Publicité
BRUKSANVISNING
5
Oversikt over gjeldende standarder:
Serienr.
Standarder
1.
EN 62366-1
2.
EN ISO 14971
3.
EN 1041
4.
EN ISO 15223-1
5.
EN ISO 10993-1
6.
IEC 60601-2-46
7.
ISTA
Document Number: 80028177
Version E
Beskrivelse
Medisinsk utstyr – Del 1: Teknisk anvendelse av
egnetheten til medisinsk utstyr
Medisinsk utstyr – Bruk av risikostyring for
medisinsk utstyr.
Produsentinformasjon som leveres sammen
med medisinsk utstyr
Medisinsk utstyr – Symboler for medisinsk utstyr
til bruk på etiketter, som merking og til
informasjon – Del 1: Generelle krav
Biologisk evaluering av medisinsk utstyr – Del 1:
Evaluering og prøving i en risikostyringsprosess
Medisinsk elektrisk utstyr – Del 2–46: Spesielle
krav til den grunnleggende sikkerheten og
viktige ytelsen til operasjonsbordene
ISTA-standarder (International Safe Transit
Association) for pakningstesting
Side 536
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicité
