Publicité
INSTRUKCJA OBSŁUGI
Spis treści
Allen
®
Flex Frame System (A-70100)
1
Informacje ogólne: ................................................................................................... 541
1.1 Informacja o prawach autorskich: ................................................................... 541
1.2 Znaki towarowe: ................................................................................................ 541
1.3 Dane do kontaktu: ............................................................................................ 542
1.4 Uwagi dotyczące bezpieczeństwa: ................................................................. 542
1.4.1 Informacja o symbolu zagrożenia dla bezpieczeństwa: ....................... 542
1.4.2 Informacja dotycząca nieprawidłowego użytkowania sprzętu:........... 542
1.4.3 Informacja dla użytkowników i/lub pacjentów: ..................................... 542
1.4.4 Bezpieczne usuwanie: ............................................................................. 543
1.5 Obsługa systemu: .............................................................................................. 543
1.5.1 Odpowiednie symbole: ........................................................................... 543
1.5.2 Docelowa populacja użytkowników i pacjentów: ................................ 544
1.5.3 Zgodność z przepisami dotyczącymi wyrobów medycznych: .............. 545
1.6 Uwagi dotyczące EMC: .................................................................................... 545
1.7 Autoryzowany przedstawiciel w WE: ................................................................ 545
1.8 Informacje dotyczące produkcji: ..................................................................... 545
1.9 Dane importera do UE:...................................................................................... 545
1.10 Autoryzowany sponsor w Australii: .................................................................... 545
2
System ....................................................................................................................... 546
2.1 Identyfikacja elementów systemu: ................................................................... 546
2.2 Kod i opis produktu: ........................................................................................... 548
2.3 Tabela zawierająca wykaz akcesoriów i materiałów eksploatacyjnych: ...... 549
2.4 Wskazanie do stosowania: ................................................................................ 550
2.5 Przeznaczenie: ................................................................................................... 550
2.6 Ryzyko resztkowe: .............................................................................................. 550
3
Przygotowanie i użytkowanie sprzętu: ..................................................................... 550
3.1 Przed użyciem: ................................................................................................... 550
3.2 Przygotowanie: .................................................................................................. 551
3.3 Elementy sterujące i wskaźniki wyrobu: ............................................................ 556
Document Number: 80028177
Version E
Strona 539
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicité
