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INSTRUCTIONS D'UTILISATION
1.5.2 Population de patients et utilisateurs prévus :
Utilisateurs prévus : chirurgiens, infirmiers, docteurs, médecins et professionnels de
santé de salle d'opération impliqués dans la procédure prévue pour le dispositif.
Non destiné aux personnes non professionnelles.
Populations prévues :
Ce dispositif est conçu pour être utilisé avec des patients dont le poids ne dépasse
pas la charge maximale autorisée indiquée dans la section 4.2 Spécifications du
produit.
1.5.3 Conformité aux réglementations relatives aux dispositifs médicaux :
Ce produit est un dispositif médical non invasif de classe I. Ce système
porte le marquage CE conformément à l'annexe VIII, règle 1, des
Règlements sur les dispositifs médicaux (RÈGLEMENT [UE] 2017/745).
Document Number: 80028177
Version E
Indique le numéro de catalogue du
fabricant
Indique que l'utilisateur doit consulter les
instructions d'utilisation pour obtenir des
informations importantes sur les mises en
garde, telles que les avertissements et les
précautions.
Indique que le dispositif ne contient pas de
caoutchouc naturel ou de latex de
caoutchouc naturel sec
Indique le représentant autorisé dans la
Communauté européenne
Indique que le dispositif médical est
conforme au RÈGLEMENT (UE) 2017/745
Indique un avertissement
Indique que l'utilisateur doit consulter les
instructions d'utilisation
Page 242
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
CEI 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 26 MAR 2020
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