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INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Table des matières
Allen
®
Flex Frame System (A-70100)
1
Informations générales : ........................................................................................... 239
1.1 Avis de droits d'auteur : ..................................................................................... 239
1.2 Marques de commerce : .................................................................................. 239
1.3 Coordonnées : ................................................................................................... 240
1.4 Consignes de sécurité : ..................................................................................... 240
1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité :.............................. 240
1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : ...................................... 240
1.4.3 Avis aux utilisateurs et/ou aux patients : ................................................. 240
1.4.4 Mise au rebut en toute sécurité : ............................................................ 241
1.5 Utilisation du système :....................................................................................... 241
1.5.1 Symboles applicables : ............................................................................ 241
1.5.2 Population de patients et utilisateurs prévus : ........................................ 242
1.5.3 Conformité aux réglementations relatives aux dispositifs médicaux : .. 242
1.6 Considérations relatives à la CEM : .................................................................. 243
1.7 Représentant autorisé dans la CE :................................................................... 243
1.8 Informations de fabrication :............................................................................. 243
1.9 Informations sur l'importateur dans l'UE :........................................................... 243
1.10Sponsor australien officiel : ................................................................................ 243
2
Système ..................................................................................................................... 244
2.1 Identification des composants du système :.................................................... 244
2.2 Code produit et description : ........................................................................... 246
2.3 Tableau de la liste des accessoires et composants consommables : ............ 247
2.4 Indication d'utilisation : ...................................................................................... 248
2.5 Usage prévu :..................................................................................................... 248
2.6 Risque résiduel : ................................................................................................. 248
3
Mise en place et utilisation du dispositif : ................................................................ 248
3.1 Avant l'emploi : .................................................................................................. 248
3.2 Mise en place : .................................................................................................. 249
3.3 Commandes et indicateurs du dispositif : ........................................................ 254
Document Number: 80028177
Version E
Page 237
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
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