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INSTRUCCIONES DE USO
5
Lista de normas aplicables:
N.º de
serie
1.
EN 62366-1
2.
EN ISO 14971
3.
EN 1041
4.
EN ISO 15223-1
5.
EN ISO 10993-1
6.
IEC 60601-2-46
7.
ISTA
Document Number: 80028177
Version E
Normas
Productos sanitarios - Parte 1: Aplicación de la
ingeniería de usabilidad a los productos
sanitarios
Productos sanitarios: Aplicación de la gestión
de riesgos en productos sanitarios
Información proporcionada por el fabricante
de productos sanitarios
Productos sanitarios: Símbolos que se han de
utilizar en las etiquetas y el etiquetado e
información que se ha de suministrar -Parte 1:
Requisitos generales
Evaluación biológica de productos sanitarios -
Parte 1: Evaluación y ensayos mediante un
proceso de gestión del riesgo
Equipos electromédicos - Parte 2-46: Requisitos
para la seguridad básica y funcionamiento
esencial de las mesas de operación
Normas de la International Safe Transit
Association para las pruebas de embalaje
Página 771
Descripción
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
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