Publicité
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
5
Λίστα προτύπων που ισχύουν:
Αρ. SI
Πρότυπα
1.
EN 62366-1
2.
EN ISO 14971
3.
EN 1041
4.
EN ISO 15223-1
5.
EN ISO 10993-1
6.
IEC 60601-2-46
7.
ISTA
Document Number: 80028177
Version E
Ιατροτεχνολογικά προϊόντα - Μέρος 1: Εφαρμογή
τεχνολογίας χρηστικότητας σε ιατροτεχνολογικά προϊόντα
Ιατροτεχνολογικά προϊόντα - Εφαρμογή διαχείρισης
κινδύνου σε ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
Πληροφορίες που παρέχονται από τον κατασκευαστή
ιατροτεχνολογικών προϊόντων
Ιατροτεχνολογικά προϊόντα - Σύμβολα προς χρήση με τις
ετικέτες ιατροτεχνολογικών προϊόντων, επισήμανση και
πληροφορίες προς παροχή - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις
Βιολογική αξιολόγηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων -
Μέρος 1: Αξιολόγηση και δοκιμές στα πλαίσια
διαδικασίας διαχείρισης κινδύνου
Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός - Μέρος 2-46: Ειδικές
απαιτήσεις για τη βασική ασφάλεια και την απαραίτητη
απόδοση χειρουργικών τραπεζών
Πρότυπα International Safe Transit Association (Διεθνής
οργάνωση ασφαλούς μεταφοράς) για δοκιμές
συσκευασίας
Σελίδα 335
Περιγραφή
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicité
