Hillrom Flex Frame A-70100 Manuel D'instructions page 602

MANUAL DE UTILIZAÇÃO
5 Lista das normas aplicáveis:
N.º de
série
1. EN 62366-1
2. EN ISO 14971
3. EN 1041
4. EN ISO 15223-1
5. EN ISO 10993-1
6. IEC 60601-2-46
7. ISTA
Document Number: 80028177
Version E
Normas
Dispositivos médicos – Parte 1: Aplicação de
engenharia de aptidão à utilização dos
dispositivos médicos
Dispositivos médicos – Aplicação da gestão
do risco aos dispositivos médicos.
Informação fornecida pelo fabricante de
dispositivos médicos
Dispositivos médicos – Símbolos a utilizar no
rótulo, na rotulagem e nas informações a
fornecer com os dispositivos médicos – Parte
1: Requisitos gerais
Avaliação biológica dos dispositivos médicos –
Parte 1: Avaliação e teste num processo de
gestão de riscos
Equipamento médico elétrico – Parte 2-46:
Requisitos para a segurança básica e para o
desempenho essencial de mesas de
operação
Normas da International Safe Transit
Association para testes de embalagens
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Descrição
Issue Date: 26 MAR 2020
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