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使用説明書
1.5.3 医療機器規則の遵守：
本製品は、非侵襲型のクラス I 医療機器です。このシステムは、医療機器規
則（REGULATION （EU） 2017/745）附属書 VIII ルール 1 に従い、CE マー
キングを取得しています。
1.6 EMC に ついて：
本製品は電気機械装置ではありません。したがって、EMC 宣言は適用されません。
1.7 EC 指 定代理人：
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I.DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL: +33 (0)2 97 50 92 12
1.8 製 造情報：
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774（北米）
+1 978-266-4200（インターナショナル）
EU 輸 入業者情報：
1.9
Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG
Carl-Zeiss Straße 7-9
07318 Saalfeld/Saale
Germany
1.10 オ ーストラリア公認スポンサー：
Welch Allyn Australia Pty. Ltd.
1 Baxter Drive
Old Toongabbie, NSW 2146 Australia
Document Number: 80028177
Version E
413 ページ
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver.F
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