veya kablosuz şekilde tedarik edilir, sıvıya dayanıklı dokuma olmayan bir filme ve
15 in 2 (97 cm 2 ) iletken alana sahiptir. Pedler tek kullanımlıktır, kullanıldıktan sonra atılabilir ve steril değildir.
UYARI
Üniversal Elektro Cerrahi Pedlerinin uygun olmayan kullanımı elektro cerrahi yanıklarına veya basınç nekrozlarına neden olabilir.
Hasta güvenliği için aşağıdaki tüm talimatlara uyun. Bu talimatlardan herhangi birine uyulmaması, elektro cerrahi yanıkları veya
basınç nekrozları riskini artırır.
Güvenli Kullanım Talimatları
1. Uygun Pedleri, Ekipmanı ve Aksesuarları Kullanın
• Elektro cerrahi jeneratörünün Temas Kalitesi İzleme Sistemi (ör. REM™, ARM™, NESSY™) var mı?
– EVET ise - iki parçalı Üniversal Pedleri (9160/9160F/9165E) kullanın.
• 3M™ Üniversal Pedlerle birlikte gereken şekilde 3M™ kabloları ve adaptörleri kullanın.
• Ambalajın üzerindeki son kullanma tarihini kontrol edin. 3M™ Üniversal Pedlerin kullanımı, ambalaj
açıldıktan sonra 14 gün boyunca güvenlidir.
• Alternatif bölge yanıkları riskinden kaçınmak için, hastanın topraklanmış metal veya kapasitif olarak toprağa bağlanmış
nesnelerle temas etmesine izin vermeyin.
• Yanık riskinin ve çapraz kontaminasyona bağlı enfeksiyon riskinin artmasını önlemek için pedleri tekrar kullanmayın.
2. Yanık Riskini Azaltmak İçin Üniversal Pedi Çok Fazla Akımla Aşırı Yüklemeyin
• Elektro cerrahi cihazını veya aktif aksesuarı herhangi bir 2 dakikalık süre içinde 60 saniyeden fazla aktive etmeyin, bu durum
Üniversal Pede aşırı akım yükler ve hastada yanık oluşmasına neden olabilir.
• Yüksek güç, uzun aktivasyon süresi ve iletken bir sulayıcının (ör. Salin) herhangi bir kombinasyonu, Üniversal Pede aşırı
akım yükleyebilir ve hastada yanık oluşumuna neden olabilir. Bu riski azaltmak için:
– Belirli tıbbi nedenlerle aksi belirtilmediği sürece iletken olmayan solüsyonlar kullanın. Aktif bir elektrotla doğrudan
temas eden veya aktif bir elektrodun yakınında olan iletken sıvılar (ör. kan veya salin) elektrik akımını ve/veya ısıyı hedef
dokulardan uzaklaştırabilir ve bu da hastada istenmeyen yanıklara yol açabilir.
Mümkün olan en düşük güç ayarını kullanın.
–
Kısa aktivasyon süreleri kullanın. Uzun aktivasyon gerekliyse, hasta plakası altındaki dokunun soğumasını sağlamak için
–
aktivasyonlar arasında bir süre bekleyin.
Y adaptörüne sahip iki Üniversal Ped kullanın.
–
İstenen cerrahi etkiyi almazsanız, elektro cerrahiye devam etmeden veya güç ayarını artırmadan önce durun ve
–
distansiyon/yıkama solüsyonunun doğru olup olmadığını ve Üniversal Ped temasının iyi olup olmadığını kontrol edin.
3. Uygun Bölgenin Seçilmesi
Yanık ve basınç nekrozu riskini azaltmak için:
• Cerrahi bölgeye yakın, Üniversal Pedle cilt arasında tam temasa izin veren pürüzsüz, iyi vaskülarize, kaslı bir alan seçin.
• Bölge temiz, kuru ve kıllardan arındırılmış olmalıdır. Uygulama bölgesindeki kılları temizleyin.
• Üniversal Pedi cerrahi bölgeye EKG elektrotlarına olduğundan daha yakın şekilde yerleştirin.
• Hastanın üzerindeki metal takıları çıkarın.
• Kemik çıkıntıları, metal protezler veya yara dokusu üzerine yerleştirmekten kaçının.
• Akımın metal bir protez veya iletken implanttan geçeceği şekilde yerleştirmekten kaçının. İmplante edilmiş cihazlara sahip
hastalarda, parazitin önlenmesi amacıyla alınacak önlemler için cihaz üreticisi ile iletişime geçin.
• İyot içeren cerrahi hazırlık solüsyonlarının (Betadin, Povidon-iyot vs.) üzerine yerleştirmekten kaçının.
• Üniversal Pedi, sıvıların birikebileceği yerlere uygulamayın.
• Üniversal Pedi, enjeksiyon bölgesine uygulamayın.
• Herhangi bir ısıtma cihazından uzakta olan uygun bir bölge seçin.
• Üniversal Pedi, hastanın altına yerleştirmeyin. Ağırlık taşıyan bölgelerde kan akışı kısıtlıdır ve Üniversal Pedin
performansını düşürebilir.
• Üniversal Pedi, kalçalar arasındaki boşluk veya kollar ile vücut arasındaki boşluk gibi cilt boşluklarının üzerine yerleştirmeyin.
4. Ped Uygulaması
Yanık ve basınç nekrozu riskini azaltmak için:
• Üniversal Pedi, kordonu ve kabloyu inceleyin. Kesilmiş, değiştirilmiş veya hasarlıysa kullanmayın.
• Hastaya uygulamadan önce Üniversal Pedin şeffaf astarını çıkarın.
!
39