Publicité
GEBRUIKSAANWIJZING
5
Lijst met relevante normen:
SI-
nummer
1.
EN 62366-1
2.
EN ISO 14971
3.
EN 1041
4.
EN ISO 15223-1
5.
EN ISO 10993-1
6.
IEC 60601-2-46
7.
ISTA
Document Number: 80028177
Version E
Normen
Medische hulpmiddelen - Deel 1: Aanbrengen
van bruikbaarheid-engineering aan medische
apparatuur
Medische hulpmiddelen - Toepassing van
risicomanagement voor medische
hulpmiddelen
Informatie die door de fabrikant bij medische
hulpmiddelen wordt geleverd
Medische hulpmiddelen - Symbolen voor het
gebruik met medische hulpmiddeletiketten,
merken en informatievoorziening - Deel 1:
Algemene eisen
Biologische evaluatie van medische
hulpmiddelen - Deel 1: Evaluatie en testen
binnen een risicomanagementproces
Medische elektrische toestellen - Deel 2-46:
Bijzondere eisen voor de veiligheid en
essentiële prestaties van operatietafels
International Safe Transit Association-normen
voor het testen van verpakkingen
Pagina 202
Beschrijving
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicité
